【總結】一、企業(yè)概況XXXX藥業(yè)有限公司是吉林省博大實業(yè)股份有限公司于2000年7月買斷制藥廠而重新組建的民營制藥企業(yè)。公司生產基地藥廠位于經濟開發(fā)區(qū)。這里交通方便,有火車、汽車可直達等地。這里自然條件好,長白山余脈經城市東西側延展,XXXX江從北向南流過,氣候溫暖半濕潤而無風塵。這個布滿綠色植被,有山有水的盆地小市
2025-04-06 03:54
【總結】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產是一門復雜的科學,跨專業(yè)、多領域、多部門。涉及了基建與機電、暖通及凈化、物流管理、生產管理技術、質量控制技術甚至管理學、統(tǒng)計學等,許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調配合難度大。另外,從生產的原輔材料、包材轉換成品的過程,需要物料部門、生產部門、質量部門、設備部門的共同協(xié)調運轉,過程中涉及許多的技術細節(jié)
2025-01-11 15:27
【總結】企業(yè)培訓方案制定企業(yè)培訓方案(大全8篇) 企業(yè)培訓方案制定企業(yè)培訓方案(大全8篇) 為了確保我們的努力取得實效,就不得不需要事先制定方案,方案是書面計劃,具有內容條理清楚、步驟清晰的特點。方案的制...
2025-08-07 19:31
【總結】第一篇:新版GMP培訓 新版GMP培訓 新版GMP培訓 文山州食品藥品監(jiān)督管理局國家GMP檢查員楊啟恒2011年3月12日 《藥品生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱新版藥品GMP),將于2011年3...
2025-10-08 23:40
【總結】******有限公司GMP文件SOR-RY-0014-002015年員工GMP培訓總計劃起草人簽字日期年月日審核人簽字日期質量部部長年月日批準人簽字日期總經理年
2025-05-13 22:07
【總結】1GMP對無菌生產企業(yè)的影響系統(tǒng)現狀對策設施?工藝布局?輔助生產區(qū)域的缺陷?潔凈等級?改造與擴建的決策?概念設計?提前決策設備?缺乏SIP和CIP裝置?密閉性設計?設備可靠性?驗證的深度不夠?計量管理技術缺乏?工藝與物流搬運的分析?URS的編制?驗證的
2025-10-10 20:02
【總結】質量管理體系介紹拜耳醫(yī)藥保健有限公司/質控質檢部,王麗麗自我介紹王麗麗¤學歷:1985年獲清華大學化學學士學位¤工作經驗:13年-葛蘭素制藥(重慶),4年,QA經理-武田制藥(天津),1年,QA經理-1998年至今,拜耳醫(yī)藥保健有限公司,QAQC高級經理
2025-01-22 03:22
【總結】GMP知識讀本企業(yè)員工培訓教材第一部分我們的使命第一章健康、疾病與藥品在我們日常生活中,當身體出現發(fā)燒、頭痛、鼻塞等癥狀時,說明我們生病了,身體不再健康,受到了疾病的困擾,必須采取辦法治療疾病。俗語說得好:“生病吃藥,藥到病除,”所以,治療疾病的辦法就是對癥下藥,恢復身體健康?!掇o?!穼】担╤ealth)的定義:人體各器官系統(tǒng)發(fā)育良好、
2025-06-28 08:42
【總結】幻燈片1管理干部GMP培訓幻燈片2培訓內容一、基本常識二、質量體系三、規(guī)范要求幻燈片3一、基本常識醫(yī)療器械的分類,依據(醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例·第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理)一類∕是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用膠帶、紗布繃帶、輸液貼、創(chuàng)可貼、醫(yī)用棉簽等。二類∕是指,對其安全性、有效
2025-04-12 04:14
【總結】新版GMP培訓試題一、填空題1.?企業(yè)應當嚴格執(zhí)行《藥品生產質量管理規(guī)范》,堅持誠實守信,禁止任何虛假、欺騙行為。2.?關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員,至少應當包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。??3.?質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。4.?所有人員都應當接受衛(wèi)生要求的培訓,企業(yè)應
2025-03-25 03:22
【總結】新版GMP培訓zhangxiaolin目錄?新版GMP修訂的意義和目的?新版GMP變化?風險管理?現場管理與過程控制?年度產品回顧?供應商管理?投訴?變更?偏差?糾正與預防修訂的意義?化學原料藥和藥品制劑生產企業(yè)有470
2025-08-01 17:40
【總結】GMP規(guī)范知識培訓教材(原料藥綜合知識主管專業(yè)版)1/20/20231介紹1.了解GMP,領會GMP,使日常工作符合cGMP。2.什么是GMP?3.為什么要實行GMP?4.如何做GMP?即GMP要做什么?1/20/20232?目的:
2025-03-13 19:39
【總結】制藥企業(yè)GMP自檢培訓物料及生產管理系統(tǒng)一、建立健全藥品生產過程質量保證體系二、物料管理系統(tǒng)自檢三、生產管理系統(tǒng)自檢GMP現場檢查缺陷匯總(中國醫(yī)藥報1000多家缺陷項目)缺陷項目(%)主要內容2601%倉儲條件及取樣是否符合要求3801%物料的管理制度670117%物料平衡是否符合要求6801%批生產記錄的填寫及復核
2025-02-28 15:04
【總結】新版GMP知識GMP知識?提一些問題:?1、返工和重新加工什么區(qū)別??2、新版GMP增加了哪些新的術語??3、質量標準是在哪一部分里規(guī)定的??4、操作規(guī)程和記錄是哪一部分規(guī)定的??5、糾偏限度、警戒限度和超標哪個最嚴重?GMP知識?1:返工和重新加工什么區(qū)別??返工:將某一生產工序生產
2025-02-08 21:36
【總結】新版GMP新理念及無菌藥品相關技術介紹上海市食品藥品監(jiān)督管理局認證審評中心張華2022年03月13日22新版GMP新理念介紹中國GMP的歷史1中國現行GMP介紹2中國GMP與國外GMP的差距3中國GMP修訂的思路和進展4新版GMP新理念介紹533
2025-01-08 07:10