中藥飲片管理制度-資料下載頁
2025-04-07 22:55本頁面
【正文】 數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查。中藥飲片的外包裝上必須印有品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期；實施文號管理的中藥飲片還應(yīng)有批準文號。驗收時對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內(nèi)容不符合規(guī)定等有疑問的品種，應(yīng)采取拒收，上報公司質(zhì)管部處理。驗收完后驗收員應(yīng)在驗收憑證上簽字，驗收記錄保存?zhèn)錂n。中藥飲片的養(yǎng)護管理制度嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，明確儲存保管與養(yǎng)護職責(zé)即安全儲存，降低損耗，科學(xué)養(yǎng)護，保證質(zhì)量。保管、養(yǎng)護人員必須具有高中以上文化程度，熟悉中藥飲片性能，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)并考試合格，身體健康無傳染性疾病和隱性傳染病。中藥飲片的儲存環(huán)境應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng)，與其它藥品分開存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)施。中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易，養(yǎng)護過程中應(yīng)按照其不同的性質(zhì)和儲存條件分別養(yǎng)護。按中藥飲片的不同屬性儲存在不同容器內(nèi)，容器上注明品名，合理擺放，防止混淆，便于取貨，使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質(zhì)量要求。根據(jù)不同中藥飲片的儲藏溫度要求，分別儲藏，保持相對濕度在45%—75%之間。性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應(yīng)分開存放。中藥飲片驗收員職責(zé)為了確保中藥飲片質(zhì)量，嚴把入庫驗收關(guān)，特制定此職責(zé)：1. 驗收員必須具備相應(yīng)的中藥知識，本著對公司，對藥品質(zhì)量負責(zé)的精神，認真做好入庫驗收工作。2. 中藥飲片入庫前必須放在待驗區(qū)，對每批藥品認真對照進貨票據(jù)、藥品包裝標簽，逐批驗收。多不符合國家規(guī)定的包裝不得入庫，并做好記錄上報公司質(zhì)管部。3. 驗收時應(yīng)該核對藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、數(shù)量，以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應(yīng)按要求抽樣檢查，發(fā)現(xiàn)有不符合質(zhì)量要求的應(yīng)做好記錄，并及時上報公司質(zhì)管部處理。4. 通過驗收，驗收員應(yīng)根據(jù)來貨票據(jù)和實物，填寫驗收記錄和藥品入庫記錄。5. 驗收完后驗收員填寫入庫單并簽字，交保管員入合格區(qū)存放。6. 驗收員應(yīng)完整保管好驗收記錄和憑證，存檔備查。中藥飲片養(yǎng)護員職責(zé)為嚴格貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定，確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩(wěn)定，降低損耗，進行科學(xué)養(yǎng)護，特制定此職責(zé)：1. 中藥飲片養(yǎng)護員必須了解相應(yīng)中藥專業(yè)知識，熟悉中藥飲片性能，本著對公司負責(zé)，對藥品質(zhì)量負責(zé)精神，認真做好中藥飲片在庫養(yǎng)護工作。2. 中藥飲片養(yǎng)護員應(yīng)每天記錄好溫濕度記錄，搞好在儲存環(huán)境，做好防潮、防霉、防塵、防蟲、防鼠工作。3. 對在庫的養(yǎng)護設(shè)備每月做好檢查工作并填寫記錄。4. 中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現(xiàn)象，應(yīng)按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查，勤翻曬，勤整理。養(yǎng)護過程中應(yīng)按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件，分別養(yǎng)護。在梅雨季節(jié)易發(fā)霉生蟲季節(jié)，應(yīng)采取防霉防蟲工作，確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩(wěn)定。5. 認真做好養(yǎng)護記錄。養(yǎng)護記錄應(yīng)應(yīng)記好養(yǎng)護時間、品種、規(guī)格、批號、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠家和采取的養(yǎng)護措施，并每個季度寫出養(yǎng)護小結(jié)。保存好養(yǎng)護記錄存檔備查。6. 在養(yǎng)護時發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量變異問題，應(yīng)積極采取相應(yīng)措施減少損失，并及時報告公司質(zhì)管部。
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