【導讀】施細則》的有關規(guī)定結合我省實際情況制定本辦法。第二條本辦法適用于山東省內從事診療活動的醫(yī)療機構。下級衛(wèi)生行政部門在上級衛(wèi)生行政部門指導下開展監(jiān)督管理。第五條中華人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外醫(yī)療機構按照條例、細則和本辦法管理。上級衛(wèi)生行政部門審核同意，報同級地方人民政府批準，在本行政區(qū)域內發(fā)布實施。第九條醫(yī)療機構設置規(guī)劃，必須納入當地的區(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設發(fā)展總體規(guī)劃。第十二條醫(yī)療機構不分類別、所有制形式、隸屬關系、服務范圍，其設置必須符合當地醫(yī)療機構設置規(guī)劃。對不符合規(guī)劃要求的醫(yī)療機構，衛(wèi)生行政部門有權根據醫(yī)療機構設置規(guī)劃進行調整、注銷。單位興辦的醫(yī)療機構，由縣級以上衛(wèi)生行政部門會同同級政府機構編制主管部門審查批準。政部門復核，區(qū)衛(wèi)生行政部門依據上級衛(wèi)生行政部門復核意見向醫(yī)療機構設置申請人作出批復。（一）不符合當地《醫(yī)療機構設置規(guī)劃》；

　　

【正文】 國家實行醫(yī)療機構評審制度。由專家組成的評審委員會按照醫(yī)療機構評審辦法和評審標準對醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)情況、醫(yī)療服務質量進行綜合評價。 第九十九條 縣級以上衛(wèi)生行政部門負責組織本行政區(qū)域醫(yī)療機構評審委員會。 醫(yī)療機構評審委員會由醫(yī)院管理、醫(yī)學教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護理和財務等有關專家組成。評審委員會成員由縣級以上衛(wèi)生行政部門聘任。 第一百條 醫(yī)療機構評審包括周期性評審、重點抽查和不定期檢查。 醫(yī)療機構評審委員會在對 醫(yī)療機構進行評審中，發(fā)現有違反條例、細則和本辦法的情節(jié)時，應當及時報告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機構評審委員會委員為醫(yī)療機構監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權。 第一百零一條 縣級以上衛(wèi)生行政部門根據評審委員會評審意見，對達到評審標準的醫(yī)療機構，發(fā)給評審合格證書；對未達到評審標準的醫(yī)療機構，提出處理意見。 第九章 處 罰 第一百零二條 對未取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以 3000 元以下的罰款。 有下列情形之一的，責令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和 藥品、器械，處以 3000 元以上 1 萬元以下的罰款； （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時間在 3 個月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物； （七）未經批準濫作醫(yī)療廣告或擅自改變廣告形式和內容； （八）為內部職工服務的醫(yī)療機構，擅自對外開放。 第一百零三條 對不按期辦理校驗《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動的，責令其限期補辦校驗手續(xù)；在限期內仍不辦理校驗的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第一百零四條 轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以 3000 元以下的罰款。有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以 3000 元以上 5000 元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 （一）出賣《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》； （二）轉讓或者出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》是以營利為目的； （三）受讓方或者承借方給患者造成傷害； （四）轉讓、出借《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員； 第一百零五條 除急診和急救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記的診療科目范圍、情節(jié)輕微的 ,處以警告；有下列情形之一的責令其 限期改正，并可以 3000 元以下罰款。 （一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在 3000 元以下； （二）給患者造成輕傷害。 有下列情形之一的，處以 3000 元罰款并吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 （一）超出登記診療科目范圍的診療活動，累計收入在 3000 元以上； （二）給患者造成重傷害。 