【導(dǎo)讀】采購藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)審查同意，未經(jīng)批。準(zhǔn)采購人員不得擅自購進(jìn)。如遇臨床急救所需的藥品，可先采購，隨。即補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。采購中藥材和飲片，必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量，凡不。符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的不得購入。等，并經(jīng)藥劑科主任及分管院長審批后方可采購藥品。際情況適當(dāng)增加庫存量?？曝?fù)責(zé)統(tǒng)一計(jì)劃、采購和供應(yīng)。，其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。采購人員任職依據(jù)規(guī)定要求應(yīng)定期輪換，原則上任期為2年。所收各種禮品等應(yīng)及時(shí)登記上繳，不得私自留用。購進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志，每件包裝上，中藥飲片，還應(yīng)在包裝上標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。異常的中藥飲片應(yīng)采取干燥、密閉等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；，核對(duì)藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告，查出原因。銷售員應(yīng)有單位授權(quán)銷售委托書。

　　

【正文】 存三年備查。 第三十四條醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī) ??醫(yī)院質(zhì)量檢驗(yàn)合格后方可投入臨床使用。 第七章 煎 煮第三十五條醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 第三十六條醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片煎煮的工作制度、操作規(guī)程和質(zhì)量控制措施并嚴(yán)格執(zhí)行。 第三十七條中藥飲片煎煮液的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)無毒、衛(wèi)生、不易破損，并符合有關(guān)規(guī)定。 第八章 罰 則 第三十八條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人，由衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門給以通報(bào)批評(píng)，并根據(jù)情節(jié)輕重，給以行政處分；情節(jié)嚴(yán)重，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十九條對(duì)違反本規(guī)范規(guī)定的 醫(yī)院，衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)給以通報(bào)批評(píng)。 第四十條違反《中華人民共和國藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。第九章 附 則 第四十一條其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片管理和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的民族藥飲片管理，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門依照本規(guī)范另行制定。 第四十二條鄉(xiāng)村醫(yī)生自采、自種、自用中草藥按照《關(guān)于加強(qiáng)鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種、自采、自用中草藥管理的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第四十三條本規(guī)范自發(fā)布之日起施行， 1996年 8 月 1日國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片質(zhì)量管理辦法（試行）》同時(shí)廢止。 第四十四條本規(guī)范由國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。 中醫(yī)飲片驗(yàn)收管理制度 一、驗(yàn)收員應(yīng)按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗(yàn)收。 二、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。 三、驗(yàn)收應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。 四、驗(yàn)收應(yīng)按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄 ,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人 員等項(xiàng)內(nèi)容 。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。 五、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年 ,但不得少于二年。 六、對(duì)特殊管理的中藥飲片 ,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 七、中醫(yī)飲片的管理要嚴(yán)格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。 八、不合格藥品不得入庫。 中藥飲片采購驗(yàn)收自查整改報(bào)告 為貫徹市中醫(yī)藥管理局、市衛(wèi)計(jì)局、市場監(jiān)督管理局下發(fā)的《公主嶺市中醫(yī)醫(yī)院中藥飲片采購驗(yàn)收專項(xiàng)清查工作實(shí)施方案》的通知要求 ,我單位對(duì)內(nèi)部中藥飲片管理進(jìn)行了自查 ,情況如下 : 一、工作情況 制定采購驗(yàn)收管理工作制度，工作規(guī)范，專職人員負(fù)責(zé)采購管理工作，執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則 ,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性 ,力求做到供應(yīng)及時(shí) ,結(jié)構(gòu)合理。從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片 ,驗(yàn)證生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營 (生產(chǎn) )質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品 gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書 ,資格證明、身份證 ,并將復(fù)印件存檔備查。堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位，企業(yè)資質(zhì)符合要求，與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂“ 質(zhì)量保證協(xié)議書”，定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案，不存在購入信息標(biāo)簽不完整的飲片，無以次充好現(xiàn)象。