二精膠囊開發(fā)可行性分析報告-資料下載頁
2025-08-25 12:10本頁面
【導(dǎo)讀】二精膠囊是由枸杞子和黃精等量組成。來源于中醫(yī)古方?！妒備洝吩疲撼７苤鷼夤獭！镀嫘Я挤健贩Q二精丸，枸杞、黃精二者等份，為。丸，空心溫水送下。一部）收藏了3種即：黃精、多花黃精及滇黃精。黃精始載于《名醫(yī)別錄》，具補腎、滋。陰潤燥之功，用于滋補強身和治療腎虛精虧、肺虛燥咳以及脾胃虛弱之癥已有很長歷史，是中醫(yī)常用藥物之一。近年來對黃精的研究逐漸增多并不斷深入?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，黃精具有增強免疫、降低血脂、血糖、延緩衰老等多種藥理作用?？s合成為黃精低聚精丙。腎臟脂褐質(zhì)含量、心臟過氧化脂質(zhì)含量、腦中單胺氧化活性均有明顯改善作用。結(jié)果表明，黃精多糖出能顯著改善老齡大鼠學(xué)習(xí)記憶及記憶再現(xiàn)錯力，降低錯誤次數(shù)。但是黃精多糖臨床用藥及保健產(chǎn)品研制開發(fā)不多見。惡性腫瘤患者能提高其巨噬。臨床調(diào)查表明，老年人腎虛以。枸杞功效眾人皆知，現(xiàn)僅將黃精重點介。致生長過程的緩慢并延長壽命。
【正文】 15．臨床研究用樣品及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書。 16．?dāng)M進(jìn)行臨床研究（試驗或驗證）的計劃及供臨床醫(yī)師參閱的臨床前藥理、毒性研究結(jié)論綜述。 17．生產(chǎn)用藥品原料（藥材）和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及起草說明，并提供對照品及有關(guān)資料。 18．藥品的穩(wěn)定性試驗資料、結(jié)論和該藥品使用期限的有關(guān)研究資料及文獻(xiàn)資料。 19．連續(xù)生產(chǎn)的樣品至少三批（中試產(chǎn)品），及其質(zhì)量檢驗和衛(wèi)生 標(biāo)準(zhǔn)檢驗報告書。 20．臨床研究負(fù)責(zé)單位整理的臨床研究總結(jié)資料，并附臨床研究單位的臨床報告等資料。 21．藥品包裝材料的性能、規(guī)格及標(biāo)簽的說明。產(chǎn)品使用（試用）說明書樣稿，包括藥品名稱、規(guī)格、主要組分（成分）、中醫(yī)藥理論或基礎(chǔ)實驗的闡述、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意、貯藏、使用期限、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號。 上述 116 項為申請臨床研究所 ， 1721 為申請生產(chǎn)所 完成內(nèi)容。 四、設(shè)備投資 五、工藝流程 六、環(huán)境保護(hù) 本項目所用試劑為乙醇，可反復(fù)回收利用。藥碴可作為飼料。三廢排放符 合國家標(biāo)準(zhǔn)，對環(huán)境基本無影響。 七、效益分析 本產(chǎn)品按瓶裝進(jìn)行效益分析，每瓶 100 粒膠囊 ,或每瓶５０粒每合包裝２合，共計１００粒。 產(chǎn)品成本估算（ 10000 瓶 /日，單位：元） ①可變成本 原料費： 100014=140000 元（以每瓶 14 元計） 包裝費： =14000 元（以每瓶 元計） 能源費： 5200 流動資金貸款利息： 900000012%300=3600 元 管理費： 6000005%=30000 元 產(chǎn)品稅： 60000010%=60000 元（包括產(chǎn)品增殖稅） 銷售費 ： 10000 =40000 元（以每瓶 4 元計） 合計： 373800 元 ②固定成本 勞務(wù)費 2630=780 元 固定資產(chǎn)貸款利息 80 萬 %300=167 元（按十年折舊） 固定資產(chǎn)折舊費 80 萬 %300=167 元（按十年計算） 合計： 1113 元 日總成本： 374914 元 每瓶成本： 37491410000= 元 出廠價 :60 元 零售價 98 元 經(jīng)濟效益分析（以每年 300 日計） 日產(chǎn)值 1000060=600000 元（以出廠價 60 元 /瓶計） 日利潤 10000（ )=225000 元 年產(chǎn)值 600000300=18000 萬元 年利潤 =6750 萬元 利潤率 % [功能與主治 ] 補腎益精、滋陰潤燥、扶正固本。用于滋補強身和治療肝腎陰虛、腎虛精 [用法與用量 ] 口服，一次１粒，一日３次。規(guī)格每粒 . [貯藏 ] 密閉，置陰涼處保存。
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