質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)用-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】險(xiǎn)，提出了見解。隨著社會(huì)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，人們的質(zhì)量意識(shí)不斷增強(qiáng)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果也面臨。諸多潛在或隱含的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，這些風(fēng)險(xiǎn)存在著許多普遍性、不確定性及關(guān)聯(lián)性。檢驗(yàn)報(bào)告是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最終產(chǎn)品，已經(jīng)發(fā)送的檢驗(yàn)報(bào)告，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的影響。將是無(wú)法挽回的。所以，如何針對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身的特點(diǎn)，制定出實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系，防范質(zhì)。量風(fēng)險(xiǎn)，是關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室生存的一件大事。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別。力、責(zé)任心、服務(wù)態(tài)度、職業(yè)道德等不能滿足客戶需求，操作人員人為更改檢驗(yàn)結(jié)果或偽造數(shù)據(jù)，行政干預(yù)檢驗(yàn)公正性等。用或使用無(wú)登記臺(tái)賬，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)過期使用等。委托檢驗(yàn)合同中未明確客戶檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求。重要是要符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求溫度、濕度條件，環(huán)境溫度不達(dá)標(biāo)造成檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是指特定危險(xiǎn)時(shí)間危害發(fā)生的可能性和嚴(yán)重性組合。驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)性有效，是保證檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確前提。更新，檢驗(yàn)方法變更，都需要對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)更新，
【正文】 3 檢驗(yàn)員未執(zhí)行操作規(guī)程 超期使用 領(lǐng)用制度不完善 未制定作業(yè)指導(dǎo)書 記錄缺項(xiàng) 2 有培訓(xùn)，但是未經(jīng)過審批 維護(hù)保養(yǎng)不到位 未建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)制度 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉 不達(dá)標(biāo) 1 制度不完善，激勵(lì)機(jī)制不清 晰 未填寫使用記錄 缺少供應(yīng)檔案 未宣貫 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)施不全 R判定準(zhǔn)則及 控制措施： 表 3： 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)判定準(zhǔn)則及控制措施 R 風(fēng)險(xiǎn)度 等級(jí) 應(yīng)采取的行動(dòng) /控制措施 實(shí)施期限 21～ 25 巨大風(fēng)險(xiǎn) 在采取措施降低危害前，不能繼續(xù) 開展檢驗(yàn)工作 ，對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行評(píng)估 后，可行在開展檢驗(yàn)工作。 立刻 15～ 16 重大風(fēng)險(xiǎn) 采取緊急措施降低風(fēng)險(xiǎn)，建立運(yùn)行控制程 立即整改 5 序，定期檢查、測(cè)量及評(píng)估 6～ 12 中等 可考慮建立目標(biāo)、建立操作規(guī)程，加強(qiáng)培訓(xùn)及溝通 機(jī)制 三個(gè)月內(nèi)解決 1～ 5 可接受 可考慮建立操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 ， 需定期檢查或無(wú)需采用控制措施，需保存記錄 有條件、有經(jīng)費(fèi)時(shí) 解決 注 ： R=L S— 危險(xiǎn)性或風(fēng)險(xiǎn)度（危險(xiǎn)性分值） L—— 發(fā)生事故的可能性大?。òl(fā)生事故的頻率） S—— 一旦發(fā)生事故會(huì)造成的損失后果。 嚴(yán)重性 可能性 1 2 3 4 5 1 1 2 3 4 5 2 2 4 6 8 10 3 3 6 9 12 15 4 4 8 12 16 20 5 5 10 15 20 25 注：標(biāo)紅位置標(biāo)明屬于高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理體系建立： ： 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理就是圍繞實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作實(shí)際，通過質(zhì)量管理的各個(gè)方面和檢測(cè)過程的每個(gè)環(huán)節(jié)以及質(zhì)量程序的 執(zhí)行，將良好的職業(yè)文化素養(yǎng)傳遞給職工，結(jié)合自身的質(zhì)量管理體系要求建立 自己特色的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 模式 更好地降低風(fēng)險(xiǎn)。 圖 1 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 體系 圖 ： 實(shí)驗(yàn)室要結(jié)合工作實(shí)際 ， 應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系、質(zhì)量文件、作業(yè)環(huán)節(jié)、人員狀況、檢測(cè)工作性質(zhì)、 切實(shí)降低實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)內(nèi)外部環(huán)境條件變化，要提高員工的意識(shí)和防范質(zhì)量風(fēng) 6 險(xiǎn)的能力，要建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制是風(fēng)險(xiǎn)管理的關(guān)鍵所在，建立完善的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 體系 。 持續(xù)改進(jìn)： 實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)是不斷變化的，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)識(shí)也是在不斷完善之中，要不斷修訂和完善實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)制度和模式，重要的是要建立和保障投訴和質(zhì)量反饋制度，開通投訴的綠色通道，優(yōu)化投訴流程、分析和預(yù)測(cè)客戶的潛在需求有效監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生 頻 率。 【參考文獻(xiàn)】 【 1】沈畢忠，周永剛 . 淺談實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保證的幾大要素 。醫(yī)學(xué)影像與檢驗(yàn)， 2020（ 11）。 【 2】 CNAS AC012020《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》
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