【導(dǎo)讀】有記錄下來，就相當(dāng)於沒有發(fā)生過。完整的、精確的記錄是良好。的科學(xué)習(xí)慣和良好的商業(yè)意識(shí)。這些記錄能使我們爲(wèi)所有的調(diào)查如找出産品缺陷的趨。品的能力建立書面材料和科學(xué)的其礎(chǔ)。漏的記錄沒什麼價(jià)值，甚至在某些情況下會(huì)損害公司。完成記錄經(jīng)常發(fā)生錯(cuò)誤時(shí)不能使用在以下所述的調(diào)查中。能在事情發(fā)生時(shí)及時(shí)記錄，日後就很難重建正確的記錄。必要時(shí)證明我們做了什麼和重現(xiàn)它。這些是質(zhì)量保證和良好制。造的實(shí)施的三個(gè)基本原則。操作和持續(xù)的提高的基礎(chǔ)。所有相關(guān)的指定的測(cè)試、研究、項(xiàng)目和工藝記錄必須交叉引。戶的確認(rèn)，輸入的日期和一些文件修改的記錄。保存在電腦文件中的記錄同樣要求完整、準(zhǔn)確、安全和。記錄更改必須注明更改人簽名和更改日期，以及更改原因。乏允許專利或合法産品號(hào)。儲(chǔ)存記錄的區(qū)域必須清潔，並保持適當(dāng)?shù)臏囟群蜐穸?，以。保證記錄不隨時(shí)間而受到磨損。下列表格提供各種類型記錄的合適保存時(shí)間的指引。售出後3年，取長(zhǎng)者。*例行檢查記錄。

　　

【正文】 R amp。 D 是 有 負(fù) 責(zé) 設(shè) 定 一 系 統(tǒng) 來 保 證 用 於 産 品 或 材 料 規(guī) 格 指 標(biāo) 開 發(fā) 的 所 有 數(shù) 據(jù) 應(yīng) 做 永 久 保 留 並 易 於 檢 索 到 的 相 關(guān) 數(shù) 據(jù)。 它 必 須 包 括 對(duì) 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 單 獨(dú) 的 數(shù) 值 的 建 立 的 清 楚 的 書 面 理 論 或 證 明。 其 他 記 錄 害 蟲 控 制 所 有 害 蟲 控 制 操 作 必 須 保 存 記 錄， 以 保 證 工 廠 達(dá) 到 有 效 控 制， 以 及 使 用 的 殺 蟲 劑 和 另 外 的 控 制 方 法 符 合 任 何 的 法 規(guī) 要 求。 同 樣 如 果 害 蟲 控 制 由 法 定 的 合 同 商 來 執(zhí) 行， 廠 必 須 有 其 完 成 項(xiàng) 目的 記 錄。 這 些 記 錄 應(yīng) 包 括： ? 一 份 工 廠 地 圖， 顯 示 出 所 有 害 蟲 控 制 裝 置 的 安 放 地 點(diǎn)， 包 括 捕 鼠 器、 膠 粘 板 和 電 子 滅 蟲 燈。 ? 所 有 已 批 準(zhǔn) 的 殺 蟲 劑 的 清 單 及 各 個(gè) 殺 劑 的 樣 品 標(biāo) 簽 或 危 險(xiǎn) 數(shù) 據(jù) 單。 ? 使 用 的 所 有 殺 蟲 劑 的 清 單 及 它 們 使 用 的 地 點(diǎn) 。 ? 害 蟲 控 制 檢 查 監(jiān) 察 和 處 理 日 期。 ? 發(fā) 現(xiàn) 到 的 昆 蟲、 老 鼠 或 其 它 害 蟲 的 數(shù) 量。 ? 任 何 建 議 和 采 取 的 措 施。 ? 所 有 檢 查、 建 議 和 隨 後 采 取 的 改 進(jìn) 措 施 的 詳 細(xì) 記 錄。 由 指 定 的 合 同 商 執(zhí) 行 害 蟲 控 制 的 工 作 並 在 Pamp。G 廠 的 系 統(tǒng) 負(fù) 責(zé) 人 還 應(yīng) 保 留 相 應(yīng) 的 聯(lián) 系 號(hào) 碼。 分 銷 所 有 産 品到的 分 銷 要 保 存 完 整 的 記 錄， 以 保 證 能 對(duì) 産 品 的 跟 蹤 到 我 們 的 客 戶（分 銷 商）。 這 些 記 錄 必 須 包 括： Quality Assurance Training 1512 Procter amp。 Gamble * 産 品 的 名 稱 和 功 效。 * 對(duì) 於藥 品， 其 劑 量 說 明。 * 客 戶 的 名 稱 和 地 址。 * 發(fā) 貨 日 期 和 數(shù) 量。 * 發(fā) 運(yùn) 的 日 期 和 數(shù) 量。 * 承 運(yùn) 商 的 名 稱 和 車 輛 的 車 牌 號(hào) 碼。 * 發(fā) 運(yùn) 的 産 品 批 號(hào)。 培 訓(xùn) 必 須 保 存 所 有 員 工 的 培 訓(xùn) 詳 細(xì) 記 錄。 培 訓(xùn) 記 錄 應(yīng) 交 叉 印 證， 以 便 於 確 認(rèn) 接 受 過 某 課 題 培 訓(xùn) 的 員 工， 並 確 定 每 位 員 工 已 受 過 的 培 訓(xùn)。 培 訓(xùn) 記 錄 必 須 包 括： ? 