【導讀】U部分：企業(yè)領導-----------------------------------------------------------------------------------------VDA-1. 03內(nèi)部質(zhì)量審核-------------------------------------------------------------------------------------------VDA-9. 05質(zhì)量體系的財務考慮----------------------------------------------------------------------------------VDA-13. P部分：產(chǎn)品與過程--------------------------------------------------------------------------------------VDA-19. 07合同評審，營銷質(zhì)量-----------------------------------------------------------------------------------VDA-19. 10文件和資料的控制-------------------------------------------------------------------------------------VDA-28. 12顧客提供的產(chǎn)品的控制-------------------------------------------------------------------------------VDA-32. 13產(chǎn)品標識和可追溯性----------------------------------------VDA-33. 16檢驗、測量和試驗設備的控制----------------------------------------------------------------------VDA-42. 17不合格品的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-45. 18糾正和預防措施----------------------------------------------------------------------------------------VDA-46. 19搬運、儲存、包裝、防護和交付-------------------------------------------------------------------VDA-48. 20質(zhì)量記錄的控制----------------------------------------------------------------------------------------VDA-49. 有部門和各人員都遵照執(zhí)行。為此，必須協(xié)商、確定具體的質(zhì)量目標與質(zhì)量體系?！白罡吖芾碚摺笔侵钙髽I(yè)中對盈利和虧損負責的組織實體。是否由企業(yè)最高管理者規(guī)定了質(zhì)量方針，并公布于各級人員？由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。

　　

【正文】 員工未來 — 管理風格 工作（如遷升等）的安排 — 工作場地的安全性 — 對其工作要求的知識 其他表現(xiàn)可能是： — 缺勤與生病比率 — 培養(yǎng)合格的企業(yè)后備力量 — 人員流動 — 員工對企業(yè)福利設施的利用狀況 提示：只評價現(xiàn)存的體系，而不評價絕對數(shù)值 /金額 /結(jié)果。 P 部分：產(chǎn)品與過程 07 合同評審，營銷質(zhì)量 這一質(zhì)量要素涉及 合同評審和營銷任務： 營銷包括市場研究、經(jīng)營和銷售。 營銷功能應該在確定對產(chǎn)品的質(zhì)量要求時承擔領導作用，它將準確查明對產(chǎn)品的要求、市場需求和顧客的要求。 在投標或接受合同或訂單之前，必須評審其中所包含的要求的完整性、可行性、可滿足性等（合同評審）。這同樣適合于合同更改的情況。顧客的這些要求應該在產(chǎn)品建議書中加以文件化，并使企業(yè)中所有參與部門都知道和理解。 營銷功能是否包含在流程組織中？ —— 概念解釋：“流程組織”規(guī)定了為完成完全確定的事情的行動順序，如： 有關(guān)產(chǎn)品開發(fā)的市場 分析直至帳單兌現(xiàn)。 要求 /說明： 營銷功能及其任務必須加以描述。 營銷的職能是查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求和期望，并給予定義，形成文件。為此必須確定流程組織，其中要包含所有參與的功能和組織實體，并規(guī)定任務。其可以是項目管理的一部分（見提問 ）。 例如可有下述任務： — 擬定數(shù)量草案 — 給出價格信息和投產(chǎn)日程 — 通告特定的顧客要求 /顧客期望、并評價可行性 — 對制造規(guī)定要求的產(chǎn)品，保障內(nèi)部兌現(xiàn) — 物流要求 — 預先考慮用后處置問題 是否對詢價、投標、合同 /訂單評審其完整性和可實現(xiàn)性，并加以批準？ 定義：合同評審（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 合同簽訂前，為了確保質(zhì)量要求規(guī)定得合理、明確并形成文件， 且供方能實現(xiàn)，由供方所進行的系統(tǒng)的活動。 要求 /說明： 在投標或接受合同 /訂單之前，必須對合同文件（規(guī)范、圖樣、產(chǎn)品建議書、標準、質(zhì)量協(xié)議、物流規(guī)定等）的完整性進行評審。此時，必須確保： 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 20 頁 共 54頁 — 要求的完整性、合適性并形成文件 — 對口頭給予的訂單，在接受前要取得一致意見 — 不清楚的內(nèi)容和偏差要及時弄清楚 對此供方必須具有一套體系，使得其中企 業(yè)的所有職能部門（例如：銷售、開發(fā)、生產(chǎn)、生產(chǎn)準備、質(zhì)量、材料經(jīng)營性）確認其能夠滿足顧客的要求，同時必須規(guī)定與顧客的接口。例如：屬于合同評審的內(nèi)容有： — 質(zhì)量手冊 /程序文件中確定的流程（流程圖） — 向顧客投標前，供方的批準規(guī)定（負責部門批準的表格） — 合同文件的評審，針對： 各項要求是否清楚、明確 是否缺少某些要求 各項要求之間是否相互矛盾 期限的規(guī)定 在發(fā)現(xiàn)要求存在矛盾和難以履行時，必須立即，即在投標之前，通知顧客（通常為負責的設計員、采購員）。相同的流程也適用于合同更改的 情況。 在制定標書時，是否查明技術(shù)上和商業(yè)上的成本？ —— 概念解釋：通過投標向顧客（市場）提供一個產(chǎn)品，或使其擁有，或供 其使用，產(chǎn)品可以是有形的，也可以是無形的。 要求 /說明： 對于投標，必須查明和考慮所有關(guān)鍵的成本項目。責任部門制定成本，并在整體預算中提出。 各成本項目包括： — 開發(fā)成本 — 運輸成本 — 材料成本 — 包裝成本 — 投資（硬件 /軟件） — 增值比例 — 質(zhì)量措施的成本 — 一般成本 是否存在顧客對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求？ 定義：質(zhì)量要求（ ） 要求 /說明： 對于每個產(chǎn)品，質(zhì)量要求必須形成文件加以規(guī)定，并且充分考慮顧客的要求，在這一流程中，應包括所有參與的職能和組織實體。 （顧客的）質(zhì)量要求可描述在如下文件中： — 規(guī)范 — 產(chǎn)品建議書 — 訂貨文件 — 質(zhì)量協(xié)議 — 標準 — 圖紙 — 采購條例 屬于規(guī)定的要求 也還要根據(jù)： — 交貨通知 — 包裝 /標識 — 價格 — 交貨期限 — 用后處置 對質(zhì)量體系的方式、范圍和結(jié)構(gòu)等方面的特殊要求，要做專門的協(xié)商。 是否有程序確保所有的參與部門都能 知道和理解 所有的產(chǎn)品規(guī)范？ 第四版新增：“趁早和清楚地”知道和理解 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 21 頁 共 54頁 定義： 產(chǎn)品建議書（根據(jù) DIN6905） 顧客對供方的供貨與服務的要求的總和。 根據(jù) VDI/VDE3694，在產(chǎn)品建議書中，必須以使用者的觀點對各種要求，包括所有的邊緣條件都作描述，這些要求 應該是定量的與可檢驗的。在產(chǎn)品建議書中要確定任務（怎么的）即其目的（為什么）。 