藥業(yè)公司特殊清潔管理規(guī)程-資料下載頁
2025-08-21 11:16本頁面
【導讀】保證異常情況下的清潔標準化，規(guī)范化。突發(fā)管道泄漏、混藥事故、發(fā)現(xiàn)傳染病患者及環(huán)境衛(wèi)生控制不合格等)。實施清潔的原因，要特別注明可能造成污染的物質(zhì)。確保清潔過程徹底、無誤。清潔后，通知質(zhì)量部QA檢查員進行檢查，必要時取樣檢驗。潔實施人，并將“偏差通知單”附于批記錄之后。生產(chǎn)部負責起草；生產(chǎn)部部長負責審核；副總經(jīng)理負責批準。
【正文】 過程中有關(guān)管理人員（車間工藝員、 QA 檢查員、）要在現(xiàn)場管理指導，確保清潔過程徹底、無誤。 清潔后，通知質(zhì)量部 QA 檢查員進行檢查，必要時取樣檢驗。 檢查及檢驗合格， QA 檢查員在“偏差通知單”上確認簽字方可繼續(xù)進行生產(chǎn)，否則不得生產(chǎn)。 清潔過程記錄。 清潔過程要認真，詳細地填寫“偏差通知單”，記錄清潔實施過程、 清潔完成日期、清潔實施人，并將“偏差通知單”附于批記錄之后。 (通常是附于清潔后生產(chǎn)的首批產(chǎn)品批記錄中以備查 )。 生產(chǎn)部 負責起草； 生產(chǎn)部部長 負責審核； 副總經(jīng)理 負責批準。
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