【摘要】......中藥飲片注冊管理辦法(試行)()第一條根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定,為規(guī)范中藥飲片的注冊管理,制定本辦法。第二條中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,將中藥材
2025-04-23 06:00
【摘要】中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理前言?描述了藥物質(zhì)量良好操作的規(guī)范,強調(diào)提高產(chǎn)品質(zhì)量的理念,有利于幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系,降低藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量風(fēng)險。針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中最容易出現(xiàn)質(zhì)量事故的環(huán)節(jié),針對中藥飲片GMP的檢查條款細則,制訂更嚴格和詳細的操作規(guī)范,標(biāo)志著我國在GMP規(guī)范的具體要求上與國際GMP接軌。中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量
2025-03-17 18:24
【摘要】中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度第一篇:中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度為加強中藥飲片質(zhì)量管理,確保科學(xué)、合理、安全、準確地使用中藥飲片,根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。一、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負責(zé)。二、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心,遵守相應(yīng)的規(guī)章制度,實行崗位責(zé)任制
2025-03-20 19:15
【摘要】......中藥飲片質(zhì)量管理制度目錄一、中藥飲片質(zhì)量管理二、
2025-04-18 05:23
【摘要】中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度第一篇:中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理制度目錄1、藥品購進質(zhì)量管理制度。2、藥品驗收質(zhì)量管理制度。3、藥品陳列管理制度。4、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度。5、不合格藥品管理制度。6、藥品不良反應(yīng)報告制度。7、拆零藥品和藥品銷售管理制度。8、衛(wèi)生管理和人員
2025-03-25 23:48
【摘要】中藥飲片采購質(zhì)量管理制度第一篇:中藥飲片采購質(zhì)量管理制度中藥飲片采購質(zhì)量管理制度為加強醫(yī)院中藥飲片管理,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度:1、采購中藥飲片,由倉庫管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負責(zé)人審批簽字后,依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進中藥飲
【摘要】加強中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量第一篇:加強中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量加強中藥飲片制度建設(shè)確保中藥飲片質(zhì)量中藥飲片管理是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容,是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素,直接關(guān)系到人民群眾的用藥安全。為加強醫(yī)院中藥飲片管理,我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織,中藥藥事管理組織下設(shè)4個小組,分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥
2025-03-24 19:05
【摘要】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請認證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點與項目。二、?工藝驗證描述工藝驗證的原則及總體情況;(附工藝驗證表)三、簡述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉儲原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2025-07-21 04:54
【摘要】阮正幗***************1一、概述二、GMP對驗證的要求三、驗證分類方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗證內(nèi)容五、回顧性驗證方法的應(yīng)用中藥飲片生產(chǎn)驗證2一、概述(一)含義
2025-03-17 18:05
【摘要】已閱150921134202.ini1中藥飲片炮制及生產(chǎn)管理?一、中藥炮制:中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項傳統(tǒng)制藥技術(shù)。其制成的藥物稱為“飲片”。?二、中國藥典:?中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),
2025-03-13 20:25
【摘要】中藥飲片質(zhì)量控制管理第一篇:中藥飲片質(zhì)量控制管理中藥飲片質(zhì)量控制管理黔南州中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部于震長期以來,中藥飲片在防病治病、藥學(xué)保健等方面發(fā)揮著重要作用,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的物質(zhì)基礎(chǔ)。正因為如此,中藥飲片質(zhì)量是臨床用藥安全、有效的保證,所以加強中藥飲片質(zhì)量控制管理是確保中藥飲片質(zhì)量可控的重要手段。為了使中藥飲片在醫(yī)院流通過程中,其
【摘要】第一篇:中藥飲片質(zhì)量控制管理 中藥飲片質(zhì)量控制管理 黔南州中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部于震 長期以來,中藥飲片在防病治病、藥學(xué)保健等方面發(fā)揮著重要作用,是中醫(yī)臨床辨證施治必需的物質(zhì)基礎(chǔ)。正因為如此,中藥飲片質(zhì)...
2024-10-21 05:58
【摘要】中藥飲片購銷存管理制度一、為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確保科學(xué)、合理、安全、準確的經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,特制訂本制度。二、中藥飲片的購進管理1、確認供貨單位的法定資質(zhì)及質(zhì)量信譽,供貨單位必須是經(jīng)過審核合格的供貨單位。2、對與本店進行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員應(yīng)進行合法資格的驗證,留存有關(guān)復(fù)印件存檔,并與供貨單位簽訂質(zhì)量協(xié)議書。3、購
2024-09-14 14:23
【摘要】中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處王艷2023年4月一、GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求二、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求人員?生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資
2025-02-13 09:15
【摘要】中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理制度5篇第一篇:中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理制度中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理制度一、為加強我院中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量的管理,保障人民用藥安全、有效、合理、合法,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準》制定本制度。二、中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量管理由本院藥事管理委員會監(jiān)督指導(dǎo)。三、藥劑科負責(zé)我院中藥飲片調(diào)