產(chǎn)品責任書 (根據(jù) DIN 69905) 在實施產(chǎn)品建議書的基礎上，由供方制訂的實際規(guī)定。根據(jù)VDI/VDE3694，產(chǎn)品責任書中包含了產(chǎn)品建議書。在產(chǎn)品責任書中，對使用者的要求做了詳細描述。 在產(chǎn)品責任書中將確定，怎樣用什么方式來實現(xiàn)要求。 要求 /說明： 由程序證明，能夠確保所有重要文件的維護以及分發(fā)到各負責的組織實體中。此時必須注意，要求應通俗易懂，也就是說，在必要時： — 對其進行翻譯（例如：翻譯外文的顧客標準、質(zhì)量協(xié)議、 產(chǎn)品建議書等） — 進行解釋、說明（例如：解釋顧客特殊的縮寫） — 將顧客的專題聯(lián)系人（開發(fā)、采購、質(zhì)量等）告知各負責部門 — 通告產(chǎn)品功能與裝車情況作為產(chǎn)品規(guī)范 應將顧客對產(chǎn)品的整體要求視為產(chǎn)品規(guī)范。其將在產(chǎn)品建議書中和供方制訂的實施規(guī)定中，或產(chǎn)品責任書中加以規(guī)定。其不僅包含功能項目，還包含安裝說明、使用標準、質(zhì)量保證方法、包裝等。 08 設計控制（產(chǎn)品開發(fā)） 設計控制這一質(zhì)量要素，亦稱之為設計與配置的質(zhì)量，闡述了設計與產(chǎn)品開發(fā)部門的質(zhì)量保 證任務。這些任務就是將產(chǎn)品建議書中顧客的要求轉(zhuǎn)換到產(chǎn)品的責任書中和產(chǎn)品 技術(shù)規(guī)范中，并且為及時實現(xiàn)顧客的要求做好準備工作。資源準備（如人員、裝備、試驗）是產(chǎn)品開發(fā)的前提。 提示：這一要素只在合同規(guī)定開發(fā)責任時才加以評價。在接受完成的產(chǎn)品開發(fā)時，這一要素取消。對于這一要素， VDA叢書第三卷以及第四卷，第一和第二部分也適用。 針對新產(chǎn)品是否有適合的產(chǎn)品開發(fā)計劃？ 要求 /說明： 對于產(chǎn)品開發(fā)計劃，必須出示最新的里程碑計劃、網(wǎng)絡計劃等詳細的計劃，這些計劃要能反映出從產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動。在開發(fā)計劃中，還必須考慮人力財力資 源。必須保障系統(tǒng)地完成所策劃的任務（項目策劃）。必須明確項目負責人，所有參加的部門及其任務。必須確保對項目的進度進行中央監(jiān)控（計劃與實際比較）。 監(jiān)控含有遵守所有規(guī)定的目標內(nèi)容，如： — 期限 — 產(chǎn)品鑒定 — 成本 驗證必須借助于實例進行說明，而且要視企業(yè)與產(chǎn)品的實際情況而定，不必包含下面步驟中的每一個。 新產(chǎn)品開發(fā)計劃通常包括下列步驟： — 檢查設計輸入是否適當 — 設計輸入形成文件 — 同其他有資格的組織實體一起，對設計輸出進行檢查 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 22 頁 共 54頁 — 復查設計是否滿足設計輸出的 要求 — 確認設計（批準 /生效），是否滿足顧客的要求 — 對設計更改和修改加以確定，形成文件，并檢查和認可（根據(jù)提問 ） — 即時更新產(chǎn)品開發(fā)計劃 為了控制成本，要有目的地去設計試驗（試制）工具及試制中所需的檢驗裝置（也包括軟件），以便將這些在試制過程中所使用的工裝設備盡可能多的直接用于將來的批量生產(chǎn)。 是否確保對產(chǎn)品的所有要求都能實現(xiàn)？ 概念解釋：“質(zhì)量要求”（見 /）在下面文件中描述： — 法規(guī)，規(guī)定等 — 通用標準，準則，規(guī)范 — 特殊的標準或產(chǎn)品建議書（其也可能包含針對硬件軟件的 特殊檢驗與試驗指導書） 要求 /說明： 實施設計評審時，必須評審產(chǎn)品建議書（比較提問 ）中所描述的質(zhì)量要求的可實現(xiàn)性（比較 DIN EN ISO 90041/） 設計輸入必須考慮合同評審的根據(jù)和結(jié)果（見提問 至 ）。對于產(chǎn)品開發(fā)必須考慮，如： — 可制造性，可驗證性，精度 — 制造和使用的經(jīng)驗（比較提問 ） — 檢驗規(guī)定，檢測器具，計算 機輔助 — 外部與內(nèi)部的標準 /規(guī)定以及指導書 — 認可準則 — 法規(guī)要求（安全性，環(huán)境法規(guī)，用后處置） 設計評審還必須包括分供方的任務，供方保留整體責任。