發(fā)酵罐使用、維護保養(yǎng)sop-經(jīng)營管理-資料下載頁
2025-08-06 13:46本頁面
【導讀】本標準規(guī)定了發(fā)酵罐使用、維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程。本標準適用于原料藥車間發(fā)酵罐。檢視設(shè)備狀態(tài)標志、清洗消毒標志，確認設(shè)備允許使用；檢查發(fā)酵罐軸封、夾層、攪拌、視鏡閥是否正常；用蒸汽空消發(fā)酵罐設(shè)施及相關(guān)管道系統(tǒng)；閥，擰松接種口蓋，通入蒸汽進行升壓、升溫；關(guān)發(fā)酵罐進汽閥、取樣管、入罐閥，擰緊接種口蓋；置設(shè)備狀態(tài)標志為適當?shù)臓顟B(tài)。執(zhí)行本設(shè)備的清洗消毒標準操作程序，填寫相應記錄。應定期對疏水閥及蒸汽閥門進行檢查，如有損壞應及時更換。對罐體進行檢查，查有無裂紋、焊體脫落等。每半年對轉(zhuǎn)軸進行清洗，或更換軸承、添加潤滑脂。檢修中禁止使用不當?shù)墓ぞ?，禁止用暴力拆裝部件。操作過程中發(fā)現(xiàn)異?；虬l(fā)生事故，應立即中止操作，切斷水、電、氣、汽源，并報主管人員處理，禁止隱慝不報，禁止私自拆修；非本機持證操作人員不得操作本機；禁止在本機運行時脫崗；操作完畢，操作員填寫使用記錄，由當班班長核實；按月送設(shè)備管理員歸檔。
【正文】 排盡后，方能正常操作。 對罐體進行檢查，查有無裂紋、焊體脫落等。 應定期對渦輪、渦桿進行潤滑。 每半年對轉(zhuǎn)軸進行清洗，或更換軸承、添加潤滑脂。 禁止設(shè)備帶病、帶傷運行，應隨時注意儀表精度量否合乎生產(chǎn)要求，并定期校驗 文件編碼： SOP— AC— 04012 第 4 頁 共 3 頁 藥品生產(chǎn)管理文件 檢修 發(fā)現(xiàn)管路、靜密封點、泄漏應立即處理； 禁止私拆、私改設(shè)備； 檢修中應按 本 設(shè)備的檢修規(guī)程的技術(shù)要求拆、洗、換、裝； 檢修中禁止使用不當?shù)墓ぞ?，禁止用暴力拆裝部件。 安全和注意事項 操作過程中發(fā)現(xiàn)異?；虬l(fā)生事故，應立即中止操作，切斷水、電、氣、汽源，并報主管人員處理，禁止隱慝不報，禁止私自拆修； 非本機持證操作人員不 得操作本機；禁止在本機運行時脫崗； 注意控制蒸汽壓力和溫度。 記錄 操作完畢，操作員填寫使用記錄，由當班班長核實； 按月送設(shè)備管理員歸檔。
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