潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求(員工培訓(xùn)教材)-資料下載頁(yè)
2025-03-14 00:22本頁(yè)面
【正文】 并立即消毒處理； ? 任何操作方式不得影響產(chǎn)品的無(wú)菌性。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 不操作時(shí)，應(yīng)將前臂和雙手放在前面，身體不能斜靠。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 定時(shí)或在任何關(guān)鍵操作前，應(yīng)消毒手套。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 填寫(xiě)批記錄后，手套應(yīng)消毒。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 關(guān)鍵操作過(guò)程中不要揀地上的東西。 三、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范要求 （五）行為規(guī)范要求 衛(wèi)生管理 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生： o 如果我們所用的物料微生物指標(biāo)均符合要求，可生產(chǎn)出來(lái)的成品的微生物指標(biāo)檢測(cè)卻不符合要求，這就是未做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生管理的直接體現(xiàn)。 o 生產(chǎn)前注意上批清場(chǎng)是否在效期內(nèi)，超過(guò)有效期應(yīng)重新清場(chǎng)且符合要求。 o 生產(chǎn)過(guò)程中隨時(shí)保持現(xiàn)場(chǎng)的衛(wèi)生工作，不得出現(xiàn)臟、亂、差的場(chǎng)面，物料、設(shè)備應(yīng)符合要求。 人員衛(wèi)生： o 要養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤換衣。 o 手是我們工作時(shí)使用的最重要的工具之一，只要觸摸到污染的東西，微生物就會(huì)留在你手上或指甲里，因此手是最大的細(xì)菌傳播工具和途徑。在藥品生產(chǎn)時(shí)必須保持手的清潔。 潔凈室清場(chǎng)與清潔方法 ?潔凈室清場(chǎng)順序及注意事項(xiàng)： ? 天花板、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面。 ? 先上后下、先里后外、先清潔、后消毒，不要在清潔過(guò)的地面上走動(dòng)。 ?潔凈室的清潔方法： ? 真空吸塵：僅對(duì)大塵埃粒子有效 ? 干擦：干擦可能脫落塵埃粒子，通常僅用于擦干潮濕表面 ? 濕擦：這是大多數(shù)的除污及清潔的方法。 任何 GMP和規(guī)范都不可能把藥品生產(chǎn)方方面面的細(xì)節(jié)要求都規(guī)定清楚 。 對(duì)于沒(méi)有明確規(guī)定的，我們可基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)來(lái)判斷可采納的恰當(dāng)方式或方法。 小結(jié) ? 人是最大的污染源，也是最大的保潔源； ? 永遠(yuǎn)遵循“更衣 /操作” SOP； ? 永遠(yuǎn)保持良好的衛(wèi)生清潔習(xí)慣及行為規(guī)范； ? 在潔凈區(qū)要慢行，不做多余動(dòng)作，站立，不靠，不多說(shuō)話(huà)，不引發(fā)污染； ? 穿著正確；移動(dòng)正確；行動(dòng)正確；工作正確。 我們應(yīng)謹(jǐn)記： ? 我們的工作關(guān)系著人的生命安危和健康 ? 我們的職業(yè)是一個(gè)崇高的職業(yè)，責(zé)任重大 ? 我們的工作質(zhì)量直接影響著產(chǎn)品質(zhì)量 ? 我們應(yīng)自覺(jué)遵守 GMP和操作規(guī)范，提高個(gè)人修養(yǎng)， ? 保證產(chǎn)品使用的安全、穩(wěn)定、有效！
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