【導(dǎo)讀】《產(chǎn)品安全管理手冊(cè)》的說(shuō)明與管理…………………預(yù)備信息、規(guī)定的前提方案和HACCP計(jì)劃的更新………糾正和糾正措施控制程序…它覆蓋了從原、輔料采購(gòu)，到生產(chǎn)加工，成品運(yùn)輸?shù)恼麄€(gè)過(guò)。產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量的準(zhǔn)則，現(xiàn)特予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。安全，充分滿(mǎn)足顧客的要求，持續(xù)改進(jìn)本公司業(yè)績(jī)。命為我公司的HACCP小組組長(zhǎng)。1．確保安全管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；3．為HACCP小組成員安排相關(guān)的培訓(xùn)和教育；4．負(fù)責(zé)與產(chǎn)品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)；5．職責(zé)權(quán)限中規(guī)定的其它職責(zé)。2本手冊(cè)為本公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。準(zhǔn)，任何人不得將手冊(cè)提供給本公司以外人員。工作崗位時(shí)，要將手冊(cè)交還技術(shù)品管部部，辦理核收登記。3手冊(cè)持有者要使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。

　　

【正文】 通過(guò)對(duì)原料、產(chǎn)品、工藝過(guò)程的危害，建立控制；保持和驗(yàn)證 產(chǎn) 品加工和加工環(huán)境的控制措施，確保 產(chǎn) 品安全和質(zhì)量。 2) HACCP 小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)前提方案、程序文件和 HACCP計(jì)劃的批準(zhǔn)。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)實(shí)施前提方案的硬件設(shè)施。責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)程序文件、操作性前提方案和 HACCP計(jì)劃的實(shí)施。 3) 策劃內(nèi)容： a) 前提方案； b) 預(yù)備步驟，并進(jìn)行危害分析； c) 建立控制措施：操作性前提 方案和 HACCP計(jì)劃 ； d) 體系更新、驗(yàn)證 ； e) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求提供證據(jù)所需的記錄； 4) 策劃過(guò)程和方法： 產(chǎn) 品安全管理小組運(yùn)用相互溝通、體系方法、前提方案和 HACCP原理方法進(jìn)行策劃工作； 5) 本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程為： 前提方案 預(yù)備步驟 進(jìn)行危害分析 建立控 制措施 操作性前提 方案和 HACCP計(jì)劃 測(cè)量分析改進(jìn) 體系更新 體系驗(yàn)證 6) 策劃結(jié)果： 建立程序文件、前提方案、操作性前提方案、 HACCP計(jì)劃及所需的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量計(jì)劃等，針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（質(zhì)量、功能要求與現(xiàn)行產(chǎn)品不同時(shí)）的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源的策劃，要編制質(zhì)量計(jì)劃 35 7． 2 前提 方案 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 目的 控制 產(chǎn) 品安全危害通過(guò)工作環(huán)境污染產(chǎn)品的可能性、產(chǎn) 品之間的交叉污染，產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平 。 3 適用范圍 原料采購(gòu)、儲(chǔ)存、生產(chǎn)加工、運(yùn)輸銷(xiāo)售過(guò)程等整個(gè)系統(tǒng) 。 3 職責(zé) 3． 1 產(chǎn) 品安全小組組長(zhǎng)負(fù)責(zé)前提方案 ,程序文件和 HACCP 計(jì)劃 的批準(zhǔn) ； 3． 2 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施 的 維護(hù)； 3． 