潔凈區(qū)人員行為規(guī)范以及清潔程序-資料下載頁
2025-05-15 11:00本頁面
【正文】 ver life 清潔對(duì)象 ?內(nèi)環(huán)境系統(tǒng) ? 天花，墻壁， ? 桌面，地面 ? 潔凈區(qū)內(nèi)各種設(shè)備及管道 正壓區(qū)域清潔順序 潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 無級(jí)別區(qū) 壓力 ++ 壓力 ++ 壓力 + 壓力 + 壓力 0 清潔消毒順序： A→B →C→D→E A B C D E 負(fù)壓區(qū)域清潔 潔凈室 氣鎖 走廊 氣鎖 走廊 氣鎖 壓力 壓力 壓力 壓力 壓力 + 壓力 ++ 清潔消毒順序： F→E→D→C→A→B A B C D E F We help you discover life 清潔的程序要求 ? 先物后地 ? 先內(nèi)后外 ? 先上后下 ? 先拆后洗 ? 先零后整 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 潔凈室內(nèi)清潔消毒順序 ?天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面； ?從上往下，由里到外清潔； ?不要在已清潔過的地面上走動(dòng)。 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔方法 ?真空吸塵清潔 ? 真空吸塵器僅對(duì)大粒子有效 ?干擦 ? 干擦可能脫落粒子，通常僅用于擦干潮濕表面 ?潮濕擦拭 ? 大多數(shù)清潔和除污必須通過濕或潮濕擦拭來完成 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ? 總是將一定數(shù)量的清潔劑加入到水中，不要將水加入到清潔劑中； ? 總是以重疊的長(zhǎng)直線方向擦拭，而不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動(dòng)作； ? 總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔； ? 總是從按氣流方向由過濾器向外、向下清潔； ? 每擦一次都應(yīng)將抹布折疊，露出干凈的一面； ? 清潔液應(yīng)倒在抹布上，而不應(yīng)到或噴在待清潔的表面； Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ?清潔時(shí)應(yīng)特別注意不要損傷 HEPA濾器或其他敏感的設(shè)備； ?粗的污物通常用裝有 HEPA的吸塵器從所有區(qū)域除去； ?然后用粘有適宜清潔劑的濕或潮濕的抹布擦或拖布拖； ?只有在已清潔過的表面上才能進(jìn)行消毒； ?清潔控制板及元件時(shí)，所有電源均應(yīng)關(guān)閉； Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔程序及技術(shù) ?除非特許，清潔液決不允許流入設(shè)備； ?所有的清潔液在用后須倒掉； ?清潔人員的正確行為在潔凈室中是至關(guān)重要的； ?所有的清潔活動(dòng)必須 記錄 。 We help you discover life Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 清潔頻率 ?取決于對(duì)潔凈室塵粒和微生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果（空氣、表面）； ?符合 GMP要求； ?理論天花板以下的墻面，清潔頻率應(yīng)高于理論天花板以上的墻面； 清潔頻率舉例 級(jí)別 頻率 內(nèi)容 部位 大清潔 100 10 000 100 000 1個(gè)月 1個(gè)月 6個(gè)月 清潔、消毒 清潔、消毒 清潔、消毒 所有部位 所有部位 所有部位 小清潔 100 10 000 100 000 每天 清潔 廢物貯器、工作臺(tái)面、設(shè)備表面、窗、欄、門、地面等 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 環(huán)境監(jiān)測(cè) ?目的 ? 減少經(jīng)濟(jì)損失，起到預(yù)防作用； ? 法規(guī)要求。 ? 監(jiān)測(cè)方法 ? 微生物監(jiān)測(cè) ? 塵粒監(jiān)測(cè) Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 微生物監(jiān)測(cè) ?對(duì)整個(gè)生產(chǎn)區(qū)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè) ?取樣 ? 關(guān)鍵區(qū) ? 非關(guān)鍵區(qū)：監(jiān)測(cè)頻率可低于關(guān)鍵區(qū) ?監(jiān)測(cè)方法 ? 室內(nèi)空氣：懸浮菌、沉降菌 ? 地板、墻面、臺(tái)面和設(shè)備表面：接觸平皿，試紙法 Cyagen Biosciences Inc. We help you discover life 如何監(jiān)測(cè)空氣中的微生物？ ?非定量檢測(cè)沉降菌 ? 90mm培養(yǎng)皿， 30min(GB 5024397) ? 90mm培養(yǎng)皿， 4h(EU GMP) 87 We help you discover life Thank you
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