第一百零六條 任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作的，責令其立即改正，并可處以 3000 元以下罰款；有下列情形之一的，處以 3000 元以上 5000 元以下罰款，并可吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術人員 從事診療活動； （二）任用的非法衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。 醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外的診療活動，使用禁聘人員和未經衛(wèi)生行政部門批準的外聘衛(wèi)生技術人員的，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。 第一百零七條 出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以 500 元以下罰款；有下列情形之一的，處以 500 元以上 1000 元以下罰款。 （一）出具虛假證明文件造成延誤診治的； （二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的 （三）造成其他危害后果的； （四）醫(yī)療機構拒絕、隱匿或者隱瞞有關資料的。 對直接責任人員由所在單 位或者上級機關給予行政處分。 第一百零八條 醫(yī)療機構有下列情形之一的，登記機關可責令其限改正： （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時存在管理不善因素； （四）管理混亂，有嚴重事故隱患可能直接影響醫(yī)療安全； （五）嚴重違背醫(yī)療規(guī)章制度和技術操作規(guī)范。 以上情形發(fā)生在醫(yī)療機構某一業(yè)務科室的，主管衛(wèi)生行政部門可責令該科室停業(yè)整頓或關閉。 第一百零九條 違反本辦法其他規(guī)定的 ,視其情節(jié)輕重可以給予警告和處以 3000 元以下罰款。其中違 反收費管理法規(guī)規(guī)定的 ,由各級收費管理機關和物價檢查監(jiān)督機構另行處罰。 執(zhí)行處罰時，一律使用財政部門統(tǒng)一印制的罰款收據，收取的罰款全部上交同級財政，就地繳入國庫，任何單位不得截留墊支。 第一百一十條 違反本辦法，構成違反治安管理行為的，由公安機關依照《治安管理處罰條例》處罰；構成犯罪的，由司法部門依法追究刑事責任。 第一百一十條 當事人對行政處罰決定不服的，可在接到《行政處罰決定通知書》之日起 15 日內向作出行政處罰決定的上一級衛(wèi)生行政部門申請復議。上級衛(wèi)生行政部門應當在接到申請書之日起 30 日內作出書面答復。 當事人對行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起 15 日內直接向人民法院提起行政訴訟。 逾期不申請復議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。 第十章 附 則 第一百一十二條 醫(yī)療機構申請辦理設置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗、評審時，應交納費用，民辦醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)應交納管理費。具體收費辦法和標準由衛(wèi)生廳提出意見，報經省物價部門會同財政部門批準后下達執(zhí)行。 第一百一十三條 條例、細則及本辦法實施前已批準執(zhí) 業(yè)的醫(yī)療機構，應按條例、細則及本辦法規(guī)定、重新進行審核登記和名稱核定，領取《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。 第一百一十四條 本辦法中下列用語的含義： 衛(wèi)生行政部門：是指各級人民政府衛(wèi)生行政部門，如國家衛(wèi)生行政部門即指衛(wèi)生部；省級衛(wèi)生行政部門即指省衛(wèi)生廳，其他以此類推。 衛(wèi)生技術人員：是指按照國家有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術人員資格或職稱的人員。 診療活動：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康的活動。 醫(yī)療美容：是指 使用藥物以及手術、物理和其他損傷性或者侵入性手段進行的美容。 特殊檢查、特殊治療：是指具有下列情形之一的診斷治療活動： （一） 有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療； （二） 由于患者體質特殊或者病情危篤 ,可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療； （三） 臨床試驗性檢查和治療； （四） 可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療。 技術規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局、省衛(wèi)生廳制定或者認可的診療活動與有關的技術標準、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。 軍隊的醫(yī)療機構：是指中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制 內的醫(yī)療機構。 第一百一十五條 各級中醫(yī)（藥）行政管理部門依據條例和本辦法，對管轄范圍內各類中醫(yī)、中西醫(yī)結合和民族醫(yī)醫(yī)療機構行使設置審批、登記和監(jiān)督等管理權。 第一百一十六條 本辦法解釋權在省衛(wèi)生廳。 第一百一十七條 本辦法自頒布之日起施行。