藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)(完整版(已修改)
2024-09-25 17:53 本頁面
【正文】 藥品質(zhì)量管理工作總結(jié) 藥品質(zhì)量管理工作總結(jié) 【藥品質(zhì)量管理工作總結(jié)】 XXXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥公司 2020 年質(zhì)量管理工作總結(jié) 2020 年 12 月 目 年質(zhì)量管理主要工作回顧 年的重點(diǎn)工作錄 1 質(zhì)量管理工作總結(jié)質(zhì)量負(fù)責(zé)人 XXX尊敬的公司領(lǐng)導(dǎo) 春去冬來，寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間， 2020 年已經(jīng)悄然走到盡頭，我 們又將邁入一個(gè)嶄新的年頭?；厥准磳⒊蔀檫^去的 2020 年，在公司領(lǐng) 導(dǎo)的正確指引下，我們質(zhì)量管理的全體人員，團(tuán)結(jié)一致，發(fā)奮拼搏， 克服了種種困難，確保了 GSP 的順利通過及后續(xù)經(jīng)營質(zhì)量管理工作的 有效開展，一年來質(zhì)量管理部在困境中謀發(fā)展，在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇，各 項(xiàng)工作上實(shí)現(xiàn)了新的突破，現(xiàn)就一年來的工作總結(jié)如下 一、 2020 年質(zhì)量管理主要工作回顧 2020 年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管 理面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確帶領(lǐng)下， 質(zhì)量管理全體人員緊緊圍繞 GSP 認(rèn)證和商品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公 司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行 GSP 賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管 和技術(shù)服務(wù)能力，為公司 GSP 認(rèn)證和經(jīng)營質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不 可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。 積極推進(jìn) GSP 認(rèn)證實(shí)施。 從 1 月份起公司啟動 GSP 認(rèn)工作以來， 質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系 的核心部門，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)。公司于 2020 年 1 月 18 日重新調(diào)整公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了質(zhì)量管理職責(zé)，本人多次 參加省、市藥監(jiān)局組織的 GSP 條款培訓(xùn)，多次實(shí)地參觀、考察、學(xué)習(xí) 2 XXXXXXXXXXXX 醫(yī)藥有限公 司等企業(yè)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)針對 GSP 重點(diǎn)內(nèi) 容對全體員工進(jìn)行了相關(guān)的培訓(xùn)和考試。 重點(diǎn)制訂了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)設(shè)臵方案，對計(jì)算機(jī)質(zhì)量控制功能進(jìn)行指 導(dǎo)設(shè)定，并根據(jù) GSP 要求和公司實(shí)際需要設(shè)臵了計(jì)算機(jī)崗位人員，明 確了操作權(quán)限，對質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行了更新和維護(hù)。制定出了 計(jì)算機(jī)工作流程崗位流程圖。 完成了質(zhì)量管理體系內(nèi)審、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估資料、質(zhì)量信息、質(zhì)量 檔案、質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行情況、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及事故處理 情況、不合格藥品確認(rèn)處理、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等 GSP 認(rèn)證檢查相關(guān) 資料的準(zhǔn)備、補(bǔ)充和完善。 指導(dǎo)監(jiān)督驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲存、銷售、退貨、 運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，對購、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)協(xié) 調(diào)解決，著重強(qiáng)調(diào) GSP 認(rèn)證檢查當(dāng)中容易出現(xiàn)差錯(cuò)的問題，查漏補(bǔ)缺， 盡力改善。 組織開展了四次 GSP 內(nèi)審， 對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行了整改 落實(shí)。 7 月網(wǎng)上成功提交認(rèn)證資料后，在大家的共同努力下， 8 月底一 次性順利通過了 XXX 省認(rèn)證評審中心的驗(yàn)收，取得了 GSP 認(rèn)證證書。 加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的指導(dǎo)監(jiān)督。 根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求和公司制度的規(guī)定，本人 2020 年 共審批首營企業(yè) XXX 家，首營品種 XXX 個(gè)品種，并對購貨企業(yè) 的資質(zhì)進(jìn)行審核，對近效期資質(zhì)及時(shí)督促質(zhì)管部索取和更換，保證藥 品的合法經(jīng)營。 準(zhǔn)確及時(shí)的收集了 2020 年度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、 省局和 市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息共計(jì) XXX 條，并進(jìn)行分析匯總，反饋 3 給相關(guān)部門。共傳遞質(zhì)量信息 XXX 例，確保了質(zhì)量信息的及時(shí)傳遞和 有效的利用。 對國家 “藥品質(zhì)量公告” 上的不合格藥品進(jìn)行認(rèn)真排查， 我公司全年無國家 “藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的 不合格品種。 加強(qiáng)對近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的 審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷毀的監(jiān)督，對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減 少不合格藥品的產(chǎn)生，全年不合格藥品共 XXX 個(gè)批次 XXX 個(gè)品種，主 要原因?yàn)檫^期所致。 指導(dǎo)和監(jiān)管藥品驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。經(jīng)常 參加商品質(zhì)量驗(yàn)收工作。并指導(dǎo)合理儲存，每月定期對商品養(yǎng)護(hù)工作 檢查和指導(dǎo)。全年共驗(yàn)收入庫 批次，全部合格。 強(qiáng)化藥品經(jīng)營過程監(jiān)管。 GSP 認(rèn)證結(jié)束后，工作重心由 GSP 認(rèn)證轉(zhuǎn)移至日常監(jiān)管能力建設(shè) 上來，對藥品采購活動、驗(yàn)收、儲 存及銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制。 協(xié)助公司辦公室開展質(zhì)量教育，培訓(xùn)和其他工作。印制 GSP 手冊 XXX 本，并做員工培
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