某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審行政-資料下載頁
2025-05-12 22:22本頁面
【導(dǎo)讀】要求所采取的基本過程及方法。配描述是否確定且有效？該程序適用范圍是否包括組。抽查5份文件核查。檢查質(zhì)量管理體系文件清單，抽查3份，作廢文件了解標(biāo)識情況。理、鑒定/評審、保管、利用是否受控？查文件歸檔記錄，抽查3份文件核實(shí)。改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄。要求進(jìn)行了整理和處理，檢索是否方便？否達(dá)到追溯的目的？析，并為改進(jìn)和管理提供性息。通過面談、查看進(jìn)行確認(rèn)。標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾是否一致。檢查3個部門的質(zhì)量目標(biāo)的分解情況。致，考察其測量方法的合理性?；顒优渲昧顺浞值馁Y源。所有員工是否均進(jìn)行了培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)資料。查看培訓(xùn)考卷，現(xiàn)場查問。理解，合同是否登記以明確顧客要求。組織采取了那些方法予以接收、那些，本公司作了那些工作。品符合規(guī)定要求。則、判定等規(guī)定是否明確、適宜。檢驗(yàn)規(guī)程編制是否合理，是否得到了實(shí)施。度的分析結(jié)果對改進(jìn)起到了哪些作用？
【正文】 本公司作了那些工作。 、分析、處理是怎樣進(jìn)行的抽查 3份顧客投訴記錄，檢查落實(shí)情況。 ，對顧客投訴是否立即溝通、處理、解決顧客當(dāng)前的不滿意。 采 購過程 ，這些過程控制的方法是否確定，適宜且有效，能保證采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 ，對 A類產(chǎn)品的供方是否按規(guī)定進(jìn)行了調(diào)查和評價，是否例入合格供方名單，調(diào)查和評價方法是否合理、有效。 ，對供貨業(yè)績不良時是否采取了措施以促使供方改進(jìn)，滿足采購要求。 采購信息 ，對采購產(chǎn)品的要求是否明確、適宜（包括品名、規(guī)格、數(shù)量等）？ 采購文件是否批準(zhǔn)、實(shí)施。 ？當(dāng)產(chǎn)品 有追溯要求時，是否保存有關(guān)采購文件和資料的副本。 . 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ，對采購產(chǎn)品的技術(shù)要求、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、判定等規(guī)定是否明確、適宜。抽查 3 份檢驗(yàn)規(guī)程編制是否合理，是否得到了實(shí)施。 39. 公司是否制定了對識別采購產(chǎn)品驗(yàn)證所需的活動？這些活動是否得到了實(shí)施？ 40. 當(dāng)需在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時，是否在采購文件中作出了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定？實(shí)施情況如何？ 顧客滿意 和分析方法？這些收集和分析方法是否 適用？ ？顧客滿意程度的分析結(jié)果對改進(jìn)起到了哪些作用？
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