【導讀】行政處罰自由裁量基準。第一條無證生產、經營藥品。第二條生產、銷售假藥。第四條為生產、銷售假劣藥品提供便利。第八條未按照規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備。第九條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件。第十一條醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售。項，調配處方末經核對，對處方所列藥品擅自更改或者代用，調配有配伍禁忌或。第十四條藥品包裝不按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。第十五條藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告。第十八條麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照規(guī)定報告種植情況。第二十四條麻醉藥品和精神藥品定點生產企業(yè)未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和。者違反本條例的規(guī)定經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。第二十八條定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構履行送貨義務。第三十七條藥物臨床試驗機構以健康人為麻醉藥品和第一類精神藥品臨床。第四十條發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本。第七十一條非法收購藥品

　　

【正文】 究刑事責任。 依據(jù)《行政許可法》，責令限期改正。 逾期不改正，繼續(xù)從事生產經營活動的，依據(jù)《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條第三款，由原發(fā)證部門吊銷許可證照，并在當?shù)刂饕襟w上公告被吊銷許可證照的生產經營者名單。 構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。 第七條 從無藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品 、法規(guī)、規(guī)章依據(jù) 《藥品管理法》第三十四條 藥 品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。 《藥品管理法》第八十條 藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法第三十四條規(guī)定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。 《行政處罰法》第二十七條 當事人有下 列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的； （二）受他人脅迫有違法行為的； （三）配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； （四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。 《行政處罰法》第二十九條第一款 違法行為二年內未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律有規(guī)定的除外。 前款規(guī)定的期限，從違法行為發(fā)現(xiàn)之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。 《藥品管理法實施條例》第六十六條 未 經批準，醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑的，依照《藥品管理法》第八十條規(guī)定給予處罰。 《藥品管理法實施條例》第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； （二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； （三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； （四）生產、銷售、使用 假藥、劣藥，造成人員傷害后果的； （五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的； （六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第三十二條 違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，具有下列情形之一的，為情節(jié)嚴重，從重處罰： （八）同一類違法行為達到三次以上的（含三次）； 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第五條 藥品生產企業(yè)生產藥品或者醫(yī)療機構配制制劑不得有下列行為： （一）從不具有藥品生產、批發(fā) 經營資格的企業(yè)購進原料藥和藥用輔料 。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第八條 藥品經營企業(yè)不得有下列行為： （一）從藥品零售企業(yè)購進藥品； （二）購進或者銷售醫(yī)療機構制劑 。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十七條 藥品生產、經營企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十條的規(guī)定處罰： （七）購進或者銷售醫(yī)療機構制劑的； （八）從藥品零售企業(yè)購進藥品的； （九）從不具有藥品生產、批發(fā)經營資格的企業(yè)購進原料藥和藥用輔料的 。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第十八條 醫(yī)療機構不得有下列行為： （一）從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品； （二）從藥品零售企業(yè)采購藥品； （四）擅自使用其他醫(yī)療機構制劑。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十九條 醫(yī)療機構違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定處罰： （三）從不具有藥品生產、經營資格的企業(yè)采購藥品的； （四）從藥品零售企業(yè)采購藥品的； （五）擅自使用其他醫(yī)療機構制劑的。 依據(jù)《藥品管理法 》，責令改正，沒收違法購進的藥品；有違法所得的，沒收違法所得 . 依據(jù)《藥品管理法》，并處違法購進藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款： 依據(jù)《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予 2 的罰款： (一 )主動消除或者減輕違法行為危害后果的； (二 )受他人脅迫有違法行為的； (三 )配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； (四 )其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 依據(jù)《藥品管理法實施條例》和《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，當事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的， 或者擅自動用查封、扣押物品的，或者同一類違法行為達到三次以上的（含三次）的，給予 5 倍罰款。 沒有本條第 、 項情形的，給予 4 倍的罰款。 情節(jié)嚴重的，依據(jù)《藥品管理法》吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者（移送衛(wèi)生部門）吊銷醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書。 依據(jù)《行政處罰法》，有下列情形之一的，不予行政處罰 : (一 )違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰 。 (二 )違法行為在二年內未被發(fā)現(xiàn)的。 第八條 未按照規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登 記備案 、法規(guī)、規(guī)章依據(jù) 《藥品管理法》第八十一條 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。 給予警告，責令限期改正。 逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。 