中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度-全文預(yù)覽
【正文】 藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。不合格藥品處理應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。 對(duì)有效期在 6 個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí) 銷售。 五、不合格藥品管理制度。 在發(fā)貨時(shí)，做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。 庫(kù)存 藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)碼放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 三、藥品陳列管理制度。驗(yàn)收應(yīng)在到貨后 24 小時(shí)內(nèi)完成。 二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。 中藥材可以從中藥材專業(yè)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)，也可以從藥農(nóng)手中收購(gòu)。 一、藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。 醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。 醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證、并將復(fù)印件存檔被查。 七、藥劑科主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)煎藥室日常管理工作，中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。處方調(diào)配人員應(yīng)具有中藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，審核、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé) (小包裝飲片和配方顆粒的復(fù)核人員應(yīng)具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 )。 中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2021 年 12 月 12 日 第二篇：中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度 中藥飲片質(zhì) 量管理責(zé)任制度 為加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理，確?？茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地使用中藥飲片，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。 五、藥劑科主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理工作，中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。 二、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，遵守相應(yīng)的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。 一、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 四、醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān) 督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)，藥學(xué)部門設(shè)立中藥飲片質(zhì)量管理小組，中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。 八、藥劑科主任負(fù)責(zé)制定以中藥內(nèi)容為主的在職教育培訓(xùn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。 三、中藥房至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員；負(fù)責(zé)中藥飲片驗(yàn)收的，應(yīng)當(dāng)是具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和具備豐富飲片鑒別經(jīng)驗(yàn)的人員；負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的，應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué) 專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 六、藥劑科主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)中藥處方調(diào)劑制度和操作規(guī) 范落實(shí)工作，中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位，嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)，以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 1 1 1購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)檢查批準(zhǔn)文號(hào)，發(fā)現(xiàn)假中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整的記錄，中藥飲片出庫(kù)前，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)
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