glp規(guī)范及實施(ppt42)-品質(zhì)管理-資料下載頁
2024-08-18 08:53本頁面
【導讀】整套規(guī)范化的規(guī)章制度。是一種法規(guī)性文件，整性的最低要求的方法和步驟。對實驗資料的質(zhì)量進行嚴格控制，能找到支持。使不同實驗室及國家實。驗室結(jié)果具可比性，并能互相承認和接受。實施GLP可避免技術(shù)上的不統(tǒng)一性。GLP是一種有信譽的促進人類健康和環(huán)境保護。各項規(guī)范化管理制度：。法人代表及從事相關(guān)專業(yè)工作的機構(gòu)。培訓內(nèi)容（GLP、SOP、所用儀器及參加學術(shù)報告和相關(guān)學術(shù)。原始記錄等均應(yīng)滿足GLP要求。目的是使所用儀器設(shè)備能正常運轉(zhuǎn)并確保。SOP，使SOP的編寫有序進行，保障SOP的統(tǒng)一性和完整性。SOP經(jīng)熟悉業(yè)務(wù)的研究人員撰寫后，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量。控制人員修改，最后組織SOP專家組討論修改，員確認，負責人簽字。衛(wèi)生部化學品毒性鑒定實驗室基礎(chǔ)標準操作程。序匯編，建立SOP檔案，保留SOP的各次版本。SOP應(yīng)放在實驗者容易得到的地方，每一個實。驗者應(yīng)保留一份自己所能操作的SOP。研究室負責人分發(fā)SOP至專題負責人，質(zhì)控負責人和檔案室負責人。
【正文】 報告編號： LWY 第 號 樣品名稱： ______________________________________________________________ 送檢單位： ______________________________________________________________ 檢驗項目： ______________________________________________________________ 發(fā)出日期 （ 蓋章 ） ________________________________________________________ 來自 中國最大的資料庫下載 說 明 1. 本報告無本機構(gòu)檢驗報告專用章無效； 2. 本報告無審核人 、 項目負責人 、 技術(shù)負責人簽字無效； 3. 本報告涂改無效； 4. 送樣委托檢驗僅對來樣負責 。 5. 本報告不作為產(chǎn)品廣告的依據(jù) 。 未經(jīng)同意不得用于廣告 、 評優(yōu)及商 品宣傳 。 6. 對本檢驗報告有異議者 ， 請于收到報告之日起六十日內(nèi)向本所提出 。逾期不予受理 。 檢驗單位： 中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 聯(lián)系地址： 北京市宣武區(qū)南緯路 29號 郵政編碼： 100050 聯(lián)系電話： 63038761273 傳 真： 63015751 聯(lián)系人： 來自 中國最大的資料庫下載 中國疾病預(yù)防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所 檢 驗 報 告 摘 要 一 . 材料和方法： ： ： ： 、 給藥途徑及頻數(shù)： ： ： 體重： 樣品名稱： 樣品編號： 檢驗項目： 檢驗依據(jù)： 檢驗條件： 檢驗時間： 送檢單位： 送樣時間： 地址： 郵編： 聯(lián)系電話： 來自 中國最大的資料庫下載 血液學檢查： 血液生化學測定： 臟器系數(shù)和病理組織學檢查： 尿常規(guī)檢查： 統(tǒng)計學分析 （ 包括資料輸入及其有效性確認方法 ） ： SOP及編號： 二 . 結(jié)果： 一般狀況： 體重： 血液學： 血清生化學： ： 臟器系數(shù)： 病理組織學： 其他： 結(jié)果評價 、 討論 （ 包括討論是否有偏離實驗方案等異常情況 、 改進處理辦法及結(jié)果 ） 來自 中國最大的資料庫下載 三 .結(jié)論 實驗主要人員： 審核人： 技術(shù)負責人（法人）： 日期： 年 月 日 技術(shù)負責人： 簽發(fā)日期： . 來自 中國最大的資料庫下載 *主要要點： 1. 組織機構(gòu) 2. 受專業(yè)教育并經(jīng)培訓的人員 3. 儀器功能完好 ， 校正及時 4. 嚴格 SOP操作 來自 中國最大的資料庫下載 5. 其中最重要的是項目總管理者 、 研究 負責人 、 項目負責人 、 質(zhì)量控制人員 、 檢驗人員彼此間有效的聯(lián)系 ， 以保證 資料完整性 。 6. 唯我負責 （ Single porint） ：凡實驗涉 及到的人所做的每一件事均由個人負 責 ， 最終一切由技術(shù)負責人負責 。
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