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中藥飲片采購制度[合集5篇]-全文預覽

2025-04-14 00:20 上一頁面

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【正文】 。 三、所購中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品,并向?qū)Ψ剿魅 端幤方?jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、法人委托書、業(yè)務員身份證復印件等資料,其中前三項必須加蓋單位紅印章。 九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 六、所購中藥飲片應有包裝, 中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號,實施批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。 三、購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供 應單位。 2.庫存控制方法 制定庫存定額,以控制周轉(zhuǎn)量。此外,倉庫管理人員還要適時提出存貨不足的預警通知,以防商品缺貨。由于商品保管帳卡是用于記錄所儲商品的數(shù)量動態(tài),它必須真實反映庫存商品情況,便于倉庫清查、盤點。 ( 4)要注意倉儲區(qū)的溫度和濕度控制 應保持倉儲區(qū)通風良好、干燥、不潮濕。 倉庫管理作業(yè)應注意以下問題: ( 1)庫存商品要進行定位管理 其含義與商品配置表的設計相似,即將不同的商品按分類、分區(qū)域管理的原則來存放,并用貨架放置。 (八 )按規(guī)定時間交接班,不得遲到早退,并在交班前寫好值班記錄,以便分清責任。愛護公物,杜絕浪費。 (五 )維護好室內(nèi)秩序。文明值班。 禁止在庫內(nèi)動用明火,如需要用火,必須經(jīng)有部門批準,并采取安全措施。 倉庫管理人員必須熟悉本庫儲存物資的性質(zhì)、數(shù)量、分布情況等問題。 6.依據(jù)先進先出的原則。為提高作業(yè)效率和保管效率同一物品或類似物品應放在同一地方保管,員工對庫內(nèi)物品放置位置的熟悉程度直接影響著出入庫的時間,將類似的物品放在鄰近的地方也是提高效率的重要方法。有效利用庫內(nèi)容積應盡量向高處碼放。 2收貨時,是否按規(guī)定仔細分揀貨物。 1倉庫無“四害”侵襲痕跡。 貨物堆碼無倒置和無超高現(xiàn)象。 倉庫照明設備是否完好、安全。將盤點表交于報表人員,報表人員將盤點數(shù)量輸入盤點表,進行數(shù)量的匹配,如有數(shù)量的差異,需重新打印差異單,進行二次盤點,二次盤點后無差異存檔。 B類三個月盤一次, C類半年一次。貨物必須保持清潔,長期存放的貨物須定期打掃塵土,貨物上不許放置任何與貨物無關(guān)的物品,如廢紙,廢代,膠帶等。 倉管按照派車單順序?qū)⒚繂呜浧芬来纬鰩?,并與司機共同核對出庫產(chǎn)品編號、數(shù)量、狀態(tài)等。 所有的出庫必須有公司授權(quán)的單據(jù)(授權(quán)簽字,印章)作為發(fā)貨依據(jù)。 退貨產(chǎn)品有良品及不良品的區(qū)別,如良品退貨,貨物必須保持完好狀態(tài),否則倉庫拒絕收貨;不良品收貨則必須與相應單據(jù)相符,并且有完好的包裝。 。破損,短缺的情況須及時上報主管及生管,以便及時通知客戶。 倉儲管理標準化操作手冊 根據(jù)供應商到貨通知在貨物到達后,收貨人員根據(jù)司機的隨貨箱單清點收貨。 五、進出藥品庫的藥品要進行登記。 三、各類藥品庫房根據(jù)藥品性質(zhì)采取有效的降溫通風措施、各庫房應備有溫度計,注意觀察室溫,室溫超出規(guī)定時要及時采取措施。 可設置的專業(yè)方向:中藥商業(yè)企業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)及醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)和醫(yī)藥外 貿(mào)企業(yè)等。 、實物的盤存工作順利進行 ,完成公司交辦的各項臨時性工作。 ,保持庫房干燥,注意防火、防盜、防潮,離開倉庫時斷電。 ,必須做出出入庫詳細的明細,對物品的出入庫要及時驗收、登記帳簿,做到帳物相符。 ,提出物品采購計劃,對采購回來的物品進行驗質(zhì)檢量。 。 5. 2. 4中藥材、中藥飲片的驗收詳見“藥品驗收管理操作程序”。驗收員憑收貨員簽字的隨貨同行單對對中藥材、中藥飲片的品名、數(shù)量、等級、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量、生產(chǎn)日期、合格證、產(chǎn)地等逐項驗收,實施文號管理的品種,還須檢查批準文號。每件包裝上,中藥材標 明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片應標明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位,中藥飲片的標簽應標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等。 5. 1. 3 首次直接從中藥生產(chǎn)企業(yè)購進實施文號管理的中藥材、中飲片,應按照,《首營品種審核制度》對首營品種進行審核,審核合格后方可購進。 4. 2 質(zhì)管部負責中藥材、中藥飲片的驗收?!逗细窆堂麊巍窇皶r更新。 年度審計、應急審計、投訴函依時間順序附在供應商檔案后面。保存。 總分小于 63 分為不合格, 63~ 69 分降級, 70~ 84 分平級, 85 以上升級。評分少于 10 分則降級。評分少于 10 分則降級。其余項目缺失的每缺少一項扣 3 分,扣完為止。 對實施 GMP/GSP 管理的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)及藥品經(jīng)營企業(yè),其供應商的軟、硬件應符合現(xiàn)行 GMP/GSP的檢查要求。