第九條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件 、法規(guī)、規(guī)章依據(jù) 《藥品管理法》第八十二條 偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得 ，并處違法所得 1 倍以上 3 倍以下的罰款；沒有違法所得的，處 2 萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 《行政處罰法》第二十五條 不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責令監(jiān)護人加以管教；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處罰。 《行政處罰法》第二十六條 精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰， 但應當責令其監(jiān)護人嚴加看管和治療。間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的，應當給予行政處罰。 《行政處罰法》第二十七條 當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的； （二）受他人脅迫有違法行為的； （三）配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； （四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。 《行政處罰法》第二十九條第一款 違法行為二年內未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律有規(guī)定的除外。 前 款規(guī)定的期限，從違法行為發(fā)現(xiàn)之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。 《藥品管理法實施條例》第七十九條 違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； （二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； （三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； （四）生產、銷售、使用 假藥、劣藥，造成人員傷害后果的； （五）生產、銷售、使用假藥、劣藥，經處理后重犯的； （六）拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第三十二條 違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章，具有下列情形之一的，為情節(jié)嚴重，從重處罰： （八）同一類違法行為達到三次以上的（含三次） 。 《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十一條 偽造《生物制品批簽發(fā)合格證》的，依照《藥品管理法》第八十二條規(guī)定予以處罰。 《沈陽市 藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第八條 藥品經營企業(yè)不得有下列行為： （六）藥品零售企業(yè)出租、出借《藥品經營許可證》，在經營場所內不同的柜臺或者貨架擺放同一藥品 。 《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》第二十七條 藥品生產、經營、企業(yè)違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《中華人民共和國藥品管理法》第八十二條的規(guī)定處罰： （十）藥品零售企業(yè)出租、出借《藥品經營許可證》，在經營場所內不同的柜臺或者貨架擺放同一藥品的。 依據(jù)《藥品管理法》，沒收違法所得，并處違法所得 1 倍以上 3 倍以下的罰款 : 依據(jù)《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予 1 的罰款： (一 )主動消除或者減輕違法行為危害后果的； (二 )受他人脅迫有違法行為的； (三 )配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； (四 )已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的； (五 )其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 依據(jù)《藥品管理法實施條例》和《沈陽市藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》，當事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的，或者同一類違法行為達到三次以上的（含三 次）的，給予 3 倍罰款。 沒有本條第 、 項情形的，給予 2 倍的罰款。 依據(jù)《藥品管理法》，沒有違法所得的，處 2 萬元以上 10 萬元以下的罰款： 依據(jù)《行政處罰法》，當事人有下列情形之一的，給予 2 萬元的罰款： (一 )主動消除或者減輕違法行為危害后果的； (二 )受他人脅迫有違法行為的； (三 )配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； (四 )已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的； (五 )其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 依據(jù)《藥品管理法實施條例》和《沈陽市藥品和醫(yī)療 器械監(jiān)督管理辦法》，當事人拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的，或者同一類違法行為達到三次以上的（含三次）的，給予 10 萬元罰款。 沒有本條第 、 項情形的，給予 6 萬元的罰款。 依據(jù)《藥品管理法》，情節(jié)嚴重的，并處吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件。 構成犯罪的，依法追究刑事責任。 依據(jù)《行政處罰法》，有下列情形之一的，不予行政處罰 : (一 )違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰 。 (二 )違法行為在二年內未被發(fā)現(xiàn)的。 第十條 提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件 、法規(guī)、規(guī)章依據(jù) 《藥品管理法》第八十三條 違反本法規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許 可證》或者撤銷藥品批準證明文件， 5 年內不受理其申請，并處 1 萬元以上 3 萬元以下的罰款。 《行政處罰法》第二十五條 不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰，責令監(jiān)護人加以管教；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處罰。 《行政處罰法》第二十六條 精神病人在不能辨認或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處罰，但應當責令其監(jiān)護人嚴加看管和治療。間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的，應當給予行政處罰。 《行政處罰法》第二十七條 當事人有下列情形之一的，應當依法 從輕或者減輕行政處罰： （一）主動消除或者減輕違法行為危害后果的； （二）受他人脅迫有違法行為的； （三）配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的； （四）其他依法從輕或者減輕行政處罰的。 違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予行政處罰。 《行政處罰法》第二十九條第一款 違法行為二年內未被發(fā)現(xiàn)的，不再給予行政處罰。法律有規(guī)定的除外。 前款規(guī)定的期限，從違法行為發(fā)現(xiàn)之日起計算；違法行為有連續(xù)或者繼續(xù)狀態(tài)的，從行為終了之日起計算。 《藥品管理法實施條例》第七十九條 違反《藥品管理法》和本條 例的規(guī)定，有下列行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內從重處罰： （一）以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的； （二）生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的； （三）生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的； （四）生產、銷售、使用假藥、劣藥，造成人員傷害后果