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中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度-文庫吧資料

2025-03-20 19:15本頁面
  

【正文】 6 個(gè)月(可自定時(shí)限)以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí) 銷售。 門店在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴(kuò)散化。 五、不合格藥品管理制度。 門店應(yīng)每天對店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測,并按時(shí)記錄。 在發(fā)貨時(shí),做到“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨。 保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。 庫存 藥品應(yīng)按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開碼放。發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)整改。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確,字跡清晰。 門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如:溫濕度計(jì),空調(diào)或風(fēng)扇等。 三、藥品陳列管理制度。 銷后退回的中藥材、中藥飲片驗(yàn)收,除與來貨驗(yàn)收的所有規(guī)定相同外,還應(yīng)根據(jù)《藥品退貨質(zhì)量管理制度》中相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在到貨后 24 小時(shí)內(nèi)完成。 驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 二、藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。 購進(jìn)進(jìn)口中藥 材或中藥飲片應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件。 中藥材可以從中藥材專業(yè)市場購進(jìn),也可以從藥農(nóng)手中收購。購貨前應(yīng)簽訂購貨合同(本著公司實(shí)際規(guī)模較小,一般均為零星采購,購貨合同可為大合同)。 一、藥品購進(jìn)質(zhì)量管理制度。 衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。 藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理制度。 藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度。 應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采 取相應(yīng)措施。防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施。 購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。 醫(yī)院對所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。 醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。 醫(yī)院采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權(quán)委托書、資格證明、身份證、并將復(fù)印件存檔被查。 中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2021 年 12 月 12 日 第三篇:中藥飲片采購質(zhì)量管理制度 中藥飲片采購質(zhì)量管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度: 采購中藥飲片,由倉庫管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后,依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。 七、藥劑科主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)煎藥室日常管理工作,中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。 五、藥劑科主任負(fù)責(zé)監(jiān)督、評(píng)價(jià)和指導(dǎo)中藥飲片的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存管理工作,中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。處方調(diào)配人員應(yīng)具有中藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,審核、復(fù)核人員應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé) (小包裝飲片和配方顆粒的復(fù)核人員應(yīng)具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格 )。 二、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,遵守相應(yīng)的規(guī)章制度,實(shí)行崗位責(zé)任制。 中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科 2021 年 12 月 12 日 第二篇:中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度 中藥飲片質(zhì) 量管理責(zé)任制度
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