【導(dǎo)讀】第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》制定本細(xì)則。(一)綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；(三)中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；(五)綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；(十)?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆坏诹鶙l醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)，不受任何單位和個(gè)人干涉。定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)布實(shí)施。衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。政部門負(fù)責(zé)審批。(一)經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》；(二)取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。部材料之日算起。

　　

【正文】 第七十七條 對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械、并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停 止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款： (一 )因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政部門處罰； (二 )擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (三 )擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上； (四 )給患者造成傷害； (五 )使用假藥、劣藥蒙騙患者； (六 )以行醫(yī)為名騙取患者錢物； 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 26 頁(yè) 共 31 頁(yè) (七 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第七十八條 對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限 期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 第七十九條 轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒(méi)收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒(méi)收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 (二 )轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的； (三 )受讓方或者承借方給患者造成傷害； (四 )轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； (五 )省、自治區(qū)、直 轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第八十條 除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款： 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 27 頁(yè) 共 31 頁(yè) (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下； (二 )給患者造成傷害。 有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上； (二 )給患者造成傷害； (三 )省、自治區(qū)、直轄 市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。 第八十一條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： (一 )任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； (二 )任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。 第八十二條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款 ；有 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 28 頁(yè) 共 31 頁(yè) 下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款： (一 )出具虛假證明文件造成延誤診治的； (二 )出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的； (三 )造成其它危害后果的。 對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。 第八十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正： (一 )發(fā)生重大醫(yī)療事故； (二 )連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； (三 )連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素； (四 )管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全； (五 )省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。 第八十四條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 29 頁(yè) 共 31 頁(yè) 五日內(nèi)向作出行政處罰決定的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書(shū)之日起三十日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù)。 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書(shū)》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出 行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填定《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書(shū)》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。 第八章 附則 第八十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。 第八十六條 各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條 例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施方法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條 款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī) (藥 )行政部門擬訂。 第八十七條 條例及本細(xì)則實(shí)施 前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。 第八十八條 條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義： 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 30 頁(yè) 共 31 頁(yè) 診療活動(dòng)：是指通過(guò)各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。 醫(yī)療美容：是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)： (一 )有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果 的檢查和治療； (二 )由于患者體質(zhì)特殊或者病性危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療； (三 )臨床試驗(yàn)性檢查和治療； (四 )收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。 技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民解放軍和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。 中國(guó)最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費(fèi)資源共享 ) 第 31 頁(yè) 共 31 頁(yè) 第八十九條 各級(jí)中醫(yī) (藥 )行政管理部門依據(jù)條 例和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l 例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。 第九十條 本細(xì)則的解釋權(quán)在衛(wèi)生部。 第九十一條 本細(xì)則自 1994年 9月 1日起施行。