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中藥制藥企業(yè)建設(shè)可行性研究報(bào)告-全文預(yù)覽

  

【正文】 在重要位置,技術(shù)上是可行的。 本項(xiàng)目應(yīng)抓住時(shí)機(jī),盡早建設(shè),盡早投產(chǎn),盡早見效,為行業(yè)的創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展多做貢獻(xiàn)。公司 生產(chǎn)產(chǎn)品工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 5 藝技術(shù)先進(jìn),是目前市場(chǎng)上同類疾病的首選藥物。 2020 年 10 月,對(duì)原有的進(jìn)行了全資收購(gòu),成為的全資子公司。 自 2020 年起,公 司營(yíng)運(yùn)以中藥材種植及貿(mào)易、中醫(yī)藥文化園區(qū)、品牌旗艦店三大事業(yè)板塊同步進(jìn)行,完整體現(xiàn)中藥自種植、生產(chǎn)、銷售一條龍的經(jīng)營(yíng)概念,達(dá)成千億營(yíng)業(yè)的經(jīng)營(yíng)目標(biāo) 。 發(fā)展目標(biāo) 立足中醫(yī)藥產(chǎn)品,面向國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng),創(chuàng)新發(fā)展思路,進(jìn)行強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,實(shí)現(xiàn)高起點(diǎn)、高水平、高質(zhì)量、高效益、可持續(xù)的發(fā)展,按照 “ 整體規(guī)劃、分步實(shí)施 ” 的原則, 嚴(yán)格按照三大標(biāo)準(zhǔn)理念設(shè)計(jì)施工:一 是按照國(guó)內(nèi) 2020 新版 GMP 和國(guó)際 PIC/S GMP 標(biāo)準(zhǔn);二是按照綠色環(huán)保標(biāo)準(zhǔn);三是按照旅游觀光企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)施工。 ( 4)建設(shè)綠色、環(huán)保、景觀企業(yè) 樹立綠色、環(huán)保 的 企業(yè)理念 , 建設(shè)節(jié)能環(huán)保的綠色 工 房 ,配套建設(shè)污水處理設(shè)施( 生態(tài)池 ) 、中水系統(tǒng)、藥渣堆肥處理 等設(shè)施 , 形成廢物循環(huán)利用,同時(shí)建設(shè)種植由 中藥材的庭園景觀 ,建成觀光型景觀企業(yè)。 中藥產(chǎn)品在 人類醫(yī)療、保健中發(fā)揮著越來(lái)越大的作用,回歸自然,崇尚天然藥物正在成為一種世界潮流,同時(shí)也被認(rèn)可,中藥產(chǎn)業(yè)隱含著巨大的市場(chǎng)潛力和商機(jī),為中藥企業(yè)發(fā)展提供了難得機(jī)遇和廣闊空間。立足于公司的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),通過(guò) 技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)模擴(kuò)大及 中藥產(chǎn)業(yè)化系統(tǒng)性工程,實(shí)施品牌戰(zhàn)略 , 做全國(guó)中藥行業(yè)名牌 企業(yè)。 切實(shí) 推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量和 中藥材、中藥飲片流通監(jiān)管。大力發(fā)展中醫(yī)藥相關(guān)健康產(chǎn)業(yè)。 本項(xiàng)目地處黃河長(zhǎng)江分山嶺南北兩麓,適宜各類中藥材生長(zhǎng)和繁育,是全國(guó)十大中藥材生產(chǎn)基地之一。從遠(yuǎn)景來(lái)看,建立現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè),形成一個(gè)集中藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)基地,可充分發(fā)揮的的歷史傳統(tǒng)和地理位置優(yōu)勢(shì),抓住 “ 藥 ” 字作文章,真正以藥立市,以藥興市,實(shí)現(xiàn)藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。如固體制劑車間受設(shè)備制約造成單批產(chǎn)量小,批次增加,浪費(fèi)人力、財(cái)力和工時(shí);壓片機(jī)及總混設(shè)備性能不佳且無(wú)法更換新設(shè)備,造成成品裝量不穩(wěn)定,市場(chǎng)意見極大。