在不滿足要求時，必須采取可驗證的措施，以便滿足質(zhì)量要求。不明確，相互矛盾的要求必須同有關(guān)負責人一起予以澄清。 若根據(jù)協(xié)議，某個產(chǎn)品的開發(fā)責任由供方承擔，則要求供方在實施FMEA、 QFD、 QM 規(guī)劃等工作時使用計算機輔助設計和計算機輔助工程（ CAD， CAM， CAQ），以確保供方與顧客之間可以毫無問題地交換數(shù)據(jù)。 在開發(fā)階 段和批量生產(chǎn)前是否進行產(chǎn)品試驗？ 要求 /說明： 產(chǎn)品試驗必須在項目策劃時加以考慮。 必須規(guī)定產(chǎn)品開發(fā)的試驗條件，并與顧客進行商定。 產(chǎn)品試驗結(jié)果必須與要求進行對照，在不符合要求時，必須采取糾正措施。 產(chǎn)品試驗也可以在外部實施（委托中立的檢驗機構(gòu)、顧客來實施）。外部試驗機構(gòu)的能力必須得到驗證。如有規(guī)定，必須委托授權(quán)的試驗機構(gòu)。 產(chǎn)品試驗有如下方式： — 安裝試驗（裝車試驗） — 壽命試驗 — 功能試驗 — 環(huán)境模擬試驗 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 23 頁 共 54頁 這些試驗可以以 下列方式形成文件，如： — 產(chǎn)品履歷 — 試驗計劃 — 試驗報告 是否有程序和方法，就各個具體階段，對設計、開發(fā)樣品和批產(chǎn)前產(chǎn)品進行質(zhì)量評審？ 要求 /說明： 質(zhì)量評審應該包含： a) 在預計的存放和使用條件下，對性能、安全性、可靠性、可維護性進行評價。 b) 進行鑒定試驗，確認設計的所有質(zhì)量特性的單項要求都已滿足，并且實施和記錄了所有認可的設計更改。 c) 及時識別問題的范圍和不足，并采取糾正措施（比較提問 ）。（比較 VDA叢書第 4卷第 2部分）。 d) 產(chǎn)品 設計的結(jié)果必須相應于后續(xù)生產(chǎn)過程（生產(chǎn)設備、工裝）協(xié)調(diào)一致（工序能力）。 e) 對批量質(zhì)量及采購質(zhì)量的預先策劃必須切合實際。 f) 必須考慮試驗結(jié)果和市場經(jīng)驗。 質(zhì)量評審可以使用不同的方法來實施，在各個具體階段（開發(fā)步驟） 可以是： 設計階段： — 風險分析（例如：失效模式及影響分析，故障樹） （比較 VDA叢書第 4卷，第 2部分） — 試驗設計（如： Taguehi,Shainin的統(tǒng)計試驗方法） 開發(fā)樣品 /試制樣品階段： — 風險分析（例如：失效模式及影響分析 FMEA，故障樹） — 性能試驗和認可 — 可靠性試驗 /壽命試驗 — QFD（質(zhì)量功能展開） 批產(chǎn)前生產(chǎn)階段（可見質(zhì)量要素 09）： — 過程分析 — 過程評審 — 流程優(yōu)化 — 遵守規(guī)范界限 提示：批量生產(chǎn)的認可程序見提問 （產(chǎn)品）和提問 （過程） 是否所有的責任部門都參與了產(chǎn)品設計及其可實現(xiàn)性的認可？ 要求 /說明： 認可和實施程序中，必須規(guī)定各個組織實體的職責。 對于實施必須規(guī)定： — 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣品（樣機）和首批樣品的交貨地點 — 與顧客商定的試驗報 告的形式和內(nèi)容 — 樣品認可 — 對有關(guān)的分供方也要實行對產(chǎn)品和成本開發(fā)的培訓與監(jiān)控 (供應商清單見提問 ) 認可將由供方的開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客通過 企業(yè) ()大量管理資料下載 ENTURY VDA 條文 第 24 頁 共 54頁 項目啟動會議共同進行，并且以對設計的可實現(xiàn)性及其它方面的評審為基礎，認可意味著同意，即設計可以實現(xiàn)。 產(chǎn)品開發(fā)工作的結(jié)果是否在規(guī)范中形成了文件？ 定義：規(guī)定（根據(jù) DIN EN ISO 8402/）： 闡明要求的文件。 要求 /說明： 開發(fā)工作的結(jié)果必須適當?shù)卦谝?guī)范及在產(chǎn)品描述中