驗(yàn)收人員逐一驗(yàn)收，仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等 ,同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問的品種 ,采取拒收 ,并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系 ,盡快處理。不存在摻雜回收藥渣再銷售。中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處 ,避光、陰涼、干燥、通風(fēng) ,與其他藥品分開存放 ,并有防潮、防霉 、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)施。 二、存在問題 : 采購驗(yàn)收人員沒有組織相關(guān)培訓(xùn)。 無中藥飲片檢驗(yàn)室。 三、整改措施： 以后的工作中積極參加上級(jí)培訓(xùn)，學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)，嚴(yán)格各項(xiàng)工作制度，做好本職工作。 根據(jù)本院實(shí)際情況，爭取按規(guī)定建立中藥飲片化驗(yàn)室。 陶家屯鎮(zhèn)衛(wèi)生院 第四篇：中藥飲片采購制度 新煙街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 中藥飲片采購制度 為規(guī)范藥品采購行為，保證臨床用藥，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。 ，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《 GSP 證書》、銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證復(fù)印件（首次必須與原件對(duì)照）等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《 GMP 證書》 ,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存。 2．每年與中藥飲片供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”，供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。 3．所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、并需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào) 告。 ，采購員根據(jù)保管提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃，報(bào)藥劑科負(fù)責(zé)人審核后，從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 5．中藥飲片的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。 6．該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 7．每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。 8．中藥飲片采購流程：保管員提出計(jì)劃→采購員擬定采購計(jì)劃→科主任審查批準(zhǔn)→采購員按批準(zhǔn)采購。 新煙街社區(qū)衛(wèi) 生服務(wù)中心中藥飲片入庫驗(yàn)收制度 一、中藥飲片驗(yàn)收入庫前須檢查購進(jìn)品種是否符合飲片購進(jìn)合同條款，不符合的不予驗(yàn)收。 二、中藥飲片驗(yàn)收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量內(nèi)容的合同協(xié)議。購進(jìn)驗(yàn)收記錄必須真實(shí)、完整，購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存不得少于 2 年。驗(yàn)收記錄的內(nèi)容包括：藥品名稱，規(guī)格，數(shù)量，生產(chǎn)批號(hào)，效期，購進(jìn)日期，經(jīng)銷企業(yè)名稱，聲場企業(yè)名稱，驗(yàn)收人及質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況等。 三、驗(yàn)收毒性等特殊中藥飲片，必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證》，經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格，驗(yàn)收必須兩 人以上在場，記錄必須雙人簽名。 四、中藥飲片的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合《中國藥典》，《全國中藥炮制規(guī)范》的要求。 五、中藥飲片的各品種、片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊，表面光潔，無整體，無連刀片，斧頭片等，異型片不得超過177。10%。中藥飲片炮制品色澤均勻，雖經(jīng)切制或炮制，仍應(yīng)具有原有的氣和味，不應(yīng)帶異味或氣味消失，如出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格，在驗(yàn)收時(shí)要嚴(yán)格掌握。 六、對(duì)中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收除對(duì)外觀進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)鑒別外，還可借助于顯微、理化鑒別，并對(duì)中藥飲片如 純度，浸出物、含量進(jìn)行測定。 七、驗(yàn)收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設(shè)有明顯標(biāo)志。 八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料，并附有質(zhì)量合格標(biāo)志，禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器，直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用，不得回收重復(fù)使用。實(shí)施文號(hào)管理的，在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。 九、對(duì)貨幣與單據(jù)不符，質(zhì)量異常，包裝不牢或破損，標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收，告知采購人員并向經(jīng)理室回報(bào)處理。 十、遵守財(cái)務(wù)制度，做到帳物相符。 第五篇：中藥飲片采購管理制度 中 藥飲片（中藥材）采購管理制度 加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。 一、采購中藥飲片，必須根據(jù)本院臨床需要，按《基本用藥目錄》經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 二、應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 三、醫(yī)院采購中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企 業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證，其中前三項(xiàng)復(fù)印件必須加蓋單位紅印章，將這些材料存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備查。 四、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 六、加強(qiáng)采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有 12 個(gè)月左右的庫存量；對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實(shí)際情況適當(dāng)增加庫存量。