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 10 4 市場(chǎng)分析 中藥行業(yè)基本情況 中藥是中華民族創(chuàng)造的醫(yī)學(xué)科學(xué),是優(yōu)秀的民族文化瑰寶,幾千年來(lái)生生不息,綿延不斷,展示著強(qiáng)大的生命力。中成藥制造是指直接用于人體疾病防治的傳統(tǒng)藥的加工生產(chǎn),包括用中藥傳統(tǒng)制作方法制作的各種蜜丸、水丸、沖劑、糖漿、膏藥等中成藥:用現(xiàn)代制藥方法制作的中藥片劑、針劑、膠囊、口服液等以及專做治病的藥酒。項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 11 中醫(yī)藥已傳播到 168 個(gè)國(guó)家和地區(qū),成為各國(guó)醫(yī)療保健的一個(gè)重要選擇。 隨著中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易活動(dòng)日趨頻繁,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的呼聲和需求日益高漲。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織最新的統(tǒng)計(jì),目前世界草藥市場(chǎng)的總額已經(jīng)超過(guò) 600 億美元。 在產(chǎn)量方面, 2020年以來(lái),我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)保持快速增長(zhǎng)的發(fā)展勢(shì)態(tài)。 2020年我國(guó)中成藥產(chǎn)量達(dá)到 ,同比 2020年下降 %,近幾年我國(guó)中成藥行業(yè)產(chǎn)量情況如下圖所示: 圖 41 20202020年我國(guó)中成藥產(chǎn)量及同比增長(zhǎng)情況統(tǒng)計(jì) 圖 42 2020年我國(guó)中成藥月度產(chǎn)量及同比增長(zhǎng)情況 我國(guó)各地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的不平衡也造成了中成藥行業(yè)分布和發(fā)展的不 均衡性。 2020年,我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完成產(chǎn)值 18255億元,同比增長(zhǎng) %,其中中成藥 4136億元,同比增長(zhǎng) %。從近幾年的數(shù)據(jù)來(lái)看,中成藥的銷售收入年增長(zhǎng)率均超過(guò)了 20%,行業(yè) 發(fā)展?fàn)顩r良好 。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品供給并沒(méi)有出現(xiàn)明顯的過(guò)剩,行業(yè)供需基本達(dá)到平衡。中成藥進(jìn)出口額占整個(gè)中藥類產(chǎn)品進(jìn)出口總額的 16%左右,我國(guó)中成藥出口的主要市場(chǎng)仍然是在亞洲范圍內(nèi),占到中成藥對(duì)全球出口的 70%左右。 《中國(guó)老齡事業(yè)發(fā)展 “十二五 ”規(guī)劃》指出,從 2020項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 17 年到 2020 年,我國(guó)將迎來(lái)第 一個(gè)老年人口增長(zhǎng)高峰:全國(guó) 60 歲以上老年人將由 億增加到 億,平均每年增加老年人 860 萬(wàn);老年人口比重將由 %增加到 16%,平均每年遞增 個(gè)百分點(diǎn)。 人口老齡化的快速發(fā)展,將帶動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。國(guó)際草藥市場(chǎng)的成交額已達(dá) 600 多億美元,并以每年 10%的速度遞 增。同時(shí)對(duì)藥源性疾病、化學(xué)藥物的毒副作用的認(rèn)識(shí)不斷深入。 中成藥行業(yè)的發(fā)展 趨勢(shì) 如今我國(guó)中成藥行業(yè)開始向現(xiàn)代化、消費(fèi)品市場(chǎng)及美容保健品市場(chǎng)方向延伸,未來(lái)呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。 