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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室管理中的內(nèi)審、管理評審和質(zhì)量監(jiān)督-資料下載頁

2025-01-09 02:31本頁面
  

【正文】 求把管理評審會(huì)議開成生動(dòng)、活潑、民主的討論會(huì)、總結(jié)會(huì)。 二、如何做好管理評審( 6) 3) 認(rèn)真評審: ? 最高管理者應(yīng)驗(yàn)證體系的適宜性、充分性和有效性,評價(jià)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的情況,對體系運(yùn)行中的一些重大問題做出決定,并確定采取的必要措施。 ? 評審的輸出應(yīng)著眼于管理體系及其過程有效性的改進(jìn)。與用戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)和資源的需求,以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性。 ? 經(jīng)過選擇的輸出應(yīng)作為有關(guān)過程改進(jìn)的輸入,并將其傳達(dá)到各部門或各崗位,實(shí)施已確定了的改進(jìn)決定和措施。 ? 對于需要專題研究的事項(xiàng),最高管理者可責(zé)成質(zhì)量負(fù)責(zé)人或分管領(lǐng)導(dǎo)組織有關(guān)部門或人員進(jìn)行專題研究并寫出專題報(bào)告。 二、如何做好管理評審( 7) 4) 注重落實(shí): ? 評審會(huì)議后 , 應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織歸口部門根據(jù)會(huì)議討論的內(nèi)容寫出詳細(xì)的 、 有針對性的管理評審報(bào)告 , 經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后下發(fā) 。 ? 評審報(bào)告是管理評審的輸出文件 , 應(yīng)有事實(shí) 、有數(shù)據(jù) 、 有分析 , 對管理體系的適宜性 、 充分性和有效性以及質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況作出中肯的評價(jià) , 并明確改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 。 三、如何做好管理評審( 8) 4) 注重落實(shí): ? 這些輸出的信息就是下一個(gè)過程 —— 改進(jìn)的輸入 , 因此 , 各相關(guān)部門或人員應(yīng)根據(jù)報(bào)告決定和措施 , 制定整改方案 , 逐項(xiàng)落實(shí) 。 ? 落實(shí)的結(jié)果 , 可能會(huì)導(dǎo)致管理體系文件的更改 、 補(bǔ)充或完善 ,組織機(jī)構(gòu)和職能的調(diào)整 , 過程的改進(jìn)和優(yōu)化 , 資源的加強(qiáng)或重新分配等 。 ? 解決這些問題 , 必須調(diào)動(dòng)歸口職能部門的主導(dǎo)作用 , 發(fā)揮質(zhì)量負(fù)責(zé)人的組織 、 協(xié)調(diào) 、 督促和檢查作用 , 按 PDCA循環(huán)的方法整改 。 ? 在整改過程中 , 對實(shí)施的措施必須進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證 , 跟蹤要注重其符合性 , 驗(yàn)證要注重其有效性 , 對效果不明顯或沒有達(dá)到要求的 , 要責(zé)成有關(guān)部門重新采取措施 , 直到整改有效 。 質(zhì)量監(jiān)督的對象 ? 1 對監(jiān)測資源進(jìn)行監(jiān)督:主要包括“人、機(jī)、物、法、環(huán)”五個(gè)方面。 ? 2 分析過程中的質(zhì)量監(jiān)督:主要包括前期取樣和分析中的質(zhì)量控制。 ? 3 對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督:方法選擇的適宜性判斷、數(shù)據(jù)的邏輯關(guān)系及合理性分析判斷 關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督 ? 1. 1 任命適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量監(jiān)督員 ? 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)專業(yè)范圍配備足夠的具有一定工作經(jīng)驗(yàn)、 ? 資歷和素質(zhì)、熟悉方法和程序、懂得結(jié)果評價(jià)的監(jiān)督員。 關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督 ? 1. 2質(zhì)量監(jiān)督記錄表格的設(shè)計(jì)(關(guān)注人機(jī)料法環(huán)測) ? 監(jiān)督主要是對人的能力的監(jiān)督包括初始能力 ( 在培人員 ) 、持續(xù)能力 ( 在崗人員 ) ,通過對人員的監(jiān)督覆蓋管理體系全要素。如“機(jī)”即儀器設(shè)備會(huì)不會(huì)使用,熟練與否,操作正確與否 。 “料”即樣品選擇正確與否,標(biāo)識(shí)是否正確,制備是否符合要求 。 “法”即方法選擇正確與否,熟練與否,操作正確與否 。 “環(huán)”即環(huán)境條件設(shè)置正確與否,監(jiān)控與否,記錄與否 。 “測”即檢測校準(zhǔn)得到的數(shù)據(jù)和結(jié)果有沒有進(jìn)行自查。因此表格設(shè)計(jì)應(yīng)包括監(jiān)督項(xiàng)目、受監(jiān)督人員、監(jiān)督時(shí)機(jī)、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督結(jié)論及評價(jià)、結(jié)果處理、具體采取糾正措施及完成情況、監(jiān)督員驗(yàn)證結(jié)果等幾個(gè)方面,并對監(jiān)督內(nèi)容作詳細(xì)的要求 關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督 ? 1. 3開展必要的培訓(xùn)和指導(dǎo),制定年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃 ? 為使質(zhì)量監(jiān)督工作有效開展,實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行必要的培訓(xùn),使質(zhì)量監(jiān)督員獲得及時(shí)充分的指導(dǎo), 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員 內(nèi) 審 員 資 質(zhì) 1. 了解檢測 /校準(zhǔn)目的 2. 熟悉檢測 /校準(zhǔn)方法和程序 3. 能對檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果評價(jià)的人 1. 經(jīng)過培訓(xùn)考核合格并經(jīng)授權(quán) 2. 熟悉實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系 3. 具備資格有審核能力的人 質(zhì)量 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員 內(nèi) 審 員 對象 對檢測 /校準(zhǔn)人員的監(jiān)督,特別是對在培和臨時(shí)人員 管理體系覆蓋的全部內(nèi)容,包括檢測和校準(zhǔn)活動(dòng) 方式 要求連續(xù)地監(jiān)督,且要做到充分 內(nèi)審是間斷地進(jìn)行(集中、滾動(dòng)和附加) 監(jiān)督員與內(nèi)審員的比較 監(jiān) 督 員 內(nèi) 審 員 獨(dú)立性 不要求獨(dú)立性,一般是本部門的人監(jiān)督本部門的人 只要資源許可,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審部門 計(jì)劃性 有計(jì)劃地監(jiān)督,應(yīng)覆蓋所有檢測和校準(zhǔn)人員包括監(jiān)督人員自己 有計(jì)劃地進(jìn)行,應(yīng)覆蓋所有要素、部門、場所和 活動(dòng) 謝謝!
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