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中藥制藥企業(yè)建設(shè)可行性研究報(bào)告-資料下載頁(yè)

2025-08-22 21:18本頁(yè)面
  

【正文】 的中成藥都擁有廣闊的發(fā)展前景,因?yàn)閲?guó)家對(duì) OTC 的限制小,并且不需醫(yī)生的處方就可以在藥店買(mǎi)到,這肯定會(huì)刺激這些進(jìn)入 OTC 的中成藥銷(xiāo)量增長(zhǎng)。 由于西藥研發(fā)成本 越來(lái)越高、時(shí)間越來(lái)越長(zhǎng),以“自然療法”為特點(diǎn)的天然藥物產(chǎn)業(yè)將成為全球制藥業(yè)最具發(fā)展前景的特色產(chǎn)業(yè),中藥產(chǎn)業(yè)也將迎來(lái)快速發(fā)展的春天。 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 推動(dòng)中藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的核心因素有:首先,循 癥 醫(yī)學(xué)的興起為中項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 19 藥發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇;其次,政策扶持,尤其是醫(yī)保擴(kuò)容是行業(yè)發(fā)展的加速劑, 09 年《醫(yī)保目錄》新增中藥品種 164 個(gè),占全部新增品種的 60%;最后,從企業(yè)層面,產(chǎn)品創(chuàng)新是企業(yè)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力,技術(shù)改革和產(chǎn)品創(chuàng)新也勢(shì)必推動(dòng)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。中藥未來(lái)有三個(gè)發(fā)展方向:一是走處方藥的路線;二是走保健產(chǎn)品的路線,向保健食品、藥妝、 日用品等領(lǐng)域擴(kuò)張。三是走 OTC 產(chǎn)品路線。中國(guó) OTC 協(xié)會(huì)預(yù)計(jì), 2020 年中國(guó) OTC市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 1923 億元,顯示國(guó)內(nèi) OTC 市場(chǎng)巨大的發(fā)展?jié)摿?。中藥?OTC 市場(chǎng)的占比穩(wěn)步提升,中藥飲片增長(zhǎng)最快,年均增長(zhǎng)率約為 30%,中藥飲片及中藥配方顆粒未來(lái)有望成為 OTC 市場(chǎng)的生力軍。 中藥工業(yè)產(chǎn)值過(guò)去十年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 22%,高于整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)%的增長(zhǎng)率。未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)需求規(guī)模還將保持 15%以上的增長(zhǎng)速度發(fā)展,預(yù)計(jì)到 2018年我國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 10000億元。未來(lái)幾年我國(guó)中成藥行業(yè)銷(xiāo)售收入如下圖所示 : 圖 48 20202018年我國(guó)中成藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì) 有限公司是按照 GMP 標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè)。分別于2020 年和 2020 年兩次通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證, 2020 年 5 月又通過(guò)了 GMP延期認(rèn)證 。 擁有片劑、丸劑、散劑和顆粒劑四個(gè)劑型 個(gè)品種,有國(guó)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 20 家級(jí)四類(lèi)新藥 : 為獨(dú)家品種;中藥保護(hù)品種 個(gè): 等品種均為國(guó)家基本藥物目錄品種;生產(chǎn)產(chǎn)品工藝技術(shù)先進(jìn),質(zhì)量可靠,是目前市場(chǎng)上同類(lèi)疾病的首選藥物。 