中成藥進(jìn)入 OTC 擁有廣闊發(fā)展前景,進(jìn)入 OTC 的中成藥都擁有廣闊的發(fā)展前景,因?yàn)閲?guó)家對(duì) OTC 的限制小,并且不需醫(yī)生的處方就可以在藥店買到,這肯定會(huì)刺激這些進(jìn)入 OTC 的中成藥銷量增長(zhǎng)。三是走 OTC 產(chǎn)品路線。未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)中成藥市場(chǎng)需求規(guī)模還將保持 15%以上的增長(zhǎng)速度發(fā)展,預(yù)計(jì)到 2018年我國(guó)中成藥市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 10000億元。 隨著企業(yè)發(fā)展 ,未來(lái)計(jì)劃 引進(jìn) 招牌藥藥證 , 有 以現(xiàn)有的藥業(yè)為依托,引進(jìn)臺(tái)灣先進(jìn)的管理及技術(shù)模塊,采用國(guó)際設(shè)計(jì)師的廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃,共投資 12 億元移地?cái)U(kuò)建占地面積超過(guò) 400 畝的中醫(yī)藥文化觀光園區(qū),集成了中藥材種植、中藥飲片加工、中成藥生產(chǎn)、保健食品生產(chǎn)、漢方化妝品生產(chǎn),輻射公司加農(nóng)戶的 GAP 基地建設(shè)、中藥材國(guó)際貿(mào)易以及中成藥、保健食品和漢方化妝品的完整銷售產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈 。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 21 技術(shù)優(yōu)勢(shì) 技術(shù)方面 , 首先是 傳統(tǒng) 手工藥一向注重要藥材的質(zhì)量 。 同時(shí)在建立 GAP 的中藥材種植基地 , 從藥材種植、藥品生產(chǎn)到銷售 全程嚴(yán)格控管,提供藥材溯源生產(chǎn)保證及優(yōu)良售后服務(wù)的一貫化。消費(fèi)渠道大多選擇以便利為主的小區(qū)藥房 。 在現(xiàn)有為基礎(chǔ)進(jìn)行技術(shù)改造,使之成為中成藥生產(chǎn) 、 保健食品生 產(chǎn)的品牌企業(yè),具有一定的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。 能源消耗及供應(yīng) 該項(xiàng)目所需的水、電 等 由 工業(yè)園 區(qū) 市政管線 供給, 部分工業(yè)用氣體由社會(huì)供給, 站房自建。要運(yùn)用現(xiàn)代物流理論,服務(wù)生產(chǎn)工藝,兼顧自然 條件,做到總體布局和功能分區(qū)合理,物流、人流順暢便捷。 ( 4)建筑設(shè)計(jì)從工業(yè)項(xiàng)目的實(shí)際出發(fā),既與時(shí)俱進(jìn),富有時(shí)代感,又要在滿足功能要求的前提下努力降低造價(jià)。各公用系統(tǒng)管線敷設(shè)要統(tǒng)籌規(guī)劃、互相協(xié)調(diào)。 ( 9)堅(jiān)決貫徹建設(shè)資源節(jié)約型、環(huán)境友好型社會(huì)的方針,積極采用成熟、可靠、經(jīng)濟(jì)適用的節(jié)能、低碳、環(huán)保、綠色的 新技術(shù)、新材料、新裝備、新成果。 工作制度及年時(shí)基數(shù) 設(shè)計(jì)原則 ( 1)工藝布局、物流路線清晰、簡(jiǎn)單、合理,盡量避 免工藝、物流路線折返、交叉、擁堵的情況。主要工藝設(shè)備見附表 13附表 17。 2) 充分尊重建設(shè)單位的意見,結(jié)合主管部門的要求,合理地確定各建、構(gòu)筑物的位置,將近期工程建設(shè)與遠(yuǎn)期發(fā)展 相結(jié)合 ,使近期工程合理,遠(yuǎn)期發(fā)展可行。 6) 道路通暢,滿足生產(chǎn)、消防、人行需要,方便、短捷 。 ( 2) 總平面布置 根據(jù)本項(xiàng)目的工業(yè)廠房的要 求和場(chǎng)地現(xiàn)狀,參照國(guó)家《工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)》和《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》,本著合理利用土地資源的原則,本項(xiàng)目擬征地 畝,場(chǎng)地平面大體呈梯形,東西長(zhǎng)約 規(guī)劃地塊四周均有城市規(guī)劃道路。藥品生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)由片劑車間、丸劑。其中生產(chǎn)區(qū)由兩組區(qū)域組成,分別是濃縮提取廠區(qū)及藥品生產(chǎn)廠區(qū)。 