藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(完整版-資料下載頁(yè)
2025-08-31 17:53本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】春去冬來(lái)，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間，2020年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們。又將邁入一個(gè)嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^(guò)去的2020年，在公司領(lǐng)。導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏，的有效開(kāi)展，一年來(lái)質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于2020年1月18. 重點(diǎn)內(nèi)容對(duì)全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。共傳遞質(zhì)量信息XXX例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)。要原因?yàn)檫^(guò)期所致。全年共驗(yàn)收入庫(kù)批次，全部合格。完成公司、批發(fā)部、XXXXX連鎖公司2020年度藥監(jiān)局繼。協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問(wèn)題。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問(wèn)題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議8次。工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。
【正文】 質(zhì)量管理體系文件的要求，對(duì)公司質(zhì)量方針目標(biāo) 實(shí)施情況和質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核。 按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 的工作安排，分別于 11 月 21 日對(duì)公司質(zhì)量方針目標(biāo)實(shí)施情況和 11 月 22 日對(duì)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行了檢查考核， 共檢查考核了質(zhì)量方針 1 項(xiàng)，質(zhì)量目標(biāo) 25 項(xiàng)，質(zhì)量管理制度 26 項(xiàng)，考核結(jié)果全部達(dá)標(biāo)合格。 通過(guò)檢查考核，對(duì)于貫徹實(shí)施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，完善公司的第 3 頁(yè) 共 8 頁(yè) 質(zhì)量管理制度起到很大的動(dòng)力作用。 六、堅(jiān)持貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的要求，根據(jù) GSP 的質(zhì)量要求，以 及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求， 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了內(nèi)部 審核。根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于 11 月 24 日～ 11 月 30 日對(duì)公 司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了內(nèi)部審核， 審核內(nèi)容包括了質(zhì)量管理體系文件的 執(zhí)行情況、組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置情況、崗位及人員的設(shè)置情況、經(jīng)營(yíng)過(guò)程的 執(zhí)行情況、辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的管理情況等，評(píng)審方式是根 據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認(rèn)證檢查評(píng)審 標(biāo)準(zhǔn)》 ，通過(guò)部門(mén)自查、審核各種記 錄和檔案、現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢(xún)問(wèn)等多種 方式對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。通過(guò)系統(tǒng)的審核，關(guān)鍵項(xiàng)目 全部合格，一般項(xiàng)目只有 2 項(xiàng)不合格。對(duì)于存在的缺陷問(wèn)題，質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo) 小組都向相關(guān)責(zé)任部門(mén)作了說(shuō)明， 督促責(zé)任部門(mén)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改 及做好預(yù)防措施。 七、堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，協(xié)助與配合辦公室 做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。根據(jù) GSP 的要求，質(zhì)量教育和培訓(xùn)是必須 進(jìn)行的工作，也是提高員工知識(shí)和能力的可靠手段。質(zhì)量管理部根據(jù)培 訓(xùn)計(jì)劃，認(rèn)真協(xié)助與配合辦公室做好各方面的質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，培 訓(xùn)內(nèi)容包括醫(yī)療器械的法律法規(guī)、職業(yè)道德、安全生產(chǎn)知識(shí)培訓(xùn)、 《醫(yī) 療器械召回管理辦法（試行）（衛(wèi)生部令第 82 號(hào)）《藥品不良反應(yīng)報(bào) 》 、 告和監(jiān)測(cè)管理辦法》 （衛(wèi)生部令第 82 號(hào)） 、廣東省藥品批發(fā)企業(yè) GSP 認(rèn) 證現(xiàn)場(chǎng)檢查條款（征求意見(jiàn)稿）等。 八、堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，指導(dǎo)和配合倉(cāng)儲(chǔ)部第 4 頁(yè) 共 8 頁(yè) 做好進(jìn)貨、發(fā)貨、保管、養(yǎng)護(hù)等工作。倉(cāng)儲(chǔ)部的工作量比較大，包括了 進(jìn)貨、發(fā)貨、保管、養(yǎng)護(hù)等工作，我們質(zhì)量管理部特別在進(jìn)貨與發(fā)貨工 作方面， 都給予極大的支持與配合， 加強(qiáng)了部門(mén)之間的工作溝通與聯(lián)系， 確保了公司的整體性和團(tuán)結(jié)性。 九、堅(jiān)持“質(zhì)量第 一、誠(chéng)信服務(wù)”的質(zhì)量方針，以及公司各部門(mén)的 努力配合，順利地通過(guò)了 GSP 跟蹤檢查工作。市局檢查組于 201N 年 12 月 27 日對(duì)我司進(jìn)行了 GSP 跟蹤檢查，檢查內(nèi)容包括了營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所和 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)容環(huán)境、公司資質(zhì)資格情況、藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理情況、質(zhì)量管理體 系文件、倉(cāng)儲(chǔ)條件和設(shè)施設(shè)備情況、有關(guān)檔案及原始記錄、人員培訓(xùn)記 錄和健康檔案等。通過(guò)市局檢查組的系統(tǒng)審核，得出結(jié)論： 關(guān)鍵項(xiàng)目全 部合格，一般項(xiàng)目只有 2 項(xiàng)不合格。對(duì)于存在的問(wèn)題，公司的領(lǐng)導(dǎo)特別 重視，檢查結(jié)束的第二天上午就召集全體員工開(kāi)會(huì)，從檢查組提出的缺 陷項(xiàng)目入手，查找質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)，明確相應(yīng)的整改措施，將責(zé)任 落實(shí)到人， 對(duì)缺陷項(xiàng)目進(jìn)行了認(rèn)真的整改 —— 辦理了設(shè)備儀器送檢手續(xù) 和整理歸檔了相關(guān)人員的健康檔案。通過(guò)這次的 GSP 跟蹤檢查工作， 使我司全體員工加強(qiáng)了對(duì)落實(shí) GSP 管理工作的重要性和有效性的認(rèn)識(shí)， 促進(jìn)公司的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規(guī)范、合理、有效，對(duì)提高公司的綜 合素質(zhì)，增強(qiáng)公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力也有很大的促進(jìn)作用。 十、堅(jiān)持貫徹 落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的要求，落實(shí)安全責(zé)任，深入開(kāi)展安 全生產(chǎn)工作，順利完成質(zhì)量管理部的安全管理工作。今年是安全生產(chǎn)極 其重要的一年， 我們質(zhì)量管理部認(rèn)真貫徹落實(shí)公司領(lǐng)導(dǎo)的各項(xiàng)安全工作 會(huì)議精神和公司各項(xiàng)安全管理制度，堅(jiān)持“安全第 一、以防為主、綜合第 5 頁(yè) 共 8 頁(yè) 治理、全員參與”的安全生產(chǎn)方針，開(kāi)展各項(xiàng)安全生產(chǎn)工作，確保部門(mén) 轄區(qū)內(nèi)的財(cái)產(chǎn)安全和人員安全，為公司通過(guò) XX 市“企業(yè)安全標(biāo)準(zhǔn)化” 作充分的準(zhǔn)備。首先落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，公司和各部門(mén)負(fù)責(zé)人都簽訂了 安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)， 質(zhì)量管理部和本部各員工同時(shí) 也簽訂了安全生產(chǎn)責(zé)任 書(shū)， 層層落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任， 加強(qiáng)了各員工安全生產(chǎn)的責(zé)任感和積極性。
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