藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(完整版-文庫(kù)吧
2025-08-06 17:53 本頁(yè)面
【正文】 訓(xùn) 6 次（新版 GSP 零售內(nèi)容的培訓(xùn)、新版 GSP 經(jīng) 驗(yàn)介紹、重點(diǎn)崗位員工進(jìn)行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》培訓(xùn)等） ； 并出考試題 4 套（特藥管理試題、醫(yī)療器械管理試題、新版 GSP 試題 等） 。完成公司、批發(fā)部、 XXXXX 連鎖公司 2020 年度藥監(jiān)局繼續(xù)教育 培訓(xùn)工作。 （共計(jì)培訓(xùn) XXX 人，全部取得上崗證） ；參加省局、市局新 版 GSP 認(rèn)證、繼續(xù)教育培訓(xùn)等會(huì)議共計(jì) 10 次。 協(xié)助零售連鎖公司，幫助解決問題。多次到連鎖公司指導(dǎo)相關(guān)門 店資料的準(zhǔn)備與申報(bào)，修改等工作。對(duì)連鎖公司進(jìn)行新版 GSP 認(rèn)證工4 作的指導(dǎo)和檢查，制定出內(nèi)審方案二套。指導(dǎo)修訂 XXXXX 質(zhì)量管理制 度執(zhí)行情況檢查考核表一份。召開店長(zhǎng)、門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作會(huì)議六 次（新版 GSP 認(rèn)證工作準(zhǔn)備情況，加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管工作等） 。 積極配合省、市局有關(guān)檢查，督促整改有效落實(shí)。 從 1 月份至今，除 GSP 認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收外，其余共接受市藥監(jiān) 局、稽查局監(jiān)督檢查、專項(xiàng)檢查累計(jì) 15 次，督促 整改并提交整改報(bào)告 4 份。對(duì)檢查中出現(xiàn)的問題和情況及時(shí)上報(bào)落實(shí)處理。參加藥監(jiān)局召 開的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)議、質(zhì)量會(huì)議 8 次。參加民主測(cè)評(píng)會(huì)會(huì) 議 5 次 努力提高工作效率、保質(zhì)保量的完成工作。 3 月份完成公司《食品流通許可證》資料的準(zhǔn)備和驗(yàn)收工作。 6 月份完成公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的資料準(zhǔn)備和網(wǎng)上提交工 作。 10 月份完成公司注冊(cè)地址（門牌號(hào)碼變更）資料的準(zhǔn)備和網(wǎng)上提 交工作。完成質(zhì)量責(zé)任追究管理辦法一套。 積極參與公司的工作安排和各項(xiàng)活動(dòng)。 ① .按時(shí)參加公司的績(jī)效考 核工作；② .參加配送中心的盤點(diǎn)；③ . 制作 XXXXXXXXXX；④ .參加 XXXX 產(chǎn)品包裝問題的調(diào)查；⑤ .參加 XXXXX 園區(qū)的除草活動(dòng) 5 次；⑥ .完成對(duì)中藥飲片 XXXXXX 質(zhì)量的調(diào)查工作； ⑦ .參加連鎖公司三 八、五 一、十一等會(huì)員日兌獎(jiǎng)活動(dòng)；⑧ .制定出上 級(jí)部門檢查連鎖門店工作流程圖一份。 二、質(zhì)量管理方面存在的問題 質(zhì)量管理部是公司的質(zhì)量管理核心部門， GSP 明確賦予其獨(dú)立的 質(zhì)量否決權(quán)，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中處于十分重要的地位，由于受諸 5 多客觀因素的制約，影響了其職能的充分發(fā)揮，總體表現(xiàn)出與 GSP 的要 求還相差甚遠(yuǎn)，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面。 質(zhì)量監(jiān)管在經(jīng)營(yíng)過程需要發(fā)展和完善。 公司剛剛通過 GSP 認(rèn)證，但要真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀 念、接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹立 GSP 的新理念，依然是今后長(zhǎng)期而艱巨的任 務(wù)，因?yàn)楣ぷ鞯臉?biāo)準(zhǔn)化、程序化一方面需靠員工主動(dòng)自覺性完成，另 一方面需外在的管理制度來(lái)約束，規(guī)范其行為。目前質(zhì)管部監(jiān)管能力、 技術(shù)服務(wù)水平、創(chuàng)新能力等與同行先進(jìn)企業(yè)相比差距很大，質(zhì)量管理 工作仍處于不斷摸索和完善的初級(jí)階段。 質(zhì)量職責(zé)不明致使經(jīng)營(yíng)管理與質(zhì)量管理相脫節(jié)。 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機(jī)地結(jié)合在一起。采供部、 營(yíng)銷部、財(cái)務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì) 管部造成無(wú)形的負(fù)擔(dān)，嚴(yán)重影響質(zhì)管部的工作，也使得質(zhì)量管理與經(jīng) 營(yíng)管理脫節(jié) ,導(dǎo)致有章不循 ,質(zhì)量問題時(shí)有發(fā)生。 管理權(quán)限微弱，缺乏活力。 質(zhì)量管理是公司管理活動(dòng)的 重要內(nèi)容，監(jiān)管責(zé)任重大，是公司職 能發(fā)揮和藥品質(zhì)量保障的關(guān)鍵部門，但擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)力不對(duì) 等，明顯影響部門的工作效率。 質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠。 【藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)】 201N 年年終總結(jié)與計(jì)劃質(zhì)量管理部 201N 年 1 月 11 日 部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié) 部門存在問題匯總 201N 年工作計(jì)劃 部門現(xiàn)狀分析與工作總結(jié) ?到 201N 年 1 月 11 日為止，質(zhì)量管理部已完成 ?首營(yíng)企業(yè)審核 147 家； ?合法性品種審核 8619 個(gè)，其中進(jìn)口藥品 140 個(gè) ； 銷售單位開戶 418 家市屬醫(yī)院 , 6, 1% 藥店 , 28, 7% 基層衛(wèi)生院 , 16, 4%衛(wèi)生室與醫(yī)務(wù) 室 , 368, 88% 驗(yàn)收藥品共計(jì) 7674 批醫(yī)療器械 , 208, 3%中藥材 , 365, 5%西藥與中成藥 , 7195, 92% ?銷后退
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