gmp產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理規(guī)程-資料下載頁
2025-08-27 01:34本頁面
【導(dǎo)讀】更多免費資料下載請進：好好學(xué)習(xí)社區(qū)。1目的：規(guī)定各種產(chǎn)品質(zhì)量檔案管理職能、管理內(nèi)容和要求，使產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)情況有據(jù)可。2適用范圍：適用于產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作程序。3責(zé)任者：質(zhì)量部檔案管理員，質(zhì)量管理中心負責(zé)人。包裝材料質(zhì)量標準及使用沿革。提高質(zhì)量試驗的總結(jié)摘要。國內(nèi)外樣品對照數(shù)據(jù)。生產(chǎn)歷史及大事記。重大工藝路線改進及檢驗方法改進情況。產(chǎn)品歷年的質(zhì)量事故問題。用戶來信及處理結(jié)果。各級藥檢部門和國家監(jiān)督性抽檢結(jié)果。2質(zhì)量檔案由質(zhì)量部指定專人進行管理，及時將各種整理的材料定期填入產(chǎn)品質(zhì)量檔案。3查看質(zhì)量檔案必須經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意，質(zhì)量檔案屬我公司技術(shù)情報保密資料，不準外借。何人未經(jīng)主管部門批準，不得向外單位提供質(zhì)量檔案有關(guān)情報資料內(nèi)容。5原輔料質(zhì)量標準沿變革。10歷年產(chǎn)品留樣觀察據(jù)。16提高產(chǎn)品質(zhì)量的科研報告摘抄。編名名稱執(zhí)行標準有變革項目情況執(zhí)行日期。日期批號反映單位反映內(nèi)容損失金額及處理結(jié)果
【正文】 請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十一、生產(chǎn)歷史及大事記 第 11 頁 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十二、重大工藝路線改進及檢驗方法改進情況 第 12 頁 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十三、歷年質(zhì)量事故質(zhì)量問題 第 13 頁 日期 批號 性質(zhì) 情況分析 損失金額 處理結(jié)果 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十四、用戶來信及處理結(jié)果 第 14 頁 日期 批號 反映單位 反映內(nèi)容 損失金額及 處理結(jié)果 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十五、各級藥檢部門和國家監(jiān)督性抽檢結(jié)果 第 15 頁 抽 驗 單 位 報告日期 批號 檢驗結(jié)果（其中不合格項目） 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 十六、 提高產(chǎn)品質(zhì)量的科研報告摘抄 第 16 頁 資料來源 考 查
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