隨著企業(yè)發(fā)展 ,未來(lái)計(jì)劃 引進(jìn) 招牌藥藥證 , 有 以現(xiàn)有的藥業(yè)為依托,引進(jìn)臺(tái)灣先進(jìn)的管理及技術(shù)模塊,采用國(guó)際設(shè)計(jì)師的廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃,共投資 12 億元移地?cái)U(kuò)建占地面積超過(guò) 400 畝的中醫(yī)藥文化觀光園區(qū),集成了中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、保健食品生產(chǎn)、漢方化妝品生產(chǎn),輻射公司加農(nóng)戶的 GAP 基地建設(shè)、中藥材國(guó)際貿(mào)易以及中成藥、保健食品和漢方化妝品的完整銷(xiāo)售產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈 。 品牌優(yōu)勢(shì) 之所以能成為中藥界第一品牌,就在于 “ 處方獨(dú)特、選料上乘、工藝精湛 ” 。 為秉承,發(fā)揚(yáng),光大中宗中藥文 化,并借助 國(guó)家 要大力支持藥材貿(mào)易及中醫(yī)藥及民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展 的 契機(jī),搭乘中醫(yī)藥交流平臺(tái)、充分利用本身優(yōu)勢(shì),積極大膽地以文化和傳承中藥秘方,并吸收現(xiàn)代科技的優(yōu)秀成果創(chuàng)新發(fā)展,讓中藥真正成為適應(yīng)時(shí)代的現(xiàn)代中藥 , 進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)在大陸交流發(fā)展合作 , 使中醫(yī)藥學(xué)這中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化瑰寶,再為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻(xiàn)。 管理優(yōu)勢(shì) 公司發(fā)展以中藥文化為基礎(chǔ),以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn),引進(jìn)先進(jìn)的文化、管理、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)理念,引進(jìn)有豐富經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)藥有志之士,發(fā)揚(yáng)團(tuán)隊(duì)精神,實(shí)現(xiàn)突破。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 21 技術(shù)優(yōu)勢(shì) 技術(shù)方面 , 首先是 傳統(tǒng) 手工藥一向注重要藥材的質(zhì)量 。而 原藥材 選擇及地道的藥材 , 加上新藥廠以嚴(yán)謹(jǐn)歐盟規(guī)格管理系統(tǒng)運(yùn)作 , 以GMP標(biāo)準(zhǔn) 及 PIS/C GMP標(biāo)準(zhǔn) 建設(shè)的現(xiàn)代化中藥制藥企業(yè) ,而 PIS/C GMP標(biāo)準(zhǔn)為歐美先進(jìn)國(guó)家所接受 , 可為未來(lái)世界統(tǒng)一化高規(guī)格的藥品做先驅(qū) 。 再者 , 引進(jìn) 先進(jìn) 科技 , 以產(chǎn)關(guān)學(xué)為發(fā)展重點(diǎn) ,將學(xué)術(shù)、觀光與研發(fā)生產(chǎn) 三方 相互 協(xié)調(diào)導(dǎo)入新廠 ,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新。第三,引進(jìn) 國(guó)內(nèi)外先進(jìn) 高端的 生產(chǎn)及檢驗(yàn) 設(shè)備,積極引入高端管理人才, 必能達(dá)到高效能高品管的生產(chǎn)素質(zhì)。 同時(shí)在建立 GAP 的中藥材種植基地 , 從藥材種植、藥品生產(chǎn)到銷(xiāo)售 全程嚴(yán)格控管,提供藥材溯源生產(chǎn)保證及優(yōu)良售后服務(wù)的一貫化。 產(chǎn)品定位及 銷(xiāo)售渠道 從市場(chǎng)定位 上看 , 以傳統(tǒng)工藝,生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的藥品,是令人信任與安心的高端品牌。