若發(fā)現(xiàn)不合格項,需立即與供應商溝通。 供應科需與主要中藥材(中藥飲片)供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議或合同,在協(xié)議中明確雙方所承擔的質(zhì)量責任,注明該物料的技術(shù)質(zhì)量要求、價格、數(shù)量、包裝規(guī)格要求、供貨周期和批號的承諾、運輸方式、不合格產(chǎn)品的處理辦法、退貨處理辦法等。填寫《供應商現(xiàn)場評估報告》( FQA00305)。 質(zhì)量管理部根據(jù)《供應商資質(zhì)審查評 估表》( FQA04200)確定的至少兩家候選供應商,然后供應科向廠家索取小樣(附廠家檢驗報告單),送質(zhì)量管理部檢驗。評估供應商前,供應科先填寫《供應商資質(zhì)審查評估表》( FQA04200),包含如下內(nèi)容: 、地址和郵編、法人代表、業(yè)務聯(lián)系人、聯(lián)系電話、傳真、開戶銀行、帳號等。 若需要采購新增品種的中藥材(中藥飲片),則由使用部門填寫《新物料申請表》( FQA04100),經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人批準后,供應科進行市場調(diào)查,質(zhì)量管理部組織供應商質(zhì)量審計。如有特殊原因需要在某些小藥商、藥鋪、 當?shù)厮庌r(nóng)處購買,則提供下列資料:主要負責人的身份證復印件、聯(lián)系方式、購銷合同、發(fā)票或收據(jù)等證明性材料。 在同等條件下應遵循先近后遠的原則,省內(nèi)企業(yè)應優(yōu)先考慮。 目的:為了規(guī)范中藥材(中藥飲片)采購過程,保證購入的藥材符合公司產(chǎn)品生產(chǎn)要求,特制定本制度。 中藥飲片應與其他藥品分開存放、保管。 購進中藥飲片,應作好購進記錄。 ,其他人員未經(jīng)允許一律不得購藥。對上述證件需整理備案待查。如遇臨床急救所需的藥品,可先采購,隨即補辦有關(guān)手續(xù)。采購藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會審查同意,未經(jīng)批準采購人員不得擅自購進。 藥品必須向有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)采購,并向?qū)Ψ剿魅 端幤方?jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件、法人委托書、業(yè)務員身份證復印件等資料,其中前三項必須加蓋單位紅印章;凡采購進口藥品必須向供貨單位索取該藥品的《藥品進口注冊證》、《進口藥品通知單》,并加蓋供貨單位的紅印章;對新開辟藥品經(jīng)營生產(chǎn)業(yè)務的單位必須審查其合法資格,逐項審查其經(jīng)營范圍、期限及各類證件等,并經(jīng)藥劑科主任及分管院長審批后方可采購藥品。 雙龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院 、 中藥庫藥品采購工作制度 ,本院所用的中藥飲片、中成藥由藥劑科負責統(tǒng)一計劃、采購和供應。 “按需進貨、擇優(yōu)選購”的原則、適時選購優(yōu)質(zhì)中藥飲片.必須從具有合法資格和質(zhì)量保證能力的供貸單位購進. 購進的中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上, 應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號等,批準文號管理的中藥飲片,還應在包裝上標明批準文號。 雙龍鎮(zhèn)衛(wèi)生院中藥飲片驗收和保管制度 認真做好藥品驗收記錄,驗收記錄保存 3年。 ,核對藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問題應及時報告,查出原因。 : 選擇供應商的原則 應選擇供應產(chǎn)地穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、價格合理、信譽良好并且持有有效生產(chǎn) (經(jīng)營 )許可證明的企業(yè)作為中藥材及中藥飲片供應商。不直接從生產(chǎn)商采購的中藥材(中藥飲片),應對生產(chǎn)商和經(jīng)銷商分別評估審計。 ,供應科不得隨意變更供應商。 合格供應商的評估和審批 供應商的選擇由供應科提出。 供應科對每種物料應提供至少 2 個綜合情況較為優(yōu)秀的候選供應商。 對中藥飲片供應商,供應科還應會同質(zhì)量管理部對供應商進行現(xiàn)場評估:核實供應商資質(zhì)證明文件和檢驗報告的真實性,核實是否具備檢驗條件;并對其 人員機構(gòu)、廠房設施和設備、物料管理、生產(chǎn)工藝流程和生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制實驗室的設備、儀器、文件管理等進行檢查, 以全面評估其質(zhì)量保證系統(tǒng)。 B 級 —— 備用供應商; 1 家,綜合評分第二,當 A 級供應商出現(xiàn)問題需要更換供 應商時,即從 B 級供應商處進行采購。 首選供應商,每年進行資質(zhì)審計和每兩年進行現(xiàn)場審計,填寫《供應商資質(zhì)審查評估表》( FQA04200)、《供應商現(xiàn)場評估報告》( FQA00305)。 年度審計標準 一般要求藥 品經(jīng)營企業(yè)或中藥飲片加工企業(yè)資質(zhì)證明材料均齊全,對少 數(shù)確實無法獲全其生產(chǎn)資質(zhì)證明材料的國外進口藥材生產(chǎn)商,其經(jīng)銷商 /代理商的資質(zhì)證明材料應齊全。 :對供應商提供資質(zhì)情況進行評判,對缺少營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn) /經(jīng)營許可證、 GSP證書 /GMP證書、組織機構(gòu)代碼證、稅
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