醫(yī)療器械質(zhì)量管理員職業(yè)標準-資料下載頁
2025-01-21 02:14本頁面
【導讀】醫(yī)療器械質(zhì)量管理員。從事醫(yī)療器械商品質(zhì)量管理的人員。本職業(yè)分三等級，分別為：初級、中級、高級。身體健康，無色盲、色弱，具有一定的觀察、判斷、理解、計算和表達能力。書或具有醫(yī)療器械專業(yè)教學經(jīng)歷的中等職業(yè)教師以上教師資格證書。標準教室及必要的教學、實驗設(shè)備和工具。從事本職業(yè)學徒期滿。連續(xù)從事本職業(yè)2年以上。正規(guī)培訓達到規(guī)定標準學時數(shù)，并取得畢（結(jié)）業(yè)證書。取得中等職業(yè)學校醫(yī)療器械類專業(yè)畢業(yè)證書。理論知識考試采用閉卷筆試方式，技能操作。60分以上者為合格。理論知識考試場所為標準教室，技能鑒定場所為具備能滿足技能鑒定需要的場所，以及實施考核所需要的工具和設(shè)備。本標準對初級、中級、高級的技能要求依次遞進，高級別包括低級別的要求。概念；不合格的分級；
【正文】 據(jù)的相關(guān)知識 2 公關(guān)與商務談判 公關(guān)計劃 的編制及服務 2 談判僵局及合同糾紛的處理 2 技術(shù)標準與常用術(shù)語 技術(shù)標準構(gòu)成及內(nèi)容 3 器械標準常用名詞術(shù)語 2 表面粗糙度的基本概念 5 醫(yī)療器械商品檢查驗收程序 商品出、入庫檢驗 5 商品質(zhì)量不合格的確定 5 醫(yī)療器械商品在庫保養(yǎng) 5 醫(yī)療器械分類 醫(yī)療器械分類代碼 2 醫(yī)療器械全部分類列表 3 醫(yī)療器械介紹 部分常見醫(yī)療器械介紹 4 4 部分醫(yī)用電子儀器介紹 12 12 16 醫(yī)療器械商品驗收的 實施 商品檢查驗收規(guī)則 5 5 5 驗收方法與操作實例 10 10 10 醫(yī)療器械的養(yǎng)護 金屬器械的養(yǎng)護 10 部分非金屬器械的養(yǎng)護 10 搪瓷、玻璃等制品的養(yǎng)護 10 醫(yī)療器械的儲存環(huán)境 倉庫溫濕度測定控制調(diào)節(jié) 5 霉菌生長霉變的防治 5 計量管理及檢驗室的建設(shè) 計量管理知識 2 檢驗室的基本設(shè)備和條件 3 儀表和常用檢驗工具 5 試劑的管理 體外診斷試劑 的分類 管理 5 質(zhì)量變化現(xiàn)象和影響因素 5 包裝 、運輸和倉庫管理 5 醫(yī)用電子儀器的安全性 基礎(chǔ)知識、安全措施 10 常規(guī)電氣安全檢測 5 醫(yī)療器械不良事件 5 醫(yī)療器械包裝安全的管理 對危險貨物的包裝要求 5 包裝與倉儲、運輸?shù)陌踩? 5 全面質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理概述、內(nèi)容 5 全面質(zhì)量管理基本方法 5 合計 100 100 100 廣東省職業(yè)標準（醫(yī)療器械質(zhì)量管理員） ˙ 8˙ 技能操作 項目 初級（ %） 中級（ %） 高級（ %） 相 關(guān) 知 識 醫(yī)療器械法規(guī) 相關(guān)的管理辦法等內(nèi)容 5 5 5 顧客服務 接待顧 客查詢 3 處理顧客投訴 3 醫(yī)療器械的購銷管理 采購管理和銷售管理 3 票據(jù)的相關(guān)知識 3 公關(guān)與商務談判 公關(guān)計劃的編制及服務 3 談判僵局及合同糾紛的處理 3 技術(shù)標準與常用術(shù)語 技術(shù)標準構(gòu)成及內(nèi)容 3 器械標準常用名詞術(shù)語 2 表面粗糙度的基本概念 5 醫(yī)療器械商品檢查驗收程序 商品出、入庫檢驗 10 商品質(zhì)量不合格的確定 10 醫(yī)療器械商品在庫保養(yǎng) 5 醫(yī)療器械分類 醫(yī)療器械分類代碼 2 醫(yī)療器械全部分類列表 3 醫(yī)療器械介紹 部分常見醫(yī)療器械介紹 4 4 部分醫(yī)用電子儀器介紹 14 14 18 醫(yī)療器械商品驗收的實施 商品檢查驗收規(guī)則 8 8 8 驗收方法與操作實例 8 8 8 醫(yī)療器械的養(yǎng)護 金屬器械的養(yǎng)護 15 部分非金屬器械的養(yǎng)護 15 搪瓷、玻璃等制品的養(yǎng)護 15 醫(yī)療器械的儲存環(huán)境 倉庫溫濕度測定控制調(diào)節(jié) 10 霉菌生長霉變的防治 5 計量管理及檢驗室的建設(shè) 計量管理知識 2 檢驗室的 基本設(shè)備和條件 3 儀表和常用檢驗工具 5 試劑的管理 體外診斷試劑 的分類 管理 5 質(zhì)量變化現(xiàn)象和影響因素 5 包裝、運輸和倉庫管理 5 醫(yī)用電子儀器的安全性 基礎(chǔ)知識、安全措施 10 常規(guī)電氣安全檢測 5 醫(yī)療器械不良事件 5 醫(yī)療器械包裝安全的管理 對危險貨物的包裝要求 5 包裝與倉儲、運輸?shù)陌踩? 5 全面質(zhì)量管理 全面質(zhì)量管理概述、內(nèi)容 5 全面質(zhì)量管理基本方法 5 合計 100 100 100
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