7)工業(yè)潔凈廠房周圍設(shè)置大型綠化帶,輔植草坪或種植對(duì)大氣含塵、含菌濃度不產(chǎn)生影響的樹木,但不宜種花。 4)生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔、人流物流無(wú)交叉干擾的位置,考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布局,間距恰當(dāng)。滿足生產(chǎn)、消防和安全的要求 , 符合國(guó)家的有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范。 ( 3)各種劑型的生產(chǎn)均按照 GMP 規(guī)范的要求在相應(yīng)級(jí)別的凈化區(qū)內(nèi)生產(chǎn)并安排必需的生產(chǎn)輔助工序,工藝在考慮其布局的合理性的同時(shí),盡量減小潔凈區(qū)面積,以減少投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。 工藝技術(shù)方案 生產(chǎn)綱領(lǐng) 本項(xiàng)目主要生產(chǎn) 等,產(chǎn)品綱領(lǐng)見下表。 ( 7)堅(jiān)持信息化和工業(yè)化深度融合,加強(qiáng)弱電工程設(shè)計(jì),特別是計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)設(shè)計(jì),大力提高企業(yè)的信息化、智能化。 ( 5)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要根據(jù)地質(zhì)條件和生產(chǎn)工藝要求,在保證安全和合理壽命的原則下,既不保守又不浪費(fèi),努力因地制宜、節(jié)約資源。要注重綠化,營(yíng)造宜人環(huán)境。 表 72 能耗匯總表 序號(hào) 能 源 種類 計(jì)量單位 年需要量 備注 1 2 3 4 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 25 8 工程設(shè)計(jì)方案 基本設(shè)計(jì)原則 ( 1)總體規(guī)劃設(shè)計(jì)要有前瞻性和全局觀念,遠(yuǎn)近結(jié)合,內(nèi)外協(xié)調(diào)。未來(lái)計(jì)劃引進(jìn) 臺(tái)灣高端藥材、藥膳包、藥酒、膏藥、膏劑、滴丸、軟膠囊、保健食品、漢方保健飲品等傳統(tǒng)和暢銷劑型 ,同時(shí)開展配方顆粒的業(yè)務(wù) 。 未來(lái)公司的銷售渠道將不僅采用原有的經(jīng)銷商的運(yùn)作模式, 同項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 22 時(shí) 借助于的平臺(tái),其產(chǎn)出的藥品 可按 類別及平臺(tái)分類銷售,具體銷售模式如下表。而其依托的藥廠品牌 ()則是以平惠價(jià)格提供優(yōu)質(zhì)藥品的大眾化品牌 品牌藥多在全國(guó)一級(jí)二級(jí)城市販賣 , 其消費(fèi)族群年齡層約在 3555 歲之間 , 是年收入 15 萬(wàn)元以上的企業(yè)家或白領(lǐng)高階主管 ,此族群擁是有高度保健意識(shí)的高知識(shí)分子 , 每月愿付全家 較高的醫(yī)藥保健產(chǎn)品 、要求高質(zhì)量、注重長(zhǎng)期保養(yǎng) 。 再者 , 引進(jìn) 先進(jìn) 科技 , 以產(chǎn)關(guān)學(xué)為發(fā)展重點(diǎn) ,將學(xué)術(shù)、觀光與研發(fā)生產(chǎn) 三方 相互 協(xié)調(diào)導(dǎo)入新廠 ,促進(jìn)企業(yè)持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新。 為秉承,發(fā)揚(yáng),光大中宗中藥文 化,并借助 國(guó)家 要大力支持藥材貿(mào)易及中醫(yī)藥及民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展 的 契機(jī),搭乘中醫(yī)藥交流平臺(tái)、充分利用本身優(yōu)勢(shì),積極大膽地以文化和傳承中藥秘方,并吸收現(xiàn)代科技的優(yōu)秀成果創(chuàng)新發(fā)展,讓中藥真正成為適應(yīng)時(shí)代的現(xiàn)代中藥 , 進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)在大陸交流發(fā)展合作 , 使中醫(yī)藥學(xué)這中華民族優(yōu)秀的傳統(tǒng)文化瑰寶,再為中華民族的繁衍昌盛做出貢獻(xiàn)。