xx藥業(yè)有限公司移地gmp改造項目建議書-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-07 14:11本頁面
【導讀】資產和部分職工繳交的現(xiàn)金為注冊資本而改制組建的。124人，有各類專業(yè)技術人員28人。種補腎延年膠囊等5大劑型38個中西藥品種。設一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。計劃征地20200平方米，建設。綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動力車間等。由于XX藥業(yè)有限公司組建時的先天不足，生產經營場地嚴重不足，急，也是我國加入WTO后，藥品企業(yè)增強國際競爭力的必由之路。提出和建設是非常必要的。取暖用氣，工業(yè)用水取自AB市市政供水，供水穩(wěn)定。區(qū)內建有大型的物流中心，交通十分方便。主體結構為鋼筋混凝土框。架結構，用于生產片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。計劃采用合作開發(fā)的方式，開發(fā)1～2個國家級二類新藥。進行加工成成品后入庫。本公司廠址擬建于AB市經濟開發(fā)區(qū)。用功能分區(qū)，主要建筑物周圍均設消防通道。全部混凝土鋪設，綠化面積達6000平方米。力，產生更好的社會效益和經濟效益，因此，該項目是可行的。
【正文】 1. 公司按股份制設立，實行董事會領導下的總經理負責制，按科學、高效、精簡的原則設置組織機構和管理流程。組織結構圖見下圖。 2. 公司定員為 127 人，其中管理人員 25 人，技術人員 10 人，生產人員80，勤雜人員 11 人，一律實行合同制。 十二、 項目實施進度 項目內容 時間 2020 年 9 月 —— 2020 年 10 月 9 10 113 4 5 6 7 8 9 10 項目可行性報告 △ 環(huán)境評估報告 △ △ 工程勘探、初步設計 △ △ △ 土建施工 △ △ △ △ 設備選型、訂購 △ △ △ △ 內裝修、設備安裝 △ △ △ 試生產 △ △ GMP 認證準備 △ △ 申報 GMP 認證 △ GMP 認證驗收 △ 十三、 結論 通過以上分析可以看出該項目的可行性強，經濟效益明顯。通過 GMP 改造認證后，使企業(yè)生產的藥品質量進一步提高，有利于提高產品的市場競爭力，產生更好的社會效益和經濟效益，因此，該項目是可行的。 十四、 附件 工藝流程圖 藥品生產企業(yè)許可證 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 品種批文 新藥證書
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