【導(dǎo)讀】測量溯源性(SI/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)/ILC/溯源鏈不間。ISO/IEC17025:2020版已于2020年5月15日。ILAC公布的轉(zhuǎn)換要求。自公布之日起二年。,標(biāo)書和合同的評審。適用于使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制。無論人員數(shù)量多少或檢測/校準(zhǔn)范圍大小。實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作要符合有關(guān)的法規(guī)和安全要求，說明、舉例和指導(dǎo)。未包含對技術(shù)能力的要求。ISO/IEC指南2，標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般。VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語。在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)。間關(guān)系的一組操作。本準(zhǔn)則優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM. 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。試驗(yàn)滿足要求的程度。是管理計(jì)劃，用于確保數(shù)據(jù)的完整性。闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)。為可追溯性提供證據(jù)。為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑。當(dāng)程序形成文件時(shí)，稱為書面程序或形成文件的程序。建立體系時(shí)應(yīng)考慮政府管理部門和認(rèn)可機(jī)構(gòu)除。鑒別潛在利益沖突，明確關(guān)鍵人員職責(zé)。，具有權(quán)力和資源，履行職

　　

【正文】 源性 (續(xù)） ? 檢測實(shí)驗(yàn)室 ? 使用其測量功能的設(shè)備，應(yīng)滿足與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室同樣的要求 ? 對 SI單位的溯源性不可行和 /或不相關(guān)時(shí)，則要求溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、約定的方法和 /或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 測量溯源性 (續(xù)） ? ? 參考標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)計(jì)劃和程序 ? 參考標(biāo)準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn) ? 調(diào)整前后應(yīng)校準(zhǔn) ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源至 SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 盡可能對 內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 進(jìn)行核查 (自己制備 ) ? 核查 :重復(fù)試驗(yàn) ,由不同實(shí)驗(yàn)室使用不同方法 ? 標(biāo)物不確定度不應(yīng)超過總不確定度的 1/3 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 測量溯源性 (續(xù)） ? 按照規(guī)定程序和日程進(jìn)行校準(zhǔn)狀態(tài)的期間核查，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的信心 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ?QC品質(zhì)量控制 ? ? 不同批次間對比檢查 ? 有安全處置、運(yùn)輸、儲存和使用程序 ? 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)采購應(yīng)從有 QA體系的生產(chǎn)商購買 (注 :不是經(jīng)銷商 ) ? 生產(chǎn)商關(guān)于存儲和有效期有求應(yīng)予滿足 ? 雜質(zhì) ,有時(shí)生產(chǎn)商沒給信息 ,對痕量分析要慎重 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 抽樣 ? 抽樣 計(jì)劃和 抽樣程序 ? 、 增補(bǔ)或刪改要求并通知有關(guān)人員 ? 執(zhí)法抽樣 ?誰是真正的客戶 ? 、材料或產(chǎn)品的一部分作為其整體的代表性樣品進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。 （如司法鑒定），樣品可能不具備代表性，而是由其可獲性所決定。 抽樣程序：描述物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的樣品選擇、取樣計(jì)劃、樣品提取和制備，以提供所需信息 。 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 抽樣 (續(xù) ) ? ? 抽樣程序 ? 抽樣人的標(biāo)識 ? 環(huán)境條件 （ 若有關(guān) ） ? 標(biāo)明抽樣地點(diǎn)的圖表等 （ 必要時(shí) ） ? 抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法 （ 適用時(shí) ） 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室抽樣需關(guān)注的問題 ? 抽樣總是不確定度的重要來源 ? 分析方法完善 ,抽樣不具代表性 ,結(jié)果是失敗 ? 進(jìn)樣量小 ,抽樣不確定可能構(gòu)成不確定度重要來源 ? 應(yīng)由對檢測過程有充分了解的人員來抽樣 ,或有專門的培訓(xùn) ,必要時(shí)得到客戶支持 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 樣品術(shù)語需明確 ? 樣品 (從某批物質(zhì)中選取部分物質(zhì) ) ? 實(shí)驗(yàn)室樣品 (laboratory sample): ? 實(shí)驗(yàn)室接收到的樣品 ? 二級樣品 (subsample) ? 從實(shí)驗(yàn)室樣品中再次劃分而獲取的樣品 ? 切割 ?需要研磨 ,輾碎 ?交叉污染 ? ? 面包 ,奶粉 ,果肉飲料 ? ? 試驗(yàn)樣品 (test portion) ? 直接分析所稱重或測量的樣品 ? 檢測方法中一般有規(guī)定 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 需要程序 ? ? 當(dāng)樣品呈現(xiàn)出兩相如何處理 ? 分層時(shí) ,分開處理 ?混勻處理 ? ? 液體中有固體成分如何處理 ? ? 樣品中被分析物不均勻如何處理 ? ? 