員 工 姓 名 和 任 何 相 關(guān) 的 經(jīng) 驗(yàn)。 ? 培 訓(xùn) 內(nèi) 容， 包 括 對(duì) 課 程 內(nèi) 容 和 培 訓(xùn) 所 需 時(shí) 間 的 說 明 。 ? 培 訓(xùn) 日 期。 ? 培 訓(xùn) 老 師 的 姓 名。 ? 員 工 下 次 培 訓(xùn) 時(shí) 間。 ? 每 臺(tái) 主 要 的 設(shè) 備， 每 個(gè) 系 統(tǒng) 或 程 序 受 過 培 訓(xùn) 的 員 工 的 名 單 記 錄。 ? 每 位 員 工 經(jīng) 過 考 核 合 格 的 技 能。 消 費(fèi) 者 和 客 戶 投 訴 重 要 的 是 保 管 所 有 我 們 收 到 的 來 自 消 費(fèi) 者 信 息 包 括 贊 揚(yáng) 和 投 訴 的 記 錄。 所 有 品 牌 應(yīng) 有 回 複 消 費(fèi) 者 的 記 錄 系 統(tǒng)，它 包 括： ? 投 訴 人 姓 名 和 地 址。 ? 收 到 投 訴 的 日 期。 ? 接 到 投 訴 的 人 的 姓 名。 ? 涉 及 産 品 的 名 稱、 功 效、 規(guī) 格。 ? 批 號(hào)。 ? 投 訴 性 質(zhì)。 ? 調(diào) 查 記 錄， 包 括 發(fā) 現(xiàn) 到 的 問 題 和 跟 進(jìn)， 或 未 進(jìn) 行 調(diào) 查 的 原 因 ( 如 果 適 當(dāng) 的 )。 ? 對(duì) 有 問 題 的 産 品 和 保 留 樣 品 的 化 學(xué)、 微 生 物 和 包 裝 分 析 的 結(jié) 果。 ? 對(duì) 原 批 貨 / 産 品 記 錄 審 核 的 結(jié) 果。 Quality Assurance Training 1513 Procter amp。 Gamble ? 對(duì) 任 何 可 能 受 影 響 的 批 次 審 核 的 結(jié) 果。 ? 所 用 跟 進(jìn) 措 施 的 決 策 的 依 據(jù)。 ? 負(fù) 責(zé) 調(diào) 查 和 做 跟 進(jìn) 決 定 的 人 員 簽 名。 ? 與 投 訴 的 有 關(guān) 所 有 來 往 函 件 的 複 印 件。 年 度 藥 品 檢 查 對(duì) 於 爲(wèi) 某 些 地 區(qū) 生 産 的 藥 品 包 括 處 方 和 OTG， 我 們 要 求 對(duì) 所 有 的 批 貨 進(jìn) 行 年 度 審 核。 所 有 上 述 的 記 錄 說 明 應(yīng) 保 管 以 用 於 最 少 每 年 一 次 的 根 據(jù) 每 種 藥 品 質(zhì) 量 標(biāo) 準(zhǔn) 來 決 定 是 否 需 要 變 更 藥 品 的 規(guī) 格 指 標(biāo) 或 生 産 或 控 制 工 藝 的 評(píng) 估 的 數(shù) 據(jù)。 藥 品 的 審 核 必 須 包 括 審 核 / 評(píng) 估 在 廠 內(nèi) 每 批 特 定 的 産 品 的 生 産（不 管 是 批 準(zhǔn) 發(fā) 放 或 退 貨 報(bào) 廢）； 對(duì) 保 留 樣 品 的 審 核； 對(duì) 所 有 投 訴、 回 收、 從 市 埸 退 回、 或 修 複 的 産 品 的 調(diào) 查 完 成 情 況的 檢 查； 數(shù) 據(jù) 的 趨 勢(shì) 分 析。 必 須 在 明 確 的 改 進(jìn) 措 施 上 全 部 記 錄 其 合 資 格 的 執(zhí) 行 人 員 的 簽 名 和 結(jié) 果。 Quality Assurance Training 1514 Procter amp。 Gamble 記 錄 應(yīng) 考 慮 的 因 素 檢 查 記 錄 的 因 素 包 括： ? 抽 樣 審 核 每 種 記 錄， 保 證 它 們 完 整 清 晰。 ? 檢 查 記 錄 保 存 是 否 安 全。 ? 檢 查 記 錄 是 否 按 要 求 期 限 保 存。 ? 檢 查 以 確 保 對(duì) 記 錄 作 任 何 修 改 是 按 要 求： 劃 一 橫 線， 簽 名 和 日 期， 寫 上 正 確 的 數(shù) 據(jù)， 寫 上 修 改 原 因。 ? 抽 樣 檢 查 不 合 格 産 品 以 確 保 已 經(jīng) 徹 底 調(diào) 查，並 記 錄 在 案。 ? 檢 查 要 整 個(gè) 操 作 期 間 生 産 區(qū) 域 是 否 有 操 作 指 南， 並 嚴(yán) 格 按 其 執(zhí) 行。 ? 檢 查 對(duì) 每 種 産 品 和 材 料 的 規(guī) 格 指 標(biāo) 的 證 明。 ? 檢 查 産 品 的 相 關(guān) 生 産 的 PRR 或 産 品 注 冊(cè)。 ? 檢 查 Ramp。D 開 發(fā) 記 錄 的 完 成 情 況。 ? 審 核 質(zhì) 量 事 故 (QI) 報(bào) 告。