3 各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)操作性前提方案的實(shí)施 ； 3． 4 技術(shù)品管 部負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督 。 4 程序概要 4. 1 本公司應(yīng)建立和保持達(dá)到符合 產(chǎn) 品安全要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施，適用時(shí)包括：建筑物和設(shè)施（包括場(chǎng)所、員工設(shè)施和配套設(shè)施）的布局、設(shè)計(jì)和建設(shè)； 詳 見(jiàn) 36 7． 3 實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 總則 產(chǎn) 品安全小組要收集和保持實(shí)施危害分析所需的所有相關(guān)信息，在受控文件中進(jìn)行更新，并保持記錄。 2 產(chǎn) 品安全 管理 小組 本公司總經(jīng)理指定一個(gè) HACCP 小組。 產(chǎn) 品安全 管理 小組的組成：成員來(lái)自銷(xiāo)售、生產(chǎn)、質(zhì)檢、采購(gòu)等部門(mén) 。小組應(yīng)有對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)有專(zhuān)門(mén)知識(shí)的人員和熟悉生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人員組成；小組成員要經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)并考核合格。 對(duì)證實(shí) 產(chǎn) 品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)的記錄應(yīng)予保持。 3 產(chǎn)品特性 原料、輔料和 與產(chǎn)品接觸的材料 識(shí)別和評(píng)估 產(chǎn) 品安全危害所有原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料其中予以規(guī)定，其內(nèi)容包括以下方面： a)化學(xué)、生物和物理特性； b)配制輔料的組成，包括添加劑和生產(chǎn)助劑； c)產(chǎn)地； d)生產(chǎn)方法； e)交付方式，包裝和貯存條件； f)使用或生產(chǎn)前的 制備和（或）處理； g)與采購(gòu)材料和輔料預(yù)期用途相適宜的有關(guān)產(chǎn) 品安全的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。 上述規(guī)范要保持更新，并按文件的更新 要求進(jìn)行。 見(jiàn) HACCP 計(jì)劃書(shū)的 《原輔料描述》。 終端產(chǎn)品特性 在進(jìn)行危害分析前 描述分析 終端產(chǎn)品特性，其內(nèi)容包括以下方面的信息： a)產(chǎn)品名稱(chēng)或類(lèi)似標(biāo)識(shí)； b)成份； c)與 產(chǎn) 品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性； d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件； e)預(yù)期用途； f)包裝； g)與 產(chǎn) 品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)，和（或）處理、制備及使用的說(shuō)明書(shū)； h)分銷(xiāo)方式。 上述規(guī)范要保持更新，并按文件的更新 要求進(jìn)行。 預(yù)期用途 本公司產(chǎn)品的飼喂對(duì)象針對(duì) 普通 養(yǎng)殖戶(hù)和養(yǎng)殖場(chǎng) 飼養(yǎng)的畜禽。 預(yù)期用途為開(kāi)袋即食 或混合后使用 。 上述規(guī)范要保持更新，并按文件的更新 要求進(jìn)行。 見(jiàn) HACCP 計(jì)劃書(shū)的 《產(chǎn)品描述》。 37 7． 3 實(shí)施危 害分析的預(yù)備步驟 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 流程圖、 過(guò)程 步驟和控制措施 流程圖 產(chǎn) 品安全 管理 小組用產(chǎn)品生產(chǎn)工序的方框圖表述產(chǎn)品流程圖，對(duì)制品從原輔料接收、生產(chǎn)到運(yùn)輸、銷(xiāo)售的全部過(guò)程的各個(gè)步驟用方框圖和箭頭線(xiàn)準(zhǔn)確、清晰的表示。