而其依托的藥廠品牌 ()則是以平惠價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)藥品的大眾化品牌 品牌藥多在全國(guó)一級(jí)二級(jí)城市販賣(mài) , 其消費(fèi)族群年齡層約在 3555 歲之間 , 是年收入 15 萬(wàn)元以上的企業(yè)家或白領(lǐng)高階主管 ,此族群擁是有高度保健意識(shí)的高知識(shí)分子 , 每月愿付全家 較高的醫(yī)藥保健產(chǎn)品 、要求高質(zhì)量、注重長(zhǎng)期保養(yǎng) 。 消費(fèi)渠道為高檔醫(yī)院或私人診所 而藥廠品牌則多在全國(guó) 2級(jí) 3 級(jí)城市和縣級(jí)城 市販賣(mài) ,其消費(fèi)族群年齡層較廣 , 2560 歲皆有 , 此族群年收入也較低 , 約是 3 萬(wàn)元左右的一般白領(lǐng)、藍(lán)領(lǐng)階級(jí)跟家管、老年人 ,教育程度在中等及以下教育水平 , 此族群以價(jià)格及速效為取向、較不注重長(zhǎng)期保養(yǎng)、無(wú)固定醫(yī)藥保健預(yù)算 。消費(fèi)渠道大多選擇以便利為主的小區(qū)藥房 。 有限公司被收購(gòu)后,其運(yùn)作平臺(tái)及銷(xiāo)售渠道將比原有藥廠得到極大的擴(kuò)展。 未來(lái)公司的銷(xiāo)售渠道將不僅采用原有的經(jīng)銷(xiāo)商的運(yùn)作模式, 同項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 22 時(shí) 借助于的平臺(tái),其產(chǎn)出的藥品 可按 類(lèi)別及平臺(tái)分類(lèi)銷(xiāo)售,具體銷(xiāo)售模式如下表。 表 42 有限公司未來(lái)銷(xiāo)售渠道 商品 市 場(chǎng) 模式 客戶 屬性 藥品 示例 藥廠 現(xiàn)有 一般品 種 流通 批發(fā) 全國(guó)省級(jí)市級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商 樂(lè)家 十大 招牌 藥 零售 專(zhuān)賣(mài)店 一般 藥店 獨(dú)家級(jí) 保護(hù)品種 醫(yī)藥 公司 包銷(xiāo) 全國(guó)性總 代理商 藥廠 現(xiàn)有 一般品 種 交易平臺(tái) ‘ 網(wǎng)絡(luò) 銷(xiāo)售 全國(guó)省級(jí)市級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商 藥廠 現(xiàn)有 一般品 種 客戶名單 電話銷(xiāo)售 全國(guó)省級(jí)市級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商 地理優(yōu)勢(shì) 近年來(lái),縣委、縣政府立足山區(qū)實(shí)際,以 “ 煙、菌、藥、牧、果、草、蠶 ” 七大產(chǎn)業(yè)為重點(diǎn)發(fā)展方向;狠抓做大扶強(qiáng),努力提高工業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展速度和效益。 在現(xiàn)有為基礎(chǔ)進(jìn)行技術(shù)改造,使之成為中成藥生產(chǎn) 、 保健食品生 產(chǎn)的品牌企業(yè),具有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。 5 產(chǎn)品方案及擬建規(guī)模 產(chǎn)品方案 本項(xiàng)目產(chǎn)品為中藥制劑, 根據(jù)目前已取得的 GMP 認(rèn)證的藥品為主,生產(chǎn)品種有片劑、 丸劑、 顆粒劑、散劑等劑型 。未來(lái)計(jì)劃引進(jìn) 臺(tái)灣高端藥材、藥膳包、藥酒、膏藥、膏劑、滴丸、軟膠囊、保健食品、漢方保健飲品等傳統(tǒng)和暢銷(xiāo)劑型 ,同時(shí)開(kāi)展配方顆粒的業(yè)務(wù) 。 擬建規(guī)模 本項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)計(jì)規(guī)模為: 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 23 6 廠址選擇 廠址概況 自然資源情況 交通設(shè)施概況 廠址氣象條件 廠址的地質(zhì)情況 地質(zhì)構(gòu)造 地形 、地貌 場(chǎng)區(qū)地層及巖土特性 場(chǎng)地地下水情況 場(chǎng)地土的標(biāo)準(zhǔn)凍結(jié)深度 7 物料供應(yīng)及生產(chǎn)協(xié)作 物料供應(yīng)與生產(chǎn)協(xié)作 主要原輔材料品種、來(lái)源及年需要量 表 71 各類(lèi)原輔料及耗量 序號(hào) 原輔料品種 單位 年用量 供應(yīng)地 備注 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 24 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 主要運(yùn)輸方式 主要原輔材 料、成品的運(yùn)輸主要采用公路運(yùn)輸,主要依靠社會(huì)運(yùn)力解決,廠區(qū)內(nèi)采用機(jī)械或人工運(yùn)輸。 