【導讀】第一條根據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》制定本細則。(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復醫(yī)院；(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；(五)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；(十)?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆坏诹鶙l醫(yī)療機構依法從事診療活動受法律保護。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨立行使監(jiān)督管理職權，不受任何單位和個人干涉。定，經(jīng)上一級衛(wèi)生行政部門審核，報同級人民政府批準，在本行政區(qū)域內發(fā)布實施。衛(wèi)生行政部門和同級人民政府報告。政部門負責審批。(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；第十八條醫(yī)療機構建筑設計必須經(jīng)設置審批機關審查同意后，方可施工。部材料之日算起。

　　

【正文】 第七十七條 對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責令其停 止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 26 頁 共 31 頁 (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第七十八條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限 期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第七十九條 轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 (二 )轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的； (三 )受讓方或者承借方給患者造成傷害； (四 )轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； (五 )省、自治區(qū)、直 轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責令其限期改正，并可處以三千元以下罰款： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 27 頁 共 31 頁 (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下； (二 )給患者造成傷害。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上； (二 )給患者造成傷害； (三 )省、自治區(qū)、直轄 市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動； (二 )任用的非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。 第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款 ；有 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 28 頁 共 31 頁 下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： (一 )出具虛假證明文件造成延誤診治的； (二 )出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； (三 )造成其它危害后果的。 對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。 第八十三條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可以責令其限期改正： (一 )發(fā)生重大醫(yī)療事故； (二 )連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； (三 )連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素； (四 )管理混亂，有嚴重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全； (五 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十四條 當事人對行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 29 頁 共 31 頁 五日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起三十日內作出書面答復。 當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出 行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填定《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。 第八章 附則 第八十五條 醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應當交納費用，醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應當交納管理費，具體辦法由省級以上衛(wèi)生行政部門會同物價管理部門規(guī)定。 第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條 例和本細則并結合當?shù)氐膶嶋H情況，制定實施方法。實施辦法中的有關中醫(yī)、中西結合、民族醫(yī)醫(yī)療機構的條 款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī) (藥 )行政部門擬訂。 第八十七條 條例及本細則實施 前已經(jīng)批準執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)氐膶嶋H情況規(guī)定。 第八十八條 條例及本細則中下列用語的含義： 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 30 頁 共 31 頁 診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動： (一 )有一定危險性，可能產(chǎn)生不良后果 的檢查和治療； (二 )由于患者體質特殊或者病性危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果和危險的檢查和治療； (三 )臨床試驗性檢查和治療； (四 )收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療。 衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或者職稱的人員。 技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定或者認可的與診療活動有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 軍隊的醫(yī)療機構：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制內的醫(yī)療機構。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 31 頁 共 31 頁 第八十九條 各級中醫(yī) (藥 )行政管理部門依據(jù)條 例和本細則以及當?shù)蒯t(yī)療機構管理條 例實施辦法，對管轄范圍內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行使設置審批、登記和監(jiān)督管理權。 第九十條 本細則的解釋權在衛(wèi)生部。 第九十一條 本細則自 1994年 9月 1日起施行。