【導(dǎo)讀】廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備。廠(chǎng)房、設(shè)施、設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件目錄。文件編號(hào)文件名稱(chēng)。EJSSOP003-00設(shè)備選型與購(gòu)置標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。EJSSOP008-00冷水機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。EJSSOP018-00空調(diào)初效、中效過(guò)濾器清洗規(guī)程。EJSSOP021-00純化水管道清洗、鈍化、消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程EJSSOP029-00除塵排風(fēng)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。EJSSOP110-00電加熱攪拌保溫罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。EJSSOP113-00多功能平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。變更原因及目的：變更內(nèi)容：。，核對(duì)所到設(shè)備是否與裝箱單相符，各設(shè)備、備品、備件、工具是否完好無(wú)損，且無(wú)變形，質(zhì)量達(dá)到要求。、資料驗(yàn)收后應(yīng)填好入庫(kù)設(shè)備開(kāi)箱驗(yàn)收單一式二份，由工程部簽字。前，要當(dāng)場(chǎng)作好驗(yàn)收工作，關(guān)鍵。非標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備是否與圖紙完全一致，否則不予驗(yàn)收裝車(chē)。，由采購(gòu)部門(mén)盡快聯(lián)系解決。，并做好準(zhǔn)備工作。設(shè)備需廠(chǎng)家安裝調(diào)試的由設(shè)備供應(yīng)商或廠(chǎng)家進(jìn)行，使用部門(mén)及工程部配合，，安裝完畢后，主要生產(chǎn)使用。凈廠(chǎng)房?jī)艋到y(tǒng)等）應(yīng)進(jìn)行

　　

【正文】 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立整粒機(jī)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程 ， 確保整粒的正確使用。 ： 適用于 GZL210A 整粒機(jī)的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，在出料口用清潔布袋接料。 ，加料斗。 ，按動(dòng)變頻調(diào)速 器起動(dòng)按鈕，調(diào)速系統(tǒng)開(kāi)始起動(dòng)。 “程序”進(jìn)入調(diào)頻狀態(tài)，此時(shí) LED 顯示所要運(yùn)行頻率，根據(jù)工藝要求，按“三角鍵”按鈕設(shè)定運(yùn)行頻率。 “ RUN”鍵，進(jìn)入整粒。 ，調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速。 ，按“ STOP”鍵停機(jī)，要按調(diào)速器解除按鈕，然后關(guān)電源開(kāi)關(guān)，取掉動(dòng)力電源。 SOP 清潔整粒機(jī)。填寫(xiě)設(shè)備使用記錄、設(shè)備清潔記錄并正確標(biāo)記。 文件編碼： EJSSOP 10600 高效混合機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱 人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確 GHJ180 型高效 混合機(jī)的生產(chǎn)操作程序， 確保 V 型混合機(jī)的正確使用。 ： 適用于 GHJ180 型高效混合機(jī)的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，機(jī)外無(wú)異?，F(xiàn)象，是否處于“已清潔”狀態(tài)。 ，打開(kāi)電源空載點(diǎn)動(dòng)開(kāi)機(jī)，看運(yùn)行是否正常，并轉(zhuǎn)至加料口理想加料位置 關(guān)機(jī)。 ，打開(kāi)進(jìn)料口蓋，加入顆粒，加入外加輔料劑蓋緊加料口蓋。 ，電源指示燈亮，進(jìn)入混合狀態(tài)。 ，混合處方規(guī)定時(shí)間，按下停止鍵，指示燈熄滅 ,停機(jī)。 ，如出料口位置不理想，再點(diǎn)動(dòng)開(kāi)關(guān)，將出料口調(diào)到最佳位置，切斷電源，方可開(kāi)始出料操作。 ，讓物料全部放入裝有消毒塑料袋的不銹鋼容器中。 。 。填寫(xiě)設(shè)備清洗記錄，并正確標(biāo)記。 文件編碼： EJSSOP 10700 旋轉(zhuǎn)壓片 機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立壓片機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 ： 適用于 ZP17D 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： 。 、無(wú)異常。 、除粉篩應(yīng)清潔、完好，作好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志 ，選用處方規(guī)定的沖頭、沖模，檢查沖頭沖模應(yīng)完好，字樣無(wú)誤。 、沖模表面的防銹油擦拭干凈，若使用新沖頭，應(yīng)小心將沖頭浸泡于沸水中除凈表面蠟質(zhì)再擦拭干凈。 ，正對(duì)孔眼平放入內(nèi)，用銅棒輕敲使之與旋 轉(zhuǎn)大盤(pán)齊平、固定。若中模太緊，頂出?？讬z查有無(wú)異物或銹斑，用紗布 蘸少許潤(rùn)滑油擦拭?？