【正文】 是公 司實(shí)現(xiàn)騰飛的關(guān)鍵年。 二、 按照科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求， 成功完成 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》 的換證工作。 七、堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為統(tǒng)籌，全面協(xié)調(diào)發(fā)展，協(xié)助與配合辦公室 做好質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作。首先落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任，公司和各部門(mén)負(fù)責(zé)人都簽訂了 安全生產(chǎn)責(zé)任書(shū)， 質(zhì)量管理部和本部各員工同時(shí) 也簽訂了安全生產(chǎn)責(zé)任 書(shū)， 層層落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任， 加強(qiáng)了各員工安全生產(chǎn)的責(zé)任感和積極性。 六、堅(jiān)持貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀(guān)的要求，根據(jù) GSP 的質(zhì)量要求，以 及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求， 對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了內(nèi)部 審核。 （ 3）負(fù)責(zé)對(duì)首營(yíng) 企 業(yè)、首營(yíng)品種和客戶(hù)資料資質(zhì)的審核，保證了各種商品購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售渠 道的合法性和合格性。要嚴(yán)格按照《藥品管理法》 、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，加大對(duì)藥 品流通過(guò)程中的日常監(jiān)督檢查的力度，督促和監(jiān) 督嚴(yán)格按照 GSP 要求購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷(xiāo)售 、出庫(kù)，把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落到實(shí)處，確保藥品質(zhì) 量。開(kāi)展市民開(kāi)放日的活動(dòng)中部門(mén) 人員積極主動(dòng)，密切配合，從介紹藥品質(zhì)量管理體系 PPT 的制作，幾經(jīng)易稿，在專(zhuān)業(yè)性與通熟性之間的盡度難以把 握，因?yàn)閰⒒厝藛T大部門(mén)都是對(duì)醫(yī)藥行業(yè)不熟悉的市民代 表，對(duì)講解的腹稿多番討論，最后得到了市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的 認(rèn)可，現(xiàn)場(chǎng)參觀(guān)的過(guò)程中，深入淺出的講解，讓市民代表 進(jìn)一步熟悉了我公司質(zhì)量管理體系的總體情況，也使市民 了解作為醫(yī)藥人，為了祖國(guó)人民的用藥安全作出的不懈努 力 。 ① .按時(shí)參加公司的績(jī)效考 核工作；② .參加配送中心的盤(pán)點(diǎn)；③ . 制作 XXXXXXXXXX；④ .參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問(wèn)題的調(diào)查；⑤ .參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動(dòng) 5 次；⑥ .完成對(duì)中藥飲片 XXXXXX 質(zhì)量的調(diào)查工作； ⑦ .參加連鎖公司三 八、五 一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng)；⑧ .制定出上 級(jí)部門(mén)檢查連鎖門(mén)店工作流程圖一份。 （共計(jì)培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證） ；參加省局、市局新 版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì) 10 次。 7 月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下， 8 月底一 次性順利通過(guò)了 XXX 省認(rèn)證評(píng)審中心的驗(yàn)收，取得了 GSP 認(rèn)證證書(shū)。 從 1 月份起公司啟動(dòng) GSP 認(rèn)工作以來(lái)， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。并指導(dǎo)合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)商品養(yǎng)護(hù)工作 檢查和指導(dǎo)。參加藥監(jiān)局召 開(kāi)的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議 8 次。 管理權(quán)限微弱，缺乏活力。 ? 倉(cāng)庫(kù)的硬件設(shè)施也存在缺陷，退貨庫(kù)與不合 格品庫(kù)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不 相適應(yīng)，驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室沒(méi)有安 裝空調(diào)。 （ 1）首先認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行 《中華 人民共和國(guó)藥品管理法》 、 GSP 及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法 規(guī)和行政規(guī)章 , 負(fù)責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作，行使質(zhì)量否決權(quán)。 質(zhì)量管理部在過(guò)去的一年中，共驗(yàn)收商品 1197 批次，其中普通原料藥 103 批次， 特管原料藥 161 批次， 進(jìn)口原料藥 2 批次， 普通藥品制劑 215 批次，醫(yī)療器械 699 批次，其他類(lèi) 17 批次。 九、堅(jiān)持“質(zhì)量第 一、誠(chéng)信服務(wù)”的質(zhì)量方針，以及公司各部門(mén)的 努力配合，順利地通過(guò)了 GSP 跟蹤檢查工作。通過(guò)市局檢查組的系統(tǒng)審核，得出結(jié)論： 關(guān)鍵項(xiàng)目全 部合格，一般項(xiàng)目只有 2 項(xiàng)不合格。按照質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的工作安排，于今年 11 月 18 日對(duì) 公司商品進(jìn)貨質(zhì)量情況進(jìn)行了質(zhì)量評(píng)審， 評(píng)審內(nèi)容包括供應(yīng)商的資料資 質(zhì)情況 、商品驗(yàn)收情況、供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量情況、商品銷(xiāo)售質(zhì)量情況、商 品的包裝和養(yǎng)護(hù)情況，以及品種的質(zhì)量匯總分析情況等等。 負(fù)責(zé)不合格商品的審核， 并對(duì)其處理過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 ? 。 質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。 3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。 強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程監(jiān)管。 重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明 確了操作權(quán)限，對(duì)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行了更新和維護(hù)。 指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、退貨、 運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對(duì)購(gòu)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)協(xié) 調(diào)解決，著