能源消耗及供應(yīng) 該項(xiàng)目所需的水、電 等 由 工業(yè)園 區(qū) 市政管線 供給, 部分工業(yè)用氣體由社會(huì)供給, 站房自建。其能耗量見(jiàn)下表。 表 72 能耗匯總表 序號(hào) 能 源 種類(lèi) 計(jì)量單位 年需要量 備注 1 2 3 4 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 25 8 工程設(shè)計(jì)方案 基本設(shè)計(jì)原則 ( 1)總體規(guī)劃設(shè)計(jì)要有前瞻性和全局觀念,遠(yuǎn)近結(jié)合,內(nèi)外協(xié)調(diào)。 ( 2)總平面設(shè)計(jì)堅(jiān)持集約用地、節(jié)約用地的原則。要運(yùn)用現(xiàn)代物流理論,服務(wù)生產(chǎn)工藝,兼顧自然 條件,做到總體布局和功能分區(qū)合理,物流、人流順暢便捷。豎向設(shè)計(jì)要合理確定標(biāo)高,力爭(zhēng)做到土(石)方基本平衡。要注重綠化,營(yíng)造宜人環(huán)境。 ( 3)工藝設(shè)計(jì)方案在保證產(chǎn)品質(zhì)量和滿足生產(chǎn)需要的前提下,應(yīng)采用先進(jìn)適用的工藝、技術(shù)和裝備。 ( 4)建筑設(shè)計(jì)從工業(yè)項(xiàng)目的實(shí)際出發(fā),既與時(shí)俱進(jìn),富有時(shí)代感,又要在滿足功能要求的前提下努力降低造價(jià)。建筑風(fēng)格、建筑色彩要與園區(qū)周?chē)h(huán)境相協(xié)調(diào)。 ( 5)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要根據(jù)地質(zhì)條件和生產(chǎn)工藝要求,在保證安全和合理壽命的原則下,既不保守又不浪費(fèi),努力因地制宜、節(jié)約資源。 ( 6)公用設(shè)計(jì)要保證各種 能源供應(yīng)可靠、安全、經(jīng)濟(jì),方便使用、維護(hù)和節(jié)能管理。各公用系統(tǒng)管線敷設(shè)要統(tǒng)籌規(guī)劃、互相協(xié)調(diào)。動(dòng)力站房要整體規(guī)劃,盡量靠近負(fù)荷中心,合理集中與適當(dāng)分散相結(jié)合。 ( 7)堅(jiān)持信息化和工業(yè)化深度融合,加強(qiáng)弱電工程設(shè)計(jì),特別是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)設(shè)計(jì),大力提高企業(yè)的信息化、智能化。 ( 8)堅(jiān)持“以人為本”的原則,在符合國(guó)家政策和標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下,盡可能改善企業(yè)員工的工作條件,營(yíng)造一個(gè)現(xiàn)代、優(yōu)美、宜人、健康的工作環(huán)境。 ( 9)堅(jiān)決貫徹建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)的方針,積極采用成熟、可靠、經(jīng)濟(jì)適用的節(jié)能、低碳、環(huán)保、綠色的 新技術(shù)、新材料、新裝備、新成果。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 26 ( 10)強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)觀念,把降低一次性建設(shè)投資和長(zhǎng)期運(yùn)行費(fèi)用放在重要位置,努力提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。 工藝技術(shù)方案 生產(chǎn)綱領(lǐng) 本項(xiàng)目主要生產(chǎn) 等,產(chǎn)品綱領(lǐng)見(jiàn)下表。 表 81 生產(chǎn)綱領(lǐng)表 序號(hào) 產(chǎn)品名稱(chēng) 單位 年生產(chǎn)綱領(lǐng) 1 2 3 4 5 生產(chǎn)性質(zhì) 本車(chē)間生產(chǎn)性質(zhì)屬大批量生產(chǎn)。 