分別于2020 年和 2020 年兩次通過(guò)國(guó)家 GMP 認(rèn)證, 2020 年 5 月又通過(guò)了 GMP延期認(rèn)證 。中藥在 OTC 市場(chǎng)的占比穩(wěn)步提升,中藥飲片增長(zhǎng)最快,年均增長(zhǎng)率約為 30%,中藥飲片及中藥配方顆粒未來(lái)有望成為 OTC 市場(chǎng)的生力軍。 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 推動(dòng)中藥行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)的核心因素有:首先,循 癥 醫(yī)學(xué)的興起為中項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 19 藥發(fā)展創(chuàng)造機(jī)遇;其次,政策扶持,尤其是醫(yī)保擴(kuò)容是行業(yè)發(fā)展的加速劑, 09 年《醫(yī)保目錄》新增中藥品種 164 個(gè),占全部新增品種的 60%;最后,從企業(yè)層面,產(chǎn)品創(chuàng)新是企業(yè)增長(zhǎng)的核心驅(qū)動(dòng)力,技術(shù)改革和產(chǎn)品創(chuàng)新也勢(shì)必推動(dòng)行業(yè)持續(xù)增長(zhǎng)。 另一方面,未來(lái)我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)將開始向藥用消費(fèi)品領(lǐng)域延伸,如云南白藥和廣東涼茶,一個(gè)開始生產(chǎn)牙膏,另一個(gè)向功能性飲料發(fā)展 等等,中成藥產(chǎn)業(yè)向消費(fèi)品領(lǐng)域延伸,對(duì)提升醫(yī)藥企業(yè)的品牌效應(yīng)有很大的幫助?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變和現(xiàn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 18 代醫(yī)學(xué)理念的調(diào)整,其實(shí)質(zhì)就是以疾病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐越】禐橹行摹? ( 3) 中醫(yī)中藥在防治疾病和養(yǎng)生保健方面具有西藥無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì),使得更多人將選擇中藥。 ( 2) 人類防治疾病的觀念有所轉(zhuǎn)變,更多地關(guān)注天然藥物。 老年人由于解剖結(jié)構(gòu)上的退行性變,其生理功能普遍降低,對(duì)疾病的易感性增加,加上長(zhǎng)期接觸環(huán)境中的致病因子,使老年人患病率( 76%~ 89%)明顯高于中青年人( %),成為疾病的高危人群。 利好分析 ( 1)中國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì)和亞健康人群增加,擴(kuò)大了中藥消費(fèi)群體和消費(fèi)需求 。 在出口方面,目前我國(guó)中成藥的用量越來(lái)越大,然而,中成藥生產(chǎn)和使用的規(guī)范化卻非常不到位。 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 16 圖 47 2020年 —2020年中成藥制造業(yè) 產(chǎn)銷率情況 2020年,產(chǎn)銷率 相比 2020年 有所下降,達(dá)到 %。 數(shù) 據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局 圖 45 2020—2020年中藥制造業(yè)銷售收入變化情況 在中成藥方面,我國(guó)中成藥產(chǎn)業(yè)仍然保持著快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì), 2020年,中成藥制造業(yè)銷售收入為 ,同比增長(zhǎng) %,占當(dāng)年中藥 制項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 15 造行業(yè)總銷售收入 %; 與總產(chǎn)值表現(xiàn)相似,中成藥制造行業(yè)從 2020年開始銷售一路穩(wěn)定上升,銷售收入 2020年的 1000多億增長(zhǎng)到 2020年的 3000多億元, 2020年與2020年相比增長(zhǎng)翻了兩番還多。 2020年我國(guó)中
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