【摘要】2中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度第一篇:2中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度中藥飲片采購(gòu)質(zhì)量管理制度生效日期:2021年1月8日一、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。二、中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理:(一)所購(gòu)中藥飲片必須是合法生產(chǎn)
2025-03-12 12:54
【摘要】XXXX中藥飲片廠質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):XXXX中藥飲片廠質(zhì)量手冊(cè)第一版
2025-05-31 02:44
【摘要】中藥飲片調(diào)劑管理內(nèi)容簡(jiǎn)介?相關(guān)管理觃定?中藥飲片調(diào)劑管理相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】11號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】4號(hào))相關(guān)管理觃定(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】3號(hào))(國(guó)中醫(yī)藥収【2023】7號(hào))概念?中藥材:是指在一特定自然條件、生態(tài)環(huán)境的地域內(nèi)所產(chǎn)
2025-03-09 20:19
【摘要】阮正幗***************1一、概述二、GMP對(duì)驗(yàn)證的要求三、驗(yàn)證分類方式四、中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證內(nèi)容五、回顧性驗(yàn)證方法的應(yīng)用中藥飲片生產(chǎn)驗(yàn)證2一、概述(一)含義
2025-03-13 18:05
【摘要】第一篇:中藥飲片驗(yàn)收管理 中藥飲片驗(yàn)收管理 為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。 一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照...
2024-11-09 13:11
【摘要】中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(1990)、根莖、藤木類項(xiàng)目質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法性狀《中國(guó)藥典》2005年版、《地方中藥炮制規(guī)范》,無(wú)偽品,無(wú)蟲蛀、霉變及非藥用部位。、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定,色澤均勻,無(wú)傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察,鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,表面光潔,無(wú)整體,異形片不得超過(guò)10%。取樣100g,揀出異形片稱重計(jì)算。
2025-07-14 22:23
【摘要】XXXX:XXXX中藥飲片廠質(zhì)量手冊(cè)第一版頒布令本公司依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編制完成了《質(zhì)量手冊(cè)》第一版,現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系法規(guī)性文件,是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系的綱
2025-05-30 22:09
【摘要】中藥飲片管理辦法第一篇:中藥飲片管理辦法采購(gòu)制度為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確保科學(xué)、合理、安全、準(zhǔn)確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制定本制度。一、采購(gòu)中藥飲片,由倉(cāng)庫(kù)管理員依據(jù)本單位臨床用藥情況制定購(gòu)藥計(jì)劃,經(jīng)本單位主管中藥飲片工作負(fù)責(zé)人確定后,報(bào)分管院長(zhǎng)審核,經(jīng)
2025-03-30 03:29
【摘要】中藥飲片驗(yàn)收管理第一篇:中藥飲片驗(yàn)收管理中藥飲片驗(yàn)收管理為保證我院中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。一、質(zhì)量驗(yàn)收員的驗(yàn)收工作應(yīng)按照藥典規(guī)定的方法進(jìn)行抽樣檢查。二、質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)格按照藥典要求對(duì)購(gòu)入的每一批次中藥飲片及時(shí)進(jìn)行抽檢,不得遺漏。三、驗(yàn)收時(shí)對(duì)中藥飲
2025-03-17 00:38
【摘要】資料六:生產(chǎn)管理一、?生產(chǎn)的產(chǎn)品情況所生產(chǎn)的產(chǎn)品情況綜述;本次申請(qǐng)認(rèn)證劑型及品種的工藝流程圖,并注明主要質(zhì)量控點(diǎn)與項(xiàng)目。二、?工藝驗(yàn)證描述工藝驗(yàn)證的原則及總體情況;(附工藝驗(yàn)證表)三、簡(jiǎn)述返工、重新加工的原則。四、?物料管理和倉(cāng)儲(chǔ)原輔料、包裝材料、半成品、成品的處理,如取樣、待檢、放行和貯存;不合格物料和產(chǎn)品的處理。
2025-07-15 04:54
【摘要】第一篇:質(zhì)量管理自查報(bào)告 質(zhì)量管理體系自查報(bào)告 為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的...
2025-10-08 19:37
【摘要】質(zhì)量管理自查報(bào)告第一篇:質(zhì)量管理自查報(bào)告質(zhì)量管理體系自查報(bào)告為提高企業(yè)的信譽(yù),增強(qiáng)企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,公司依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行年度自查,以便發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品在生產(chǎn)直至使用過(guò)程中存在的各種問題,并及時(shí)采取預(yù)防和糾正措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整,從而為用戶提供全方位的服務(wù)。一、產(chǎn)品的質(zhì)量控制措施以
2025-04-20 02:29
【摘要】中藥飲片采購(gòu)管理制度1、采購(gòu)藥品必須根據(jù)本院醫(yī)療和科研需要,按《基本用藥目錄》有計(jì)劃采購(gòu)。采購(gòu)藥品新藥品種須經(jīng)醫(yī)院藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)審查同意,主管院長(zhǎng)簽字。未經(jīng)批準(zhǔn)采購(gòu)人員不得擅自購(gòu)進(jìn)。如遇臨床急救所需的藥品,可先采購(gòu),隨即補(bǔ)辦有關(guān)手續(xù)。2、采購(gòu)藥品必須檢查生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期限等項(xiàng)目。采購(gòu)中藥材和飲片,必須注意真?zhèn)舞b別和炮制質(zhì)量,凡不符合規(guī)定要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
2025-04-12 05:23
【摘要】已閱150921134202.ini1中藥飲片炮制及生產(chǎn)管理?一、中藥炮制:中藥炮制是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑、制劑的不同要求,所采取的一項(xiàng)傳統(tǒng)制藥技術(shù)。其制成的藥物稱為“飲片”。?二、中國(guó)藥典:?中藥炮制是按照中醫(yī)藥理論,根據(jù)藥材自身性質(zhì),
2025-03-09 20:25
【摘要】中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處王艷2023年4月一、GMP及附錄對(duì)中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求二、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題GMP及附錄對(duì)中藥飲片生產(chǎn)的基本要求人員?生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資
2025-02-09 09:15