准皼_模外壁。 ，另一只手依次 安裝下沖，下沖安裝完好蓋好蓋板。 。 文件編碼： EJSSOP10700 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) ，掛好料斗。 2 圈，檢查機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)無(wú)故障，去掉手動(dòng)轉(zhuǎn)輪，將片厚旋鈕（壓片力鈕）降到“ 0”位，裝填量降到“ 0”位，緩慢加速試車(chē) 12 分鐘，應(yīng)正常。 ，按開(kāi)機(jī)按鈕、和除塵機(jī)起動(dòng)按鈕、開(kāi)啟壓片和除塵機(jī)。 ，逐漸增加填充量和壓片力，檢查素片外觀(guān)、平均片重、片厚、重差、硬度應(yīng)合格。 關(guān)主機(jī)停車(chē)。 、加油保存。 SOP 清潔、并作好設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。 文件編碼： EJSSOP 10800 除粉篩標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ：建立除粉篩操作的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程， 確保除粉篩的正確使用。 ： 適用于 SZ300A 型除粉篩 的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，打開(kāi)機(jī)體上電源開(kāi)關(guān)。 。 。 ，調(diào)節(jié)輸出速度。 。 ，正確標(biāo)記設(shè)備狀態(tài)。 文件編碼： EJSSOP 10900 膠體磨標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審 閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立一個(gè)膠休磨的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證設(shè)備的正常使用 。 ： 適用于 LJM60 膠體磨的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，確定設(shè)備已清潔，方可使用。 ，將指針調(diào)到所需要的粉碎細(xì)度位置。 ，用手轉(zhuǎn)動(dòng)膠體磨，轉(zhuǎn)子應(yīng)無(wú)磨擦、掛、卡現(xiàn)象，并且轉(zhuǎn)動(dòng)靈 活，旋上進(jìn)料斗。 ，點(diǎn)動(dòng)設(shè)備，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)應(yīng)正常、無(wú)異聲。 ，開(kāi)啟冷卻水，投入需加工物料，按崗位操作法生產(chǎn)。 ，應(yīng)有人監(jiān)護(hù)，發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象或聲音應(yīng)立即停車(chē)檢查。 ，關(guān)電源，關(guān)冷卻水，清洗設(shè)備，并填寫(xiě)相應(yīng)記錄。 文件編碼： EJSSOP 11000 電加熱攪拌保溫罐標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確電加熱攪拌保溫罐的使用， 確保 加熱攪拌保溫罐 的正確使用。 ： 適用于 BJG－ 60 電加熱攪拌保溫罐的操作。 ： 工程部、 生產(chǎn)部崗位操作員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，應(yīng)干凈干燥。 ，水位不低于加水器高度的 1/3，檢查壓縮空氣壓力應(yīng)高于 5 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)大氣壓。 ，按工藝要求設(shè)置保溫溫度。 ，加入處方規(guī)定品種和規(guī)格的溶劑。 ，使攪拌器轉(zhuǎn)速 符合要求后，加入包衣材料，混合均勻。 ，直到包衣完全。 ，按加熱按鈕，停止加熱，再拔掉電源插頭，排去加熱桶夾層內(nèi)加熱介質(zhì)。 。并正確標(biāo)記狀態(tài)標(biāo)志，填寫(xiě)設(shè)備使用記錄及設(shè)備清洗記錄。 文件編碼： EJSSOP 11100 高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更 原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確包衣機(jī)的包衣操作內(nèi)容，確保生產(chǎn)時(shí)按規(guī)程作業(yè)。 ：適用于 BGB75B 型包衣機(jī)的生產(chǎn)操作。 ：工程部、生產(chǎn)部包衣崗位操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ： ，用已備硅膠管將包衣液與噴槍通過(guò)蠕動(dòng)泵連接起來(lái)。檢查壓縮空氣壓力應(yīng)在 之間，用已備壓縮管將壓縮空氣引至氣動(dòng)馬達(dá)，插好后開(kāi)氣閥，攪拌包衣液。 。 。 ，從 PLC 控制面板上按動(dòng)均漿鍵，攪拌鍋起動(dòng)，按工藝要求設(shè)定主機(jī)轉(zhuǎn)速，常規(guī)設(shè)定 68 轉(zhuǎn) /分。 ，風(fēng)機(jī)運(yùn)行，按熱風(fēng)鍵，電加熱及熱風(fēng)機(jī)也同時(shí)起動(dòng)，按溫度設(shè)定鍵，按工藝要求設(shè)定排風(fēng)溫度。 ，打開(kāi)噴槍壓縮空氣，按勻漿鍵起動(dòng)蠕動(dòng)泵，向包衣鍋素片噴漿。 文件編碼： EJSSOP 11100 高效包衣機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) ，調(diào)節(jié)包衣速度：調(diào)節(jié)蠕動(dòng)泵轉(zhuǎn)速 ，及噴槍上控液微調(diào)，可控制噴漿噴速。 ，可隨時(shí)調(diào)節(jié)勻漿速度，排風(fēng)溫度及噴漿速度，以便最佳包衣效果。 ，包衣完畢，先按噴漿鍵，再按熱風(fēng)鍵及勻漿、排風(fēng)鍵、壓縮空氣閥，最后拆除壓縮空氣管及噴漿管。 ，并作運(yùn)行及清潔記錄。正確標(biāo)記狀態(tài)標(biāo)志。 文件編碼： EJSSOP 11200 半自動(dòng)膠囊充填機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確半自動(dòng)膠囊充填機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，確保半自動(dòng)膠囊充填機(jī)的正常使用。 ： 適用于 JTJC 型半自動(dòng) 膠囊充填機(jī)的操作。 ： 生產(chǎn)部膠囊充填崗位人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： 、真空泵動(dòng)力，要求壓力 ≥ ，真空度 ≤ 。 ，往充填料斗里加入原料，安放好模具。 ： ，均設(shè)定為 30。 、轉(zhuǎn)盤(pán)電機(jī)轉(zhuǎn)速。 ，打開(kāi)膠囊料斗門(mén)，開(kāi)始播囊。 ，設(shè)備會(huì)自動(dòng)停止播囊，取出后分開(kāi)。 ，轉(zhuǎn)動(dòng)料斗盤(pán)于其上，開(kāi)啟充填按鈕，開(kāi)始充填，充滿(mǎn)一盤(pán)后自動(dòng)停止，取下合上膠囊盤(pán)。 ，用腳踏動(dòng)腳踏閥完成膠囊充填。 文件編碼： EJSSOP 11300 平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn) 人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 確保多功能平板自動(dòng)泡罩包裝機(jī)能準(zhǔn)確、快速地包裝出理想藥板。 ： 適用于 DPB250C 型多功能平板式自動(dòng)泡罩包裝機(jī)的使用。 ： 工程部、 泡罩包裝機(jī)操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，機(jī)器完好，場(chǎng)地應(yīng)清潔。 ，打開(kāi)全部開(kāi)關(guān)，指示燈亮，開(kāi)壓縮空氣，開(kāi)冷卻水。 、下 加熱開(kāi)，熱封開(kāi)鍵預(yù)熱約 30 分鐘。 PVC 承料軸上拉 PVC 按裝好，從鋁箔承料軸上拉出鋁箔復(fù)蓋整齊在PVC 上。 ，看走出 PVC 泡是否正常與鋁箔重合是否好。 ，從加料斗中加入物料，待運(yùn)行正常，按下加料開(kāi)鍵加料，開(kāi)加料門(mén)，按下計(jì)數(shù)鍵開(kāi)鍵開(kāi)始計(jì)數(shù)。 ，按加料停鍵、上加熱停、下加熱停、熱封停、關(guān)閉總電源開(kāi)關(guān)、關(guān)閉進(jìn)氣閥、關(guān)閉進(jìn)水閥。 、廢品、作好記錄保管好、再按設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清洗。 清潔記錄并標(biāo)記設(shè)備狀態(tài)標(biāo)記。 文件編碼： EJSSOP 11400 剔片機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立剔片機(jī)的操作程序，確保剔片機(jī)的正常使用。 ： 適用于 TH01 剔片機(jī)的使用。 ： 工程部、生產(chǎn)部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： 。 。 。 ，進(jìn)入剔片操作。 ，關(guān)斷電源。取下插頭，按清洗 SOP 作清潔。 文件編碼： EJSSOP 11500 真空泵使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 建立真空泵使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。確保真空泵的正確使用。 ： 適用于 ZX15 型真空泵的操作。 ： 工程部對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，是否在紅色標(biāo)記處。若過(guò)低則需加油 3/8~5/8 處。 。 ，作運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)志，完成運(yùn)行操作。 ，先關(guān)動(dòng)力電源，再關(guān)閉冷卻水水閥。 ，完成關(guān)機(jī)操作。 文件編碼： EJSSOP 11600 打碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 制訂人： 審核人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 制訂日期： 審核日期： 審閱日期： 批準(zhǔn)日期： 頒發(fā)部門(mén)：質(zhì)保部 執(zhí)行日期： 變更原因及目的： 變更內(nèi)容： ： 明確打碼機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。確保打碼機(jī)的正確使用。 ： 適用于 HP241B 打碼機(jī)的使用。 ： 生產(chǎn)部包裝段打碼機(jī)操作人員對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。 ： ，換字應(yīng)向里微推活安裝卸手把（ ），同時(shí)把手把轉(zhuǎn) 90180 度，脫開(kāi)鉤頭拉出活字模板，旋致，不得歪斜，切不可用金屬棒敲打活字。 ，打開(kāi)打碼機(jī)上電源開(kāi)關(guān)鍵，進(jìn)行預(yù)熱 1520 分鐘，打開(kāi)打碼鍵，便可用一廢紙盒試行打印批號(hào)。 ，應(yīng)再預(yù)熱，再看批號(hào)是否清晰，打出數(shù)字是否在批號(hào)正中，如歪斜或在批號(hào)上、下面，應(yīng)調(diào)節(jié)距離調(diào)節(jié)板使數(shù)字在批號(hào)正中。 ，打印時(shí)可根據(jù)個(gè)人快慢調(diào)節(jié)，轉(zhuǎn)動(dòng)速度調(diào)節(jié)旋