過(guò)程流程圖包括： a) 所有操作步驟的順序和相互關(guān)系； b) 源于外部的過(guò)程和分包工作； c) 原料、輔料和中間產(chǎn)品的投入點(diǎn)； d) 返工和循環(huán)點(diǎn)； e) 終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品轉(zhuǎn)出點(diǎn)及廢棄物的排出點(diǎn)。 根據(jù)驗(yàn)證策劃的 要求 ,產(chǎn)品 安全 管理 小組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng) 核對(duì)來(lái) 驗(yàn)證流程圖的準(zhǔn)確性 以及 是否 符合現(xiàn)狀 。經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的流程圖 作為記錄予以 保持。 生產(chǎn)步驟和控制措施的描述 在確定流程圖的基礎(chǔ)上對(duì)相關(guān)過(guò)程參數(shù)和（或）所采用的嚴(yán)格程度進(jìn)行描述。并確定可能影響控制措施的選擇和嚴(yán)格程度的外部要求（如來(lái)自顧客或主管部門(mén)）。規(guī)定生產(chǎn)步驟和流程描述，要對(duì)其保持更新，并按文件的更新 要求進(jìn)行 。 見(jiàn) HACCP 計(jì)劃書(shū)的 《工藝流程及描述》。 38 7． 4 危害分析 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 總則 產(chǎn) 品安全 管理 小組應(yīng)針對(duì) 粉末料 和 顆粒料 生產(chǎn)過(guò)程合理預(yù)期的 產(chǎn) 品安全危害實(shí)施危害分析。當(dāng)變更 、 各 驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)價(jià)結(jié) 果 、確認(rèn)的結(jié)果和體系更新的結(jié)果 所需 時(shí)， 產(chǎn)品 安全 管理 小組應(yīng)重 復(fù) 危害分析。 2 危害識(shí)別和可接受水平的確定 識(shí)別并記錄與 粉末料和顆粒料 生產(chǎn)過(guò)程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的 產(chǎn) 品安全危害。識(shí)別應(yīng)基于以下方面： a)根據(jù)對(duì)實(shí)施危害分析的預(yù)備步驟中 獲得的預(yù)備信息和數(shù) 據(jù)； b)經(jīng)驗(yàn)； c)外部信息，盡可能包括與產(chǎn)品有關(guān)的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； d)來(lái)自產(chǎn)品鏈中，與終端產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和產(chǎn) 品鏈終端（消費(fèi)階段） 產(chǎn) 品的安全可能相關(guān)的 產(chǎn) 品安全危害信息。 在識(shí)別危害時(shí)，要考慮特定操作的前后步驟 、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)服務(wù)和周?chē)h(huán)境（生產(chǎn)環(huán)境溫度、貯存溫度），以及產(chǎn) 品鏈的前后聯(lián)系。 可能時(shí)，要針對(duì)每個(gè)已確認(rèn)的產(chǎn) 品安全危害確定終端產(chǎn)品中 產(chǎn) 品安全危害的可接受水平。確定的水平要考慮現(xiàn)行的法律法規(guī)要求、顧客對(duì) 產(chǎn) 品安全的要求、經(jīng)驗(yàn)以及顧客對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途。記錄確定可接受水平的依據(jù)和結(jié)果。 3 危害評(píng) 估 對(duì) 產(chǎn) 品安全危害實(shí)施 危害評(píng) 估 ，以 確定 消除危害或?qū)⑽：抵量山邮芩?是生產(chǎn)安全 產(chǎn) 品所必需的 ， 以及需要控制危害以達(dá)到規(guī)定的可 接受水平。 根據(jù) 產(chǎn) 品安全危害造成不良健康后果的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性，對(duì)安全危害進(jìn)行評(píng)估和分類(lèi)。要指明在原料、生產(chǎn)和分銷(xiāo)中的哪個(gè)環(huán)節(jié) 哪 種 產(chǎn) 品安全危害可能被引入、產(chǎn)生或增加的程度。 記錄 產(chǎn) 品安全危害評(píng)估所采用的方法和結(jié)果。 