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藥品、醫(yī)療器械行政處罰案由分類(lèi)-資料下載頁(yè)

2025-10-26 12:33本頁(yè)面
  

【正文】 裁量基準(zhǔn),是指在實(shí)施行政處罰時(shí),根據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定,綜合考慮違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)性以及社會(huì)危害程度等因素,合理適用處罰種類(lèi)和幅度,依據(jù)本規(guī)則,對(duì)裁量權(quán)行使的具體規(guī)范。第二十六條 本規(guī)則自2013年1月1日起施行。第五篇:第一篇 公共場(chǎng)所行政處罰案由第一篇 公共場(chǎng)所行政處罰案由一、衛(wèi)生制度不全案二、不按時(shí)進(jìn)行健康檢查案三、從業(yè)人員未經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)直接上崗為顧客服務(wù)案四、從業(yè)人員未取得“健康合格證”即上崗直接為顧客服務(wù)案五、未調(diào)離患有疾病的直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員案六、涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、偽造“健康合格證”案七、未取得衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)案八、主要衛(wèi)生指標(biāo)不合格案九、拒絕衛(wèi)生監(jiān)督案十、涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣(mài)、偽造衛(wèi)生許可證案十一、發(fā)生危害健康事故案十二、缺乏基本衛(wèi)生條件案十三、未取得建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)開(kāi)工案第二篇 傳染病防治行政處罰案由一、未依法履行傳染病監(jiān)測(cè)職責(zé)案二、未按規(guī)定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔榘溉?、隱瞞、謊報(bào)、緩報(bào)傳染病疫情案四、未主動(dòng)收集傳染病疫情信息案五、未依據(jù)職責(zé)及時(shí)采取措施案六、故意泄露傳染病病人涉及個(gè)人隱私的信息、資料案七、未按照規(guī)定承擔(dān)傳染病防控或醫(yī)院感染工作案八、未按照規(guī)定對(duì)傳染病病人提供醫(yī)療救護(hù)案九、未按照規(guī)定對(duì)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物實(shí)施消毒或者無(wú)害化處置案十、未按照規(guī)定對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行消毒(或一次使用的醫(yī)療器具未予銷(xiāo)毀,再次使用)案十一、未按照規(guī)定保管醫(yī)學(xué)記錄資料案十二、未執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定,導(dǎo)致因輸入血液引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生案十三、出售、運(yùn)輸未經(jīng)消毒處理的疫區(qū)中被傳染病病原體污染(可能被傳染病病原體污染)物品案十四、造成實(shí)驗(yàn)室感染和病原微生物擴(kuò)散案十五、違規(guī)采集、保藏、攜帶、運(yùn)輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測(cè)樣本案十六、導(dǎo)致因輸入血液(使用血液制品)引起經(jīng)血液傳播疾病發(fā)生案十七、未經(jīng)衛(wèi)生調(diào)查(未按照疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的意見(jiàn)采取必要的傳染病預(yù)防、控制措施)在國(guó)家確認(rèn)的自然疫源地興建水利、交通、旅游、能源等大型建設(shè)項(xiàng)目案第三篇 醫(yī)療廢物行政處罰案由一、未建立、健全醫(yī)療廢物管理制度或未設(shè)置監(jiān)控部門(mén)或?qū)<媛毴藛T案二、未對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行相關(guān)法律和知識(shí)的培訓(xùn)案三、未對(duì)從事醫(yī)療廢物工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施案四、未對(duì)醫(yī)療廢物進(jìn)行登記或者未保存登記資料案五、未對(duì)使用后的醫(yī)療廢物運(yùn)送工具或者運(yùn)送車(chē)輛在指定地點(diǎn)及時(shí)進(jìn)行消毒和清潔案六、未定期對(duì)醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進(jìn)行檢測(cè)、評(píng)價(jià)者未將檢測(cè)、評(píng)價(jià)效果存檔、報(bào)告案七、貯存設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求案八、未將醫(yī)療廢物按照類(lèi)別分置于專(zhuān)用包裝物或者容器案九、未使用符合標(biāo)準(zhǔn)的專(zhuān)用運(yùn)送工具運(yùn)送醫(yī)療廢物案十、在運(yùn)送過(guò)程中丟棄醫(yī)療廢物、在非貯存地點(diǎn)傾倒、堆放醫(yī)療廢物或?qū)⑨t(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾案十一、未按照規(guī)定對(duì)污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物,進(jìn)行嚴(yán)格消毒,或者未達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn),排人污水處理系統(tǒng)案十二、對(duì)收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾,未按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置案十三、發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴(kuò)散時(shí),未采取緊急處理措施,或者未及時(shí)向衛(wèi)生行政主管部門(mén)報(bào)告案十四、阻礙衛(wèi)生執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)案十五、未按要求處置醫(yī)療廢物案168。第四篇 病原微生物行政處罰案由一、保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定貯存實(shí)驗(yàn)室送交的菌(毒)種和樣本(保藏機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定提供菌(毒)種和樣本)案二、運(yùn)輸單位未經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本(或經(jīng)批準(zhǔn)運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本但未履行保護(hù)義務(wù)),導(dǎo)致高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏案三、發(fā)生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,承運(yùn)單位、護(hù)送人、保藏機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未依照本條例的規(guī)定報(bào)告案四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自從事(或者在未經(jīng)指定的專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室從事)在我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案五、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室人員感染(或發(fā)生高致病性病原微生物泄漏)未依照規(guī)定報(bào)告,或者未依照規(guī)定采取控制措施案六、經(jīng)依法批準(zhǔn)從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立單位未建立健全安全保衛(wèi)制度(未采取安全保衛(