gmp產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)。1目的：規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求，使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可。2適用范圍：適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責(zé)任者：質(zhì)量部檔案管理員，質(zhì)量管理中心負(fù)責(zé)人。包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及使用沿革。提高質(zhì)量試驗(yàn)的總結(jié)摘要。國(guó)內(nèi)外樣品對(duì)照數(shù)據(jù)。生產(chǎn)歷史及大事記。重大工藝路線改進(jìn)及檢驗(yàn)方法改進(jìn)情況。產(chǎn)品歷年的質(zhì)量事故問(wèn)題。用戶(hù)來(lái)信及處理結(jié)果。各級(jí)藥檢部門(mén)和國(guó)家監(jiān)督性抽檢結(jié)果。2質(zhì)量檔案由質(zhì)量部指定專(zhuān)人進(jìn)行管理，及時(shí)將各種整理的材料定期填入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。3查看質(zhì)量檔案必須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，質(zhì)量檔案屬我公司技術(shù)情報(bào)保密資料，不準(zhǔn)外借。何人未經(jīng)主管部門(mén)批準(zhǔn)，不得向外單位提供質(zhì)量檔案有關(guān)情報(bào)資料內(nèi)容。5原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿變革。10歷年產(chǎn)品留樣觀察據(jù)。16提高產(chǎn)品質(zhì)量的科研報(bào)告摘抄。編名名稱(chēng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有變革項(xiàng)目情況執(zhí)行日期。日期批號(hào)反映單位反映內(nèi)容損失金額及處理結(jié)果
【正文】 請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十一、生產(chǎn)歷史及大事記 第 11 頁(yè) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十二、重大工藝路線改進(jìn)及檢驗(yàn)方法改進(jìn)情況 第 12 頁(yè) 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十三、歷年質(zhì)量事故質(zhì)量問(wèn)題 第 13 頁(yè) 日期 批號(hào) 性質(zhì) 情況分析 損失金額 處理結(jié)果 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十四、用戶(hù)來(lái)信及處理結(jié)果 第 14 頁(yè) 日期 批號(hào) 反映單位 反映內(nèi)容 損失金額及 處理結(jié)果 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十五、各級(jí)藥檢部門(mén)和國(guó)家監(jiān)督性抽檢結(jié)果 第 15 頁(yè) 抽 驗(yàn) 單 位 報(bào)告日期 批號(hào) 檢驗(yàn)結(jié)果（其中不合格項(xiàng)目） 德信誠(chéng) 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十六、 提高產(chǎn)品質(zhì)量的科研報(bào)告摘抄 第 16 頁(yè) 資料來(lái)源 考 查
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