工作制度及年時(shí)基數(shù) 設(shè)計(jì)原則 ( 1)工藝布局、物流路線清晰、簡(jiǎn)單、合理,盡量避 免工藝、物流路線折返、交叉、擁堵的情況。 ( 2)工藝方案的選擇立足于國(guó)內(nèi)一流水平, 盡量采用國(guó)內(nèi)外先進(jìn)、高效、節(jié)能的工藝設(shè)備,進(jìn)一步提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本,改善工人勞動(dòng)條件,增加經(jīng)濟(jì)效益、減少環(huán)境污染。 ( 3)各種劑型的生產(chǎn)均按照 GMP 規(guī)范的要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安排必需的生產(chǎn)輔助工序,工藝在考慮其布局的合理性的同時(shí),盡量減小潔凈區(qū)面積,以減少投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。 主要工藝說(shuō)明 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 27 主要設(shè)備選擇 生產(chǎn)設(shè)備選擇主要根據(jù)物料衡算和物料性質(zhì)選用,選用以國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平、成熟可靠為原則,部分 高端設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)備可考慮進(jìn)口。主要工藝設(shè)備見(jiàn)附表 13附表 17。 車(chē)間組成及面積 車(chē)間定員 總圖及運(yùn)輸 總圖 ( 1) 總平面布置和豎向布置的原則 1) 充分利用土地,合理布局,做到功能分區(qū)明確,人流、物流順暢。滿足生產(chǎn)、消防和安全的要求 , 符合國(guó)家的有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范。 同時(shí)還應(yīng)符合有利于環(huán)境凈化,避免交叉污染的要求。 2) 充分尊重建設(shè)單位的意見(jiàn),結(jié)合主管部門(mén)的要求,合理地確定各建、構(gòu)筑物的位置,將近期工程建設(shè)與遠(yuǎn)期發(fā)展 相結(jié)合 ,使近期工程合理,遠(yuǎn)期發(fā)展可行。 3) 豎向布置以填土和挖 土的土方量相對(duì)平衡為原則,協(xié)調(diào)好與周邊道路和企業(yè)的豎向關(guān)系。 4)生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流物流無(wú)交叉干擾的位置,考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布局,間距恰當(dāng)。 5) 充分利用地形 , 因地制宜進(jìn)行布置。 6) 道路通暢,滿足生產(chǎn)、消防、人行需要,方便、短捷 。潔凈廠房周?chē)缆访鎸舆x用整體性好、發(fā)塵少的材料。 7)工業(yè)潔凈廠房周?chē)O(shè)置大型綠化帶,輔植草坪或種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生影響的樹(shù)木,但不宜種花。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 28 8)在潔凈廠房周?chē)辉O(shè)排水明溝。 ( 2) 總平面布置 根據(jù)本項(xiàng)目的工業(yè)廠房的要 求和場(chǎng)地現(xiàn)狀,參照國(guó)家《工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,本著合理利用土地資源的原則,本項(xiàng)目擬征地 畝,場(chǎng)地平面大體呈梯形,東西長(zhǎng)約 規(guī)劃地塊四周均有城市規(guī)劃道路。根據(jù)地塊具體的地理位置及生產(chǎn)工藝的要求進(jìn)行總體規(guī)劃。其中生產(chǎn)區(qū)由兩組區(qū)域組成,分別是濃縮提取廠區(qū)及藥品生產(chǎn)廠區(qū)。濃縮提取廠區(qū)由原料儲(chǔ)存、原料處理、濃縮提取及藥材種植組成,布置在廠區(qū)的中部。藥品生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)由片劑車(chē)間、丸劑
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