4 控制措施的識(shí)別和 評(píng)價(jià) 危害評(píng)估 中確定的 產(chǎn) 品安全危害可通過(guò)適宜地選擇和實(shí)施控制措施組合 來(lái)控制，該組合將 預(yù)防、消除 或降低 產(chǎn) 品安全危害的產(chǎn)生以達(dá)到 規(guī)定的可接受水平。 采用 包括以下 方面的評(píng)價(jià)的 邏輯方法 ，對(duì)每種規(guī)定的控制措施 控制確定 的 產(chǎn) 39 7． 4 危害分析 第 1 版 第 0 次修改 共 2 頁(yè) 第 2 頁(yè) 品安全危害的有效性進(jìn)行評(píng)審， 并根據(jù)是需要 操作性前提方案還是 需要 HACCP計(jì)劃管理 對(duì)控制措施進(jìn)行 分類(lèi) 。這些評(píng)價(jià)包括： a)相對(duì)于應(yīng)用強(qiáng)度，控制措施控制確定的產(chǎn) 品安全危害的效果； b)對(duì)該控制措施進(jìn)行監(jiān)控的可行性（及時(shí)監(jiān)控以便立即采取糾正措施的能力）； c)相對(duì)于其他控制措施，該控制措施在體系中的位置； d)該控制措施的作用一旦失效，造成后果的嚴(yán)重程度。 對(duì)于 產(chǎn) 品安全管理體系范圍內(nèi)所有可能發(fā)生的潛在危害， 產(chǎn) 品安全小組按照其對(duì) 產(chǎn) 品安全的嚴(yán)重性以及發(fā)生的可能性對(duì)其進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估。 顯著危害在評(píng)估的基礎(chǔ)上得到識(shí)別。顯著危害應(yīng)通過(guò) HACCP 計(jì)劃的關(guān)鍵控制點(diǎn)得到控制?？紤]到發(fā)生概率，需要對(duì)其他潛在危害進(jìn)行控制時(shí)，則應(yīng)通過(guò)操作性前提方案對(duì)其進(jìn)行控制。 記錄在文件中規(guī)定所使用的分類(lèi)方法和參數(shù)評(píng)價(jià)的結(jié)果。 見(jiàn) HACCP 計(jì)劃書(shū)的《危害分析工作單》。 40 7． 5 操作性前提方案的 建立 第 1 版 第 0 次修改 共 1 頁(yè) 第 1 頁(yè) 在受控文件中規(guī)定已確定屬于操作性前提方案 的控制措施，包括： a) 確定的 產(chǎn) 品安全危害通過(guò)控制措施進(jìn)行控制； b) 屬于操作性前提方 案的控制措施； c) 能夠證實(shí)操作性前提方案運(yùn)行 的相關(guān)監(jiān) 控 程序（參數(shù)、頻 次 和記錄要求）； d) 當(dāng)監(jiān)控顯示控制措施不符合時(shí) ,所 采取的糾正和糾正措施； 見(jiàn) HACCP 計(jì)劃 書(shū)的 《操作性前提方案 設(shè)計(jì)表 》 ，其 中規(guī) 定每個(gè)操作性前提方案涉及的具有職責(zé)和權(quán)限的控制措施的細(xì)節(jié)。 41 7． 6 HACCP 計(jì)劃的建立 第 1 版 第 0 次修改 共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè) 1 HACCP 計(jì)劃 HACCP 管理體系 是受控文件 ,見(jiàn) 《 產(chǎn)品 安全 管理 手冊(cè) — HACCP 計(jì)劃書(shū) 》 （ 文件編號(hào)： QDCHHACCP0802） ， 內(nèi)容 包括如下信息 : a) HACCP 計(jì)劃所要控制的危害 ； b) 確定的危害將得到控制的關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs)； c) 針對(duì)每個(gè)危害，每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 上的關(guān)鍵限值 ； d) 對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 中每種危害的監(jiān)控程序 ； e) 關(guān)鍵限值超出時(shí)應(yīng)采取的措施 ； f) 負(fù)責(zé)執(zhí)行每個(gè)監(jiān)控控制程序的人員 及其職責(zé) ； g) 監(jiān)控結(jié)果的記錄點(diǎn)。 2 關(guān)鍵控制點(diǎn) 的識(shí)別和策劃 對(duì)所有顯著危害通過(guò)系統(tǒng)方法確定關(guān)鍵控制點(diǎn)，關(guān)鍵控制點(diǎn)確定的原則： a)當(dāng)危害能被預(yù)防時(shí)，這些點(diǎn)可被認(rèn)為是關(guān)鍵控制點(diǎn) ,如 : 于合格供貨商中處 接收 原料 ，入 廠 進(jìn)行 抽樣檢驗(yàn)。 產(chǎn) 品安全 管理 小組將接收原料定為關(guān)鍵控制點(diǎn)。 