北屯采芝林大藥房醫(yī)療器械管理制度(33頁)-醫(yī)藥保健-資料下載頁
2025-08-07 11:24本頁面
【導(dǎo)讀】組織實(shí)施各項(xiàng)決議。體系的建立和運(yùn)行全面負(fù)責(zé)。作進(jìn)度表，確保各項(xiàng)考核指標(biāo)的完成；題要有匯總，有結(jié)論，并及時(shí)上報(bào)。生產(chǎn)廠商以及數(shù)量等認(rèn)真核對。營業(yè)員辦理交接手續(xù)。人復(fù)查后及時(shí)處理。每半年對驗(yàn)收情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并上報(bào)。規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，組織好產(chǎn)品的分類合理存放。采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，保護(hù)產(chǎn)品溫濕度的適應(yīng)性。核合格持證上崗。傳染病的人，必須離崗。門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。簽、說明書以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。供的紅色印章的檢驗(yàn)合格報(bào)告書復(fù)印件；月的產(chǎn)品不得上柜。企業(yè)負(fù)責(zé)人處理。
【正文】 員，質(zhì)量管理人員認(rèn)真查清事故原因，及時(shí)處理并以書面形式上報(bào)負(fù)責(zé)人。 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理人員在 24 小時(shí)內(nèi)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局，其他重大事故應(yīng)在三天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。 發(fā)生事故后，要及時(shí)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。 1質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員對質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查、了解并提出處理意見，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。 1在質(zhì)量事故的處理過程中，應(yīng)堅(jiān)持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過，未制定整改 防范措施不放過。 文件名稱 無菌醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度 第 1 頁共 頁 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 李建國 李建國 李建國 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 修訂日期 2020年 12月 9日 為加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。 本制度所稱一次性使用無菌醫(yī)療器械（以下簡稱無菌器械）是指無菌、無熱原，經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。 經(jīng)營無菌 醫(yī)療器械必須建立一套完整的質(zhì)量跟蹤制度。做到從購進(jìn)到銷售能夠追查到每批產(chǎn)品的質(zhì)量情況。 在經(jīng)營中保存完整的無菌器械的購銷記錄和有效證件；無菌器械的購銷記錄及有效證件，必須保存到產(chǎn)品有效期滿后兩年。 無菌器械的購銷記錄應(yīng)有：購銷日期、購銷對象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽名等。 無菌器械的質(zhì)量跟蹤由質(zhì)量負(fù)責(zé)人嚴(yán)格按照規(guī)定做好售后服務(wù)的跟蹤工作，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，立即停止銷售和收回，就地封存，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門處理。 企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人對售后的 無菌器械做好不良反應(yīng)的收集、匯總，發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件時(shí)應(yīng)填寫《醫(yī)療器械不良 事件報(bào)告表》，并按季度向藥監(jiān)部門報(bào)告，其中嚴(yán)重傷害事件應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后 10 個工作日內(nèi)報(bào)告，死亡事件應(yīng)于 24 小時(shí)內(nèi)報(bào)告；死亡病例還應(yīng)同時(shí)報(bào)送國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心。 認(rèn)真做好無菌器械的不良反應(yīng)報(bào)告，如在此工作中出現(xiàn)瞞報(bào)或不報(bào)的造成嚴(yán)重后果者，追究其法律責(zé)任 。 文件名稱 安全衛(wèi)生管理制度 第 1 頁共 頁 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 李建國 李建國 李建國 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 修訂日期 2020年 12月 9日 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)店內(nèi)的消防安全管理，具體負(fù)責(zé)店內(nèi)消防安 全設(shè)備的購置、定期檢查和管理、火災(zāi)的防范和搶救、定期開展安全教育。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)店內(nèi)藥品陳列安全管理，具體負(fù)責(zé)店內(nèi)藥品陳列安全、貨架裝設(shè)安全、店內(nèi)裝潢安全和地 面安 全。 負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)店內(nèi)部的安全管理，每天定時(shí)開關(guān)門，開店后和關(guān)門前應(yīng)做到：清點(diǎn)現(xiàn)金；檢查所有門窗有無異狀，確保一切正常，沒有被破壞之跡象；除必要的電力外，其他不必要的電源應(yīng)關(guān)掉，插頭亦應(yīng)拔起；員工安全檢查。 店內(nèi)發(fā) 生任何安全事故，如偷竊、搶劫、火災(zāi)、顧客財(cái)務(wù)損壞、意外事件等等，負(fù)責(zé)人均應(yīng)在了解狀況發(fā)生的原因之后，迅速向相關(guān)主管單位報(bào)告，以便進(jìn)一步做更有效的處理或追蹤。 企業(yè)員工應(yīng)熟記 119 消防電話、 110 盜竊電話、當(dāng)?shù)鼐炫沙鏊娫挼?，以備不時(shí)之需。 衛(wèi)生管理責(zé)任到人，店內(nèi)應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡，保持 環(huán)境衛(wèi)生清潔。無環(huán)境污染物，各類商品分類擺放，規(guī)范有序。 保持店堂內(nèi)外清潔衛(wèi)生，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其 他物品放入貨架、柜臺。 店內(nèi)環(huán)境整潔 、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流通暢有序。并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、無污物。 在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩帶胸卡，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌兩次，冬天每周至少洗滌一次。頭發(fā)、指甲注意修剪整齊。 文件名稱 服務(wù)質(zhì)量生管理制度 第 1 頁共 頁 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 李建國 李建國 李建國 起草日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 2020年 12月 7 日 修訂日期 2020年 12月 9日 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，為消費(fèi)者提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，樹 立企業(yè)良好形象，特制定本制度。 營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，微笑迎客，站立服務(wù)。 營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客主動熱情，解答問題耐心細(xì)致。 營業(yè)員上崗時(shí)應(yīng)講普通話，使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑，嘲弄顧客。 店內(nèi)設(shè)咨詢臺，提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客合理使用醫(yī)療器械。 店堂內(nèi)設(shè)“顧客意見薄”和“缺貨登記薄”，明示服務(wù)共約，公布監(jiān)督電話。 認(rèn)真接待顧客投訴，并及時(shí)處理。
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