20xx年搶救藥品的管理制度進(jìn)口藥品的管理制度通用(9篇)-資料下載頁
2025-08-06 21:43本頁面
【正文】 小于10cm。庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的水平距離不小于50cm。（五）在庫藥品均實行色標(biāo)管理，其中：黃色：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）。綠色：合格藥品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）。紅色：不合格藥品庫（區(qū)）。（六）藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)。（七）藥品倉儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。（八）藥品倉儲保管人員應(yīng)接受藥品養(yǎng)護(hù)員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護(hù)要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品。（九）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨。（十）藥品出庫發(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄。（十一）對于銷后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作。（十二）根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量。（十三）藥品倉儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符搶救藥品的管理制度 進(jìn)口藥品的管理制度篇九目的：做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。適用范圍：門店不合格藥品過程管理。責(zé)任：質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。定義：：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。內(nèi)容：、不合格藥品包括：、門店驗收員在進(jìn)貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。、門店養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品。、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品。、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù)。、門店養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護(hù)、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計算機(jī)軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”。.、能夠直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應(yīng)及時送質(zhì)管科進(jìn)行確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進(jìn)行查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”。、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn),立即電話通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時退回配送中心或進(jìn)行報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承擔(dān)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進(jìn)行報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)督下進(jìn)行,并有銷毀記錄和簽字。、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進(jìn)行歸檔、匯總。、如違反上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。相關(guān)記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。
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