如測聚氯乙烯中氯乙烯單體 ,瓶頸 ,瓶底 ,瓶身 ,瓶肩濃度都是不同的 ? 抽樣程序中應(yīng)考慮 : ? 揮發(fā)性 ,光敏 ,熱穩(wěn)定性 ,可能的化學(xué)反應(yīng) ? 抽樣設(shè)備 ,包裝 ,存儲條件 ,特別是對痕量分析 ? 必要時(shí)加入穩(wěn)定劑 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 抽樣記錄 ? ? 抽樣人員應(yīng)有明確的記錄 ,以完整地重復(fù) ? 必要是畫出草圖 ,明確取樣位置 ? 土壤檢測 ? 存放樣品的地方是否有限制進(jìn)入要求 ? 樣品對存放條件有要求時(shí) 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 檢測和校準(zhǔn)樣品的處置 ? 、 接收 、 處置 、 保護(hù) 、 儲存 、保管和 /或棄置程序 ? ? 不會在實(shí)物上或記錄等中發(fā)生混淆 ? 適用時(shí)還包括各類樣品的分組及樣品的傳遞 ） ? ? 記錄異常狀況或偏離 ? 必要時(shí) ,得到澄清 ,并記錄 ? ? 必要時(shí) ,監(jiān)控環(huán)境條件 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證 ? 有監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)有效性的 質(zhì)量控制 程序 ? 須記錄結(jié)果數(shù)據(jù) ， 記錄方式 須便于發(fā)現(xiàn)發(fā)展趨勢 ? 適用時(shí) ， 須使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行結(jié)果評審 ? 監(jiān)控須 有計(jì)劃 并須進(jìn)行評審 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量保證 (續(xù) ) ? 監(jiān)控可包括 （ 但不限于 ） ： ? 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ? 參加實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃 (外部 QC) ? 利用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測 /校準(zhǔn) ? 對留存樣品進(jìn)行再檢測 /校準(zhǔn) ? 分析某樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 化學(xué)實(shí)驗(yàn)室 QC ? 內(nèi)部 QC ? 空白 ,測量標(biāo)準(zhǔn) ,加標(biāo)樣品 ,盲樣 ,重復(fù)分析 ,QC樣品 ? 對 QC樣品 ,建議質(zhì)量控制圖 ? 一般 5%QC樣品 ? 外部 QC ? 實(shí)驗(yàn)室間比對 ? PT 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告 ? 、 清晰 、 明確 、 客觀報(bào)告 每一 結(jié)果 ,符合檢測或校準(zhǔn)方法要求 ? 內(nèi)部客戶或有書面協(xié)議 ,可簡化報(bào)告 ,信息可獲得 ? 適用和需要時(shí)，做出意見和解釋 ? 并非必須，是一種附加服務(wù) ? 必須建立在實(shí)驗(yàn)室所做檢測基礎(chǔ)上 ? 做出意見和解釋的依據(jù)予以文件化 ? 只有具備相應(yīng)專業(yè)人員的實(shí)驗(yàn)室可以進(jìn)行此項(xiàng)工作 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? /證書應(yīng)至少包括 : ? 標(biāo)題 ? 名稱和地址 ,檢測 /校準(zhǔn)地點(diǎn) (如不同 ) ? 唯一性標(biāo)識和每一頁的標(biāo)識 ? 客戶名稱和地址 ? 所用方法 ? 被測物品描述、狀態(tài)和標(biāo)識 ? 必要時(shí)被測物品接收日期和檢測 /校準(zhǔn)日期 ? 必要時(shí)，抽樣計(jì)劃和程序的說明 ? 結(jié)果（適用時(shí)，測量單位） ? 批準(zhǔn)人姓名、職務(wù)、簽字或等效標(biāo)識 ? 相關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與被測物品相關(guān)的聲明 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ： ? 對方法的偏離，特殊的檢測條件 ? 需要時(shí)，與要求和規(guī)范的符合性聲明 ? 適用時(shí)，不確定度的聲明 ? 不確定度與檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān) ? 客戶要求 ? 不確定度影響對規(guī)范限度的符合性 ? 適用且需要時(shí)，意見和解釋 ? 特定方法、客戶要求的附加信息 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? 當(dāng)需對檢測結(jié)果解釋時(shí)，對含抽樣在內(nèi)的檢測報(bào)告，還應(yīng)包括： ? 抽樣日期 ? 抽取的特品標(biāo)識 ? 抽樣地點(diǎn) ? 抽樣計(jì)劃和程序 ? 影響結(jié)果解釋的環(huán)境條件 ? 與抽樣有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，偏離信息 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ： ? 對測量結(jié)果有影響的條件 ? 測量不確定度或符合計(jì)量規(guī)范的聲明 ? 測量可溯源的證據(jù) ? 校準(zhǔn)證書僅與量和功能性測試結(jié)果有關(guān) ? 沒有不確定度信息時(shí)，記錄可查 ? 作符合性聲明時(shí)，應(yīng)考慮不確定度 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? 用于校準(zhǔn)的儀器被調(diào)整或修理時(shí)，應(yīng)報(bào)告前后的校準(zhǔn)結(jié)果 ? 校準(zhǔn)證書不應(yīng)包含對校準(zhǔn)時(shí)間間隔的建立 ? 除非與客戶達(dá)成協(xié)議或法規(guī)要求 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? ，但不限于： ? 對聲明結(jié)果符合 /不符合要求的評價(jià) ? 滿足合同要求 ? 對結(jié)果如何使用的推薦性意見 ? 用于改進(jìn)的指導(dǎo) ? ? 檢測結(jié)果，分包方應(yīng)以書面或電子方式報(bào)告結(jié)果 ? 校準(zhǔn)結(jié)果，分包方應(yīng)出具校準(zhǔn)證書 ? 來自 中國最大的數(shù)據(jù)庫下載 結(jié)果報(bào)告（續(xù)） ? /校準(zhǔn)類型 ? 改只能追發(fā)文件或數(shù)據(jù)修改單 ? 對 “ 檢測報(bào)告（校準(zhǔn)證書）的補(bǔ)充，系列號 …… ” ? 有必要發(fā)布全新的報(bào)告 /證書時(shí)，應(yīng)唯一性標(biāo)識，注明所替 代的原件