國家對藥品區(qū)分的研究-資料下載頁
2025-04-15 01:35本頁面
【正文】 其他藥品生產(chǎn)商、加工商、包裝商，經(jīng)銷商的或與之相似的商標、商號或其他標識、印記、設計，因而錯誤地將該藥品指向，或使得該藥品被認為是由該其他生產(chǎn)、包裝或經(jīng)銷商生產(chǎn)、包裝或經(jīng)銷的美國的聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》中把所有不合格的藥品統(tǒng)稱為假藥，并且根據(jù)藥品的實質(zhì)問題和形式問題把假藥劃分為摻假藥和冒牌藥，即把內(nèi)在質(zhì)量存在問題的藥品歸為摻假藥，而把藥品自身沒有問題但標簽有問題的藥品歸為冒牌藥。 國與國外其他國家關于假藥的定義具有以下幾點不同之處：1假藥的認定規(guī)范不同。國的判斷規(guī)范是國家藥品規(guī)范，三、假藥、劣藥概念之統(tǒng)一與立法完善從上述有關國際組織及美國關于假藥的定義及范圍的規(guī)定可以看出。把藥品所含成分或成分含量與國家藥品規(guī)范規(guī)定不一致的認定為假藥或劣藥，而國外則把藥品的標示與實際是否相符作為判斷假藥的主要規(guī)范。兩者關于假藥所規(guī)定的范圍不同，根據(jù)國外關于假藥的認定規(guī)范，不只包括實質(zhì)的冒充還包括了商標、藥品名稱、標示、外觀及包裝等形式的冒充，而我國假藥概念中的冒充”僅指對藥品的實質(zhì)性冒充，國關于假藥所規(guī)定的范圍比國外所規(guī)定的假藥范圍窄得多。2國根據(jù)不合格藥品的偽劣水平將不合格的藥分為假藥和劣藥兩種，大多數(shù)國家并沒有這樣劃分，而是根據(jù)不合格藥品是外在質(zhì)量不合格還是內(nèi)在質(zhì)量不合格將不合格藥品劃分為摻假藥和冒牌藥。兩種劃分方法相比較，雖然我國這種劃分方法從制定者的原意來說，意圖根據(jù)不合格藥品對人體造成的危害水平來區(qū)分假藥、劣藥的不同懲罰方法，從而達到有效懲罰假藥、劣藥犯罪的目的但是由于假藥、劣藥之間的界限難以界定，且二者的危害水平也難以明確，這就使得立法者的原意難以實現(xiàn)。而美國對于不合格藥品的劃分方法，由于劃分規(guī)范清晰、思路清楚，便于藥品監(jiān)督管理部門人員快速、有效地對不合格藥品的屬性進行判定，這對我國此類立法具有相當?shù)慕梃b意義。 筆者認為，基于此。國刑法中可以借鑒國外的相關規(guī)定，將假藥、劣藥兩個概念統(tǒng)一起來，統(tǒng)稱為偽劣藥，不再進一步區(qū)分。刑法中對假藥、劣藥進行區(qū)分也是違背了該劃分的立法初衷的同時，國外相關立法基本上不區(qū)分假藥與劣藥，若我國對假藥與劣藥也不加以區(qū)分，可更好地與國際接軌，從而有利于開展司法協(xié)助等合作交流活動。國目前對不合格藥品的規(guī)定只限于實質(zhì)的不合格藥品，而沒有包括形式上的不合格藥品，因此沒有必要把不合格藥品再進行細分。因此，通過對假藥、劣藥界定的比較分析，筆者認為，國刑法中可以借鑒國外的相關規(guī)定，將假藥、劣藥兩個概念統(tǒng)一起來，統(tǒng)稱為偽劣藥，不再進一步區(qū)分。 第 7 頁 共 7 頁
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