wèi)措施)案七、拒絕接受衛(wèi)生主管部門(mén)依法開(kāi)展有關(guān)高致病性病原微生物擴(kuò)散的調(diào)查取證、采集樣品等活動(dòng)或者依照本條例規(guī)定采取有關(guān)預(yù)防、控制措施案八、批準(zhǔn)未采取防護(hù)措施的人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室案九、三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定取得資格證書(shū)從事高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)(或未經(jīng)批準(zhǔn)從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn))活動(dòng)案十、三級(jí)、四級(jí)實(shí)驗(yàn)室未依照規(guī)定在明顯位置標(biāo)示國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定的生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)和生物安全實(shí)驗(yàn)室級(jí)別標(biāo)志案十一、實(shí)驗(yàn)室使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)未經(jīng)國(guó)家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專(zhuān)家委員會(huì)論證案十二、實(shí)驗(yàn)室工作人員未遵守實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程案十三、在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)同時(shí)從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案十四、未依照規(guī)定建立或者保存實(shí)驗(yàn)檔案案十五、未依照規(guī)定制定實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案并備案案十六、實(shí)驗(yàn)室在相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后,未依照規(guī)定及時(shí)將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管案十七、未向原批準(zhǔn)部門(mén)報(bào)告實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況案十八、未依照規(guī)定采集病原微生物樣本,或者對(duì)所采集樣本的來(lái)源、采集過(guò)程和方法等未作詳細(xì)記錄案十九、未依照規(guī)定定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn),或者工作人員考核不合格允許其上崗案二十、新建、改建或者擴(kuò)建一級(jí)、二級(jí)實(shí)驗(yàn)室未向設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案二十一、在不符合相應(yīng)生物安全要求的實(shí)驗(yàn)室從事病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)案第五篇 職業(yè)衛(wèi)生行政處罰案由一、違反職業(yè)病危害項(xiàng)目預(yù)評(píng)價(jià)制度案二、違反建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施與主體工程同時(shí)投入生產(chǎn)和使用案三、職業(yè)病防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求而施工案四、違反對(duì)職業(yè)病防護(hù)設(shè)施進(jìn)行職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià)、驗(yàn)收而擅自投入使用案五、違反檢測(cè)評(píng)價(jià)結(jié)果管理案六、違反職業(yè)病防治管理措施案七、未按規(guī)定公布職業(yè)病防治管理措施案八、違反監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理案九、違反職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、督促指導(dǎo)案十、違反新化學(xué)材料管理規(guī)定案十一、未按照規(guī)定及時(shí)、如實(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)產(chǎn)生職業(yè)病危害項(xiàng)目案十二、違反勞動(dòng)合同告知規(guī)定案十三、未按照規(guī)定組織職業(yè)健康檢查(和、或未按規(guī)定建立職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案、未將檢查結(jié)果如實(shí)告知?jiǎng)趧?dòng)者)案十四、工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃(強(qiáng))度不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)案十五、未提供職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品(或、和提供的職業(yè)病防護(hù)設(shè)施和個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品不符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求)案十六、違反職業(yè)病防護(hù)設(shè)備(應(yīng)急救援設(shè)施、個(gè)人使用的職業(yè)病防護(hù)用品)運(yùn)行維護(hù)規(guī)定案十七、未按規(guī)定對(duì)職業(yè)病危害因素檢測(cè)、評(píng)價(jià)案十八、經(jīng)治理仍不符合衛(wèi)生要求,十九、違反疑似職業(yè)病病人診治規(guī)定案二十、違反職業(yè)病病人診治規(guī)定案二十一、違反急性職業(yè)病危害事故處理規(guī)定案二十二、未設(shè)置警示標(biāo)識(shí)和中文警示說(shuō)明案二十三、妨礙職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法案二十四、向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的材料而未提供說(shuō)明書(shū)、警示標(biāo)識(shí)或警示說(shuō)明案二十五、違反職業(yè)?。ㄒ伤坡殬I(yè)?。﹫?bào)告規(guī)定案二十六、隱瞞技術(shù)、工藝、材料所產(chǎn)生的職業(yè)病危害案二十七、隱瞞本單位職業(yè)衛(wèi)生真實(shí)情況案二十八、違反急性職業(yè)損傷事故防范措施規(guī)定案二十九、使用國(guó)家明令禁用的設(shè)備或材料案三十、轉(zhuǎn)移職業(yè)病危害作業(yè)案三十一、擅自拆除(停止使用(職業(yè)病防護(hù)設(shè)備(應(yīng)急救援設(shè)施)案三十二、安排未經(jīng)職業(yè)健康檢查的勞動(dòng)者(有職業(yè)禁忌的勞動(dòng)者、未成年工或者孕期、哺乳期女職工)從事接觸職業(yè)病危害的作業(yè)(或者禁忌作業(yè))案三十三、違章指揮或強(qiáng)令勞動(dòng)者進(jìn)行沒(méi)有職業(yè)病防護(hù)措施的作業(yè)案三十四、對(duì)勞動(dòng)者生命健康造成嚴(yán)重?fù)p害案三十五、擅自從事職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)案三十六、違反職業(yè)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定案三十七、職業(yè)病診斷鑒定委員會(huì)成員違法收受好處案第六篇 放射衛(wèi)生行政處罰案由一、未取得放射診療許可從事放射診療工作案二、未辦理診療科目登記從事放射診療工作案??第七篇 飲水衛(wèi)生行政處罰案由第八篇 消毒管理行政處罰案由第九篇 醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政處罰案由第十篇 醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)行政處罰案由第十一篇 母嬰保健技術(shù)服務(wù)行政處罰案由第十二篇 血液及用血安全行政處罰案由第十三篇 醫(yī)療事故行政處罰案由
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