中藥飲片質量管理責任制度-資料下載頁
2025-03-12 19:15本頁面
【導讀】術人員負責，具體操作人員應當經(jīng)過相應的專業(yè)技術培訓。人員應具有中藥師以上專業(yè)技術職務任職資格)。藥學部門設立中藥飲片質量管理小組，中藥房負責人負責具體工作。資格證明、身份證、并將復印件存檔被查。品檢驗部門進行鑒定。日期逐一登記并簽字。查核對，不合格的不得。應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。印件，并標明所購藥材的品名、規(guī)格和產(chǎn)地。理機構原印章的進口藥材批件。營質量管理規(guī)范》規(guī)定的相關內(nèi)容及購銷合同中簽訂的質量條款進行。
【正文】 民群眾的用藥安全。為加強醫(yī)院中藥飲片管理，我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織，中藥藥事管理組織下設 4 個小組，分別為中藥飲片質量管理小組、中藥飲片采購驗收小組、毒麻中藥飲片管理小組、中藥飲片處方點評小組，院長為中藥飲片管理第一責任人，明確職責分工，建立、健全中藥飲片管理工作制度和監(jiān)督管理機制，確保中藥飲片的用藥質量與安全。 一、加強中藥飲 片購進管理 嚴格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關文件要求，切實加強中藥飲片采購工作制度并嚴格落實，嚴把“入口關”，擇名廠、選優(yōu)品、道地先，制定中藥飲片供應商引進及退出機制。 所購中藥飲片必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范藥品； 所購中藥飲片都有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號； 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 不得有外購散裝飲片、加工包裝等行為。 二、強化中藥飲片入庫驗收管理 在中藥飲片驗收環(huán)節(jié)上，嚴把“質檢關”。首先是從資源配備入手，對中藥飲片驗收人員進行培訓，提高驗收員的質量意識，同時加大監(jiān)督管理力度，抓質量管理制度、程序的實施和落實，重點對驗收員進行崗位檢查和考核。再是嚴謹?shù)尿炇樟鞒?，驗收小組全程質控，每一批次、每一品種的中藥飲片入庫都必須經(jīng)過性狀、等級鑒定，發(fā)現(xiàn)不合格品種堅決拒收。 按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收，部分品種由藥檢室實行理化及顯微檢驗 （我院定期委派中藥飲片藥檢室工作人員去上級藥檢部門學習） 對中藥飲片的包裝、標簽及有關 要求的證明或文件進行逐一檢查； 按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查； 按規(guī)定做好驗收記錄，包括供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等內(nèi)容； 包裝合格證齊全，沒有合格證一律拒收； 對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。 三、加強中藥飲片儲存管理 在日常工作中，我們對在庫中藥飲片進行科學養(yǎng)護，合理儲存，嚴把“養(yǎng)護關”。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應的庫區(qū)中，養(yǎng)護所用除濕及溫控設施一應俱全 ,定期對容易蟲蛀、霉變、泛油、潮解的中藥飲片實 行重點養(yǎng)護，堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調降溫、除濕等措施。中藥飲片的出庫應遵循“先進先出、發(fā)陳儲新”的原則，發(fā)放前再次進行質量檢查，有質量問題的一律不得出庫到藥房。 四、不斷提高中藥飲片調劑質量 按照標準要求建立中藥飲片調劑制度和操作規(guī)范，嚴格處方審核和調劑復核，嚴控調劑誤差，不斷提高中藥飲片調劑質量，確保病人用藥安全有效。 五、落實中藥飲片處方制度 建立中藥飲片處方專項點評制度，按照要求開展處方點評工作，切實加強中藥飲片臨床應用管理，定時召開臨床醫(yī)師座談會，聽取藥房、臨床科室、患者的質量反饋意見，進一步強化中藥飲片合理使用。 當然，我們的工作還有這樣或者那樣的不足，在某些地方做的還不是很到位，有部分中藥飲片因價格原因可能存在質量等級不是很高、有些中藥飲片的炮制品可能存在一定程度的顏色色差問題。在今后的工作中，我們一定對中藥飲片的質量管理更加重視，切實加強中藥飲片采購、驗收、保管等質量管理，完善采購、驗收、儲存工作制度并嚴格落實，保證中藥飲片質量，保障醫(yī) 療安全。 2021726
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