發(fā)酵罐使用、維護(hù)保養(yǎng)sop-經(jīng)營(yíng)管理-資料下載頁(yè)
【導(dǎo)讀】本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了發(fā)酵罐使用、維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。本標(biāo)準(zhǔn)適用于原料藥車間發(fā)酵罐。檢視設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志、清洗消毒標(biāo)志，確認(rèn)設(shè)備允許使用；檢查發(fā)酵罐軸封、夾層、攪拌、視鏡閥是否正常；用蒸汽空消發(fā)酵罐設(shè)施及相關(guān)管道系統(tǒng)；閥，擰松接種口蓋，通入蒸汽進(jìn)行升壓、升溫；關(guān)發(fā)酵罐進(jìn)汽閥、取樣管、入罐閥，擰緊接種口蓋；置設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志為適當(dāng)?shù)臓顟B(tài)。執(zhí)行本設(shè)備的清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作程序，填寫相應(yīng)記錄。應(yīng)定期對(duì)疏水閥及蒸汽閥門進(jìn)行檢查，如有損壞應(yīng)及時(shí)更換。對(duì)罐體進(jìn)行檢查，查有無(wú)裂紋、焊體脫落等。每半年對(duì)轉(zhuǎn)軸進(jìn)行清洗，或更換軸承、添加潤(rùn)滑脂。檢修中禁止使用不當(dāng)?shù)墓ぞ?，禁止用暴力拆裝部件。操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?；虬l(fā)生事故，應(yīng)立即中止操作，切斷水、電、氣、汽源，并報(bào)主管人員處理，禁止隱慝不報(bào)，禁止私自拆修；非本機(jī)持證操作人員不得操作本機(jī)；禁止在本機(jī)運(yùn)行時(shí)脫崗；操作完畢，操作員填寫使用記錄，由當(dāng)班班長(zhǎng)核實(shí)；按月送設(shè)備管理員歸檔。
【正文】 排盡后，方能正常操作。 對(duì)罐體進(jìn)行檢查，查有無(wú)裂紋、焊體脫落等。 應(yīng)定期對(duì)渦輪、渦桿進(jìn)行潤(rùn)滑。 每半年對(duì)轉(zhuǎn)軸進(jìn)行清洗，或更換軸承、添加潤(rùn)滑脂。 禁止設(shè)備帶病、帶傷運(yùn)行，應(yīng)隨時(shí)注意儀表精度量否合乎生產(chǎn)要求，并定期校驗(yàn) 文件編碼： SOP— AC— 04012 第 4 頁(yè) 共 3 頁(yè) 藥品生產(chǎn)管理文件 檢修 發(fā)現(xiàn)管路、靜密封點(diǎn)、泄漏應(yīng)立即處理； 禁止私拆、私改設(shè)備； 檢修中應(yīng)按 本 設(shè)備的檢修規(guī)程的技術(shù)要求拆、洗、換、裝； 檢修中禁止使用不當(dāng)?shù)墓ぞ?，禁止用暴力拆裝部件。 安全和注意事項(xiàng) 操作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異?；虬l(fā)生事故，應(yīng)立即中止操作，切斷水、電、氣、汽源，并報(bào)主管人員處理，禁止隱慝不報(bào)，禁止私自拆修； 非本機(jī)持證操作人員不 得操作本機(jī)；禁止在本機(jī)運(yùn)行時(shí)脫崗； 注意控制蒸汽壓力和溫度。 記錄 操作完畢，操作員填寫使用記錄，由當(dāng)班班長(zhǎng)核實(shí)； 按月送設(shè)備管理員歸檔。
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