b)能將危害消除的點(diǎn)可被確定為是關(guān)鍵控制點(diǎn)： c)將危害降低到可接受水平的點(diǎn)可以被確定為關(guān)鍵控制點(diǎn) 。 本公司為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)選擇相關(guān)的監(jiān)視參數(shù)，這些參數(shù)應(yīng)清楚地表明控制措施得到預(yù)期實(shí)施。 關(guān)鍵控制點(diǎn)的判斷方法： 產(chǎn) 品安全小組成員根據(jù)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、工作經(jīng)驗(yàn)和 判斷樹(shù)方法對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行確定。把結(jié)果填入危害分析工作單。當(dāng)遇到生產(chǎn)線(xiàn)改 變、生產(chǎn)工藝改變、設(shè)備改變、原輔料產(chǎn)地不同、衛(wèi)生和支持性文件改變的改變時(shí)， 產(chǎn) 品安全小組成員要重新對(duì)危害進(jìn)行分析，制定適 應(yīng)的關(guān)鍵控制點(diǎn)。 42 7． 6 HACCP 計(jì)劃的建立 第 1 版 第 0 次修改 共 4 頁(yè) 第 2 頁(yè) 如果操作性前提方案或 HACCP 計(jì)劃都不能充分控制潛在危害或顯著危害，要修改原料、輔料、生產(chǎn)步驟、最終產(chǎn)品性能、分銷(xiāo)方式和（或）預(yù)期用途。否則，停止生產(chǎn)或向消費(fèi)者提供充分的信息或標(biāo)識(shí)。 3 關(guān)鍵控制點(diǎn)中關(guān)鍵限值的確定 a)關(guān)鍵限值的信息來(lái)源： 產(chǎn) 品安全小組成員通過(guò)媒體和各種收集渠道對(duì)公認(rèn)慣例、科學(xué)刊物、法規(guī)性指南、專(zhuān)家、實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果的內(nèi)容進(jìn)行收集、分析，作為建立關(guān)鍵限值的依據(jù)。 b) 產(chǎn) 品安全小組把收集到的資料匯總分析，結(jié)合公司實(shí)際的人員素質(zhì)、設(shè)備、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)環(huán)境等因素做實(shí)驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，最終確定有效控制、消除、降低危害的關(guān)鍵限值，如果得不到用來(lái)確定關(guān)鍵限值的信息，要選擇一個(gè)保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全的保守的數(shù)值。 c)基于主觀信息的關(guān)鍵限值，如對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、處理 等的視覺(jué)檢驗(yàn)，要有指導(dǎo)書(shū)、規(guī)范和（或）教育及培訓(xùn)的支持。 4 關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控系統(tǒng) 本公司為各關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng) .對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)通過(guò)測(cè)量一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)或產(chǎn)品檢查證明性文件評(píng)估一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否在關(guān)鍵限值內(nèi)操作。 關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)視系統(tǒng)包括以 下信息 : a) 及時(shí)提供結(jié)果的測(cè)量或觀察； 監(jiān)控方法：對(duì)于定量的關(guān)鍵限值，通常采用物理或化學(xué)的檢測(cè)方法；對(duì)于定性的關(guān)鍵限值采用感官檢查。 b) 所用的監(jiān) 控 裝置 :根據(jù)監(jiān)控對(duì)象和監(jiān)控方法不同而選用不同監(jiān)控設(shè)備。 c)適用的校準(zhǔn)方法 ； d)監(jiān)控頻次 ：本公司所有關(guān)鍵控制點(diǎn)采用非連續(xù)監(jiān)控，監(jiān)控人員及時(shí)填寫(xiě)相應(yīng)的關(guān)鍵控