藥品抽驗(yàn)信息上報(bào)的規(guī)范要求-資料下載頁
2025-08-23 06:47本頁面
【導(dǎo)讀】填報(bào)是非常必要的。地市級(jí)監(jiān)督、縣級(jí)監(jiān)督；不全檢的基本藥物抽驗(yàn)應(yīng)為監(jiān)督。報(bào)發(fā)布的不合格藥品的跟蹤抽驗(yàn)。家級(jí)跟蹤、省級(jí)跟蹤。項(xiàng)、醫(yī)院制劑等。填寫藥品標(biāo)準(zhǔn)上使用的名稱。在檢驗(yàn)報(bào)告書中，打印在藥。品通用名后面的括號(hào)里。方在前，受托方在后。按公章填寫全稱。制的內(nèi)容填寫，涉及英文字母的要使用半角。藥、生物制品、診斷試劑；根據(jù)所抽樣品的類別，分別選擇劃“√”。根據(jù)實(shí)際情況，多選劃“√”。被抽樣單位的分類，必選其一。庫中查找，判斷是否屬于基本藥物。與抽樣憑證中填寫要求一致。的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)填寫所在省份。型制藥企業(yè)、區(qū)縣醫(yī)院、中等批發(fā)企業(yè)為縣級(jí)；由每月上報(bào)一次，改為每周上報(bào)一次。單位的基本藥物檢驗(yàn)信息統(tǒng)計(jì)后上報(bào)。公室，再由省局匯總后上報(bào)國家局。從今年起，該統(tǒng)計(jì)表增加了基本藥物的統(tǒng)計(jì)。截止到2020年全省10個(gè)地市。年第一季度將建成全國藥檢系統(tǒng)專網(wǎng)。分別占不合格化學(xué)藥的%和%。省級(jí)計(jì)劃錯(cuò)填為國家級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。
【正文】 、抽驗(yàn)分類和抽驗(yàn)?zāi)康? 把抽驗(yàn)品種按照抽驗(yàn)分類和抽驗(yàn)?zāi)康倪M(jìn)行兩級(jí)分類是為了統(tǒng)計(jì)各類報(bào)表的需要，如果填寫或選擇錯(cuò)誤，將導(dǎo)致分類統(tǒng)計(jì)出錯(cuò)。 如：（ 1）國家評(píng)價(jià)抽驗(yàn)品種不應(yīng)再作為省級(jí)計(jì)劃基本藥物全檢抽驗(yàn)品種。 （ 2）省級(jí)計(jì)劃錯(cuò)填為國家級(jí)評(píng)價(jià)抽驗(yàn)。 （ 3）抽驗(yàn)?zāi)康氖鞘〖?jí)跟蹤抽驗(yàn)，抽驗(yàn)分類卻定為國家級(jí)評(píng)價(jià)，顯然是矛盾的，應(yīng)為省級(jí)計(jì)劃。 （ 4）地市級(jí)監(jiān)督抽驗(yàn)錯(cuò)填為基本藥物抽驗(yàn)。 ? 藥監(jiān)質(zhì)報(bào)表局部 被抽驗(yàn)單位 （ 1）單位分類 錯(cuò)誤 （ 2）所在地 錯(cuò)誤 如：抽自 XX地市的藥品，錯(cuò)填為河北省或外省市。 （ 3）單位級(jí)別 錯(cuò)誤 如： XX診所，級(jí)別錯(cuò)填為市級(jí) 。 （ 4）同一單位，多個(gè)名稱 錯(cuò)誤 如：河北天成藥業(yè)股份有限公司、河北省天成藥業(yè)股份有限公司、天成藥業(yè)等，一個(gè)企業(yè)變成三個(gè)。特別是全省匯總后，被抽驗(yàn)單位數(shù)甚至超過注冊單位數(shù)。 生產(chǎn)單位 （ 1）企業(yè)所在地 錯(cuò)誤 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司， 所在地：河北省 重慶 XX制藥有限公司，所在地：四川省。 （ 2）一廠多名 錯(cuò)誤 （ 3）委托方、受托方順序顛倒，打印檢驗(yàn)報(bào)告書時(shí)只打印受托方，委托方?jīng)]有打印出來。 藥品名稱 錯(cuò)誤 商品名代替藥品通用名，導(dǎo)致同藥異名，造成統(tǒng)計(jì)的品種數(shù)大于實(shí)際抽驗(yàn)品種數(shù)。 藥品分類 錯(cuò)誤 同一藥品，不同分類，造成分類統(tǒng)計(jì)時(shí)品種數(shù)大于合計(jì)統(tǒng)計(jì)時(shí)品種數(shù)，各類分別統(tǒng)計(jì)的品種數(shù)、批數(shù)不正確。 如：鹽酸小檗堿片，應(yīng)為化學(xué)藥，錯(cuò)填為抗生素。通心絡(luò)膠囊，應(yīng)為中成藥，錯(cuò)填為輔料。
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