中藥飲片質(zhì)量管理責(zé)任制度-資料下載頁
2025-03-12 19:15本頁面
【導(dǎo)讀】術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。人員應(yīng)具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格)。藥學(xué)部門設(shè)立中藥飲片質(zhì)量管理小組，中藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)具體工作。資格證明、身份證、并將復(fù)印件存檔被查。品檢驗部門進(jìn)行鑒定。日期逐一登記并簽字。查核對，不合格的不得。應(yīng)當(dāng)及時上報本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。印件，并標(biāo)明所購藥材的品名、規(guī)格和產(chǎn)地。理機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件。營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容及購銷合同中簽訂的質(zhì)量條款進(jìn)行。
【正文】 民群眾的用藥安全。為加強(qiáng)醫(yī)院中藥飲片管理，我們成立了以院長為組長的中藥藥事管理組織，中藥藥事管理組織下設(shè) 4 個小組，分別為中藥飲片質(zhì)量管理小組、中藥飲片采購驗收小組、毒麻中藥飲片管理小組、中藥飲片處方點評小組，院長為中藥飲片管理第一責(zé)任人，明確職責(zé)分工，建立、健全中藥飲片管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制，確保中藥飲片的用藥質(zhì)量與安全。 一、加強(qiáng)中藥飲 片購進(jìn)管理 嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》有關(guān)文件要求，切實加強(qiáng)中藥飲片采購工作制度并嚴(yán)格落實，嚴(yán)把“入口關(guān)”，擇名廠、選優(yōu)品、道地先，制定中藥飲片供應(yīng)商引進(jìn)及退出機(jī)制。 所購中藥飲片必須是合法企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范藥品； 所購中藥飲片都有包裝，包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號； 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 不得有外購散裝飲片、加工包裝等行為。 二、強(qiáng)化中藥飲片入庫驗收管理 在中藥飲片驗收環(huán)節(jié)上，嚴(yán)把“質(zhì)檢關(guān)”。首先是從資源配備入手，對中藥飲片驗收人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高驗收員的質(zhì)量意識，同時加大監(jiān)督管理力度，抓質(zhì)量管理制度、程序的實施和落實，重點對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。再是嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尿炇樟鞒?，驗收小組全程質(zhì)控，每一批次、每一品種的中藥飲片入庫都必須經(jīng)過性狀、等級鑒定，發(fā)現(xiàn)不合格品種堅決拒收。 按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收，部分品種由藥檢室實行理化及顯微檢驗 （我院定期委派中藥飲片藥檢室工作人員去上級藥檢部門學(xué)習(xí)） 對中藥飲片的包裝、標(biāo)簽及有關(guān) 要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查； 按照規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查； 按規(guī)定做好驗收記錄，包括供貨單位、品名、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等內(nèi)容； 包裝合格證齊全，沒有合格證一律拒收； 對特殊管理的中藥飲片，實行雙人驗收制度。 三、加強(qiáng)中藥飲片儲存管理 在日常工作中，我們對在庫中藥飲片進(jìn)行科學(xué)養(yǎng)護(hù)，合理儲存，嚴(yán)把“養(yǎng)護(hù)關(guān)”。根據(jù)藥品儲存條件和藥品的屬性，將藥品分別存放于相應(yīng)的庫區(qū)中，養(yǎng)護(hù)所用除濕及溫控設(shè)施一應(yīng)俱全 ,定期對容易蟲蛀、霉變、泛油、潮解的中藥飲片實 行重點養(yǎng)護(hù)，堅持每天兩次定時檢查，記錄倉庫溫濕度，根據(jù)具體情況采取空調(diào)降溫、除濕等措施。中藥飲片的出庫應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、發(fā)陳儲新”的原則，發(fā)放前再次進(jìn)行質(zhì)量檢查，有質(zhì)量問題的一律不得出庫到藥房。 四、不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量 按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立中藥飲片調(diào)劑制度和操作規(guī)范，嚴(yán)格處方審核和調(diào)劑復(fù)核，嚴(yán)控調(diào)劑誤差，不斷提高中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量，確保病人用藥安全有效。 五、落實中藥飲片處方制度 建立中藥飲片處方專項點評制度，按照要求開展處方點評工作，切實加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，定時召開臨床醫(yī)師座談會，聽取藥房、臨床科室、患者的質(zhì)量反饋意見，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片合理使用。 當(dāng)然，我們的工作還有這樣或者那樣的不足，在某些地方做的還不是很到位，有部分中藥飲片因價格原因可能存在質(zhì)量等級不是很高、有些中藥飲片的炮制品可能存在一定程度的顏色色差問題。在今后的工作中，我們一定對中藥飲片的質(zhì)量管理更加重視，切實加強(qiáng)中藥飲片采購、驗收、保管等質(zhì)量管理，完善采購、驗收、儲存工作制度并嚴(yán)格落實，保證中藥飲片質(zhì)量，保障醫(yī) 療安全。 2021726
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