【導(dǎo)讀】全衛(wèi)生及穩(wěn)定產(chǎn)品品質(zhì)。本規(guī)范適用于從事產(chǎn)制供人類消費(fèi)，并經(jīng)適當(dāng)包裝之糖果制造工廠。品，如硬糖、半軟糖、軟糖、巧克力、口香糖及錠粒糖等。硬糖：將糖類基質(zhì)熬煮到水分含量6﹪以內(nèi)之硬質(zhì)糖果?？谖洞笾掠兴?、奶油糖、清涼糖、核果糖等，組織大致有硬粒糖、夾心糖、酥脆糖等。精練、調(diào)溫、注型、冷卻等制成滑膩細(xì)致、入口速溶之制品。外表披覆糖層，產(chǎn)生各種口味之糖錠。止氧化或其它用途而添加或接觸于食品之物質(zhì)。材質(zhì)應(yīng)符合衛(wèi)生法令規(guī)定。之處理或僅經(jīng)簡(jiǎn)單加熱，即可直接供人食用之成品，材料，進(jìn)行拆除外包裝或成型等之作業(yè)場(chǎng)所。但不影響食品品質(zhì)或其安全之適當(dāng)處理作業(yè)。材料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛(wèi)生及安全性之物質(zhì)。間接的食品接觸面，系指在正常作業(yè)情形下，由其流出之液。生物之生長(zhǎng)，則此水活性可認(rèn)為對(duì)該食品是安全的。采用密閉系統(tǒng)或其它有效方法。

　　

【正文】 清潔、避免積水。 (),() □ □ （凍）藏庫(kù)，應(yīng)裝設(shè)可與監(jiān)控部門連系之警報(bào)器開(kāi)關(guān)，以備作業(yè)人員因庫(kù)門故障或誤鎖時(shí)，得向外界連絡(luò)并取得協(xié)助。() □ □ □ ，物品不可直接放置于地面上，離地面、墻壁 5 公分以上。 () 中國(guó)最龐大的下資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 第 20 頁(yè) 共 24 頁(yè) □ □ □ ，除非其可證明不會(huì)成為污染源者方可使用。 () □ □ □ 制作業(yè)區(qū)不得堆置非即將使用之原材料或其它不必要物品。() □ □ □ □ 、清洗和消毒等用具應(yīng)有專用場(chǎng)所，妥善保管，食品處理區(qū)內(nèi)不得放置、貯存有毒物質(zhì)（但維護(hù)衛(wèi)生及檢驗(yàn)所需者除外）。 (),(),() □ □ □ □ 、消毒劑應(yīng)證實(shí)在使用狀態(tài)下安全而適用，有固定場(chǎng)所、上鎖、專人管理。其使用應(yīng)嚴(yán)格限制并應(yīng)有預(yù)防措施，在衛(wèi)生管理負(fù)責(zé)人員監(jiān)督下進(jìn)行。 (),(),() □ □ □ □ 專柜，專人管理、專冊(cè)登錄使用情形，使用應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 () □ □ □ （裝滿后）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 (),() □ □ □ ，應(yīng)追查并杜絕其來(lái)源（撲滅方法以不致污染食品等為原則）。 () □ □ □ （至少每天一次）搬離廠房。大量時(shí)應(yīng)以輸送設(shè)施隨時(shí)迅速送至廠房外處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)廠房設(shè)施違反 GMP 目的者 。 3 機(jī)器設(shè)備 □ □ □ □ 加工用機(jī)器設(shè)備應(yīng)能防止危害食品衛(wèi)生（并應(yīng)易于清洗、消毒、檢查），避免潤(rùn)滑油等污染物混入，并應(yīng)定期清洗（或消毒），但要注意不污染食品。 (),(),() □ □ □ 食品接觸面應(yīng)平滑、無(wú)凹陷或裂縫，設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、易排水、易保持干燥，并盡可能時(shí)常予清洗、消毒，注意無(wú)消毒劑之污染。(),(),() □ □ □ 貯存、運(yùn)送及制造系統(tǒng)應(yīng)能維持適當(dāng)衛(wèi)生狀況，其它不與食品接觸之設(shè)備與用具亦應(yīng) 保持清潔狀態(tài)。 (),() □ □ □ □ 所有用于食品處理區(qū)及可能接觸食品之食品器具，其材質(zhì)應(yīng)由不會(huì)產(chǎn)生毒素、無(wú)臭味或異味、非吸收性、耐腐蝕，可承受重復(fù)清洗和消毒等。 () □ □ □ □ 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有序排列，且有足夠空間（避免交叉污染），產(chǎn)能務(wù)須互相配合。 () □ □ □ 制程上重要之計(jì)量器，應(yīng)能適當(dāng)發(fā)揮其功能，且須準(zhǔn)確，并定期校正。標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器、溫度計(jì)與壓力計(jì)，每年至少應(yīng)委托具公信力之機(jī)構(gòu)校正一次，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 (),() □ □ 壓縮空氣或其它氣體（導(dǎo)入食品或用于清潔食品接觸面等）應(yīng)經(jīng)適當(dāng)處理。 () □ □ □ 工廠應(yīng)具有足夠之檢驗(yàn)設(shè)備，必要時(shí)，可委托具公信力之研究或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)代為檢驗(yàn)廠內(nèi)無(wú)法檢測(cè)之項(xiàng)目。 () □ □ 不得有其它有關(guān)機(jī)器設(shè)備違反 GMP 目的者。 4 組織與人事 □ □ □ 品管部門應(yīng)獨(dú)立于生產(chǎn)部門，并應(yīng)有充分權(quán)限。負(fù)責(zé)人應(yīng)有適 中國(guó)最龐大的下資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 第 21 頁(yè) 共 24 頁(yè) 當(dāng)學(xué)識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)有食品衛(wèi)生管理（專責(zé)） 人員，其資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。(),() □ □ □ 應(yīng)訂定年度教育訓(xùn)練計(jì)劃（廠內(nèi)及廠外），據(jù)以執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 (),(),() □ □ 不得有其它有關(guān)組織人事違反 GMP 目的者。 5 衛(wèi)生管理制度及人員衛(wèi)生管理 □ □ □ 應(yīng)制定衛(wèi)生檢查計(jì)劃，規(guī)定檢查時(shí)間、項(xiàng)目，確實(shí)執(zhí)行，并作成紀(jì)錄。 () □ □ 廠房及其固定物等外側(cè)保持衛(wèi)生、良好維護(hù)。 () □ □ □ 不必要器材等 不可長(zhǎng)期堆置于廠房空地（包括道路），并不可以有其它足以讓有害動(dòng)物孳生之場(chǎng)所。 () □ □ □ 廢棄物應(yīng)妥善處理，宜分類集存，每天清除一次，清理后容器應(yīng)清洗、消毒。 (),() □ □ □ 原料處理場(chǎng)、加工調(diào)理場(chǎng)等開(kāi)工時(shí)應(yīng)每天清洗，必要時(shí)予以消毒。 () □ □ □ 工作人員工作前應(yīng)洗凈雙手，與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、涂指甲油及配戴飾物等。若以雙手直接處理不再經(jīng)加熱即行食用之食品時(shí)，應(yīng)穿戴手套或徹底洗凈、消毒手部。如廁后應(yīng)洗手 。 (),(),(),() □ □ □ 工作人員必須穿戴整潔工作衣帽及發(fā)網(wǎng)，必要時(shí)戴口罩。 () □ □ □ 工作中不得有可能污染食品之行為（如抽煙、飲食等），個(gè)人衣物不得帶入食品處理或設(shè)備、用具洗滌區(qū)域。 (),() □ □ □ □ 患有可能污染食品之疾病者不得從事與食品接觸之工作。新進(jìn)員工應(yīng)先經(jīng)衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康檢查合格后始得雇用，雇用后每年至少一次接受身體健康檢查，其檢查項(xiàng)目應(yīng)符合食品衛(wèi)生相關(guān)法規(guī)之規(guī)定。 () □ □ □ ，使用過(guò)設(shè)備和用具應(yīng)清洗干凈。若經(jīng)消毒過(guò)，開(kāi)始工作前應(yīng)再予清洗。清洗、消毒過(guò)后應(yīng)放在不受污染之適當(dāng)場(chǎng)所，保持適用狀態(tài)，清洗用水應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。(),(),() □ □ □ 用于制造食品之機(jī)器、設(shè)備或場(chǎng)所不得供做其它與食品制造無(wú)關(guān)之用途。 () □ □ □ 管制作業(yè)區(qū)訪客出入應(yīng)適當(dāng)管理（符合現(xiàn)場(chǎng)工作人員衛(wèi)生要求）。 () □ □ 應(yīng)有急救器材和設(shè)備，嚴(yán)加管制以防污染食品 。 () □ □ 不得有其它有關(guān)衛(wèi)生管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 6 制程管理 □ □ □ 應(yīng)教育、訓(xùn)練員工依照制造作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書執(zhí)行作業(yè)，使能符合生產(chǎn)、衛(wèi)生及品質(zhì)管理之要求。 () □ □ □ □ 所有原材料需經(jīng)檢查合格后方可進(jìn)廠使用，而經(jīng)正常處理仍未能達(dá)到可接受衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)之原料不可使用。不合格者應(yīng)分別貯放，明確標(biāo)識(shí)。 (),() 中國(guó)最龐大的下資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 第 22 頁(yè) 共 24 頁(yè) □ □ □ 進(jìn)貨用之容器、車輛應(yīng)檢查。 () □ □ □ 原料使用前應(yīng) 加以檢查，必要時(shí)加以選別去除具缺點(diǎn)者及外來(lái)雜物。生鮮原料必要時(shí)應(yīng)予清洗，其水質(zhì)應(yīng)符合飲用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。 (),() □ □ □ 成品不再經(jīng)加熱處理即可食用者，應(yīng)嚴(yán)防微生物再污染。 () □ □ □ 原料之保管應(yīng)能使其免遭污染、損壞，并減低品質(zhì)劣化于最低程度（冷凍者 18℃以下；冷藏者 7℃以下、凍結(jié)點(diǎn)以上，但生鮮果蔬等不在此限）。 () □ □ 解凍時(shí)應(yīng)在能防止品質(zhì)劣化之條件下進(jìn)行，原料使用應(yīng)依先進(jìn)先出之原則。 () □ □ □ 食品處理應(yīng)快速而盡可能減低微生物之可能生長(zhǎng)及污染情況。() □ □ □ □ 食品制造作業(yè)應(yīng)嚴(yán)密控制物理?xiàng)l件及制造過(guò)程，殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制 pH 值或水活性等消滅有害微生物的方法應(yīng)適當(dāng)且足夠。易孳生有害微生物食品應(yīng)在足以防止劣化之條件下存放，以避免食品腐敗或遭受污染。(),(),() □ □ 。() □ □ 用于輸送、裝載或貯存食品之設(shè)備、容 器及用具（如由一般作業(yè)區(qū)進(jìn)入管制作業(yè)區(qū)）應(yīng)有適當(dāng)之清洗與消毒措施，以防止食物遭受污染。 () □ □ □ 應(yīng)采取有效措施以防止金屬或其它外來(lái)夾雜物混入食品中。() □ □ □ ，應(yīng)處理至安全水分基準(zhǔn)并保持之。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成紀(jì)錄。 () □ □ 不得有其它有關(guān)制程管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 7 質(zhì)量管理 □ □ □ 。() □ □ □ 在接受每一份訂單時(shí)，應(yīng)對(duì)要求條件加以審查，以確保要求事項(xiàng)已適切的明文規(guī)定。且有能力滿足所要求之事項(xiàng)。 () □ □ □ 在履行合約或訂單中，遇有修訂時(shí)，應(yīng)將修訂后之紀(jì)錄正確的傳送到有關(guān)部門，并按照修訂后之內(nèi)容執(zhí)行作業(yè)。 () □ □ □ □ 每批原料須經(jīng)品管檢查合格后，方可進(jìn)廠使用，原料可能含有農(nóng)藥、重金屬或黃曲毒素等時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其含量符合相關(guān)法令之規(guī)定后方可使用。 (),() □ □ □ 檢查所用之方法如系采用經(jīng)修改過(guò)之簡(jiǎn)便方法時(shí)，應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)法核對(duì)。 () □ □ □ □ 食品添加物應(yīng)設(shè)專柜貯放，由專人負(fù)責(zé)管理，注意領(lǐng)料正確及有效期限等，并以專冊(cè)登錄使用之種類衛(wèi)生單位合格字號(hào)、進(jìn) 中國(guó)最龐大的下資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 第 23 頁(yè) 共 24 頁(yè) 貨量及使用量等。其使用應(yīng)符合衛(wèi)生署頒訂之「食品添加物使用范圍及用量標(biāo)準(zhǔn)」之規(guī)定。 () □ □ □ □ 內(nèi)包裝材料應(yīng)定期由供貨商提供安全衛(wèi)生之檢驗(yàn)報(bào)告，惟有改變供貨商或規(guī)格時(shí)，應(yīng)重新由供貨商提供檢驗(yàn)報(bào)告。 () □ □ □ 加工中檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)，應(yīng)迅速追查原因加以矯正。() □ □ □ 應(yīng)對(duì)制程上重要生產(chǎn)設(shè)備之計(jì)量器訂定年度校正計(jì)劃，并依計(jì)劃校正且作成紀(jì)錄。 () □ □ □ 工廠須備有各項(xiàng)相關(guān)之現(xiàn)行法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等數(shù)據(jù)。 () □ □ □ 對(duì)于委托加工者所提供之原材料，其貯存及維護(hù)應(yīng)加以管制，如有遺失、損壞、或不適用時(shí)，均應(yīng)加以記錄，并通報(bào)委托加工者做適當(dāng)之處理。 () □ □ □ 保存計(jì)劃，每批成品應(yīng)留樣保存，惟易腐敗即食性成品應(yīng)保存至有效期限后一至二天。 () □ □ □ □ 每批成品須經(jīng)成品品質(zhì)檢驗(yàn)，不合格者應(yīng)加以適當(dāng)處理。() □ □ □ 品管紀(jì)錄應(yīng)以適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法處理。 () □ □ □ 、半成品、最終半成品及成品等之檢驗(yàn)狀況，應(yīng)予以適當(dāng)標(biāo)示及處理。 () □ □ 不得有其它有關(guān)質(zhì)量管理事項(xiàng)違反 GMP 目的者。 8 其它 □ □ □ 儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)避免日光直射、雨淋、 激烈溫度變動(dòng)和撞擊等。 () □ □ □ 應(yīng)定期查看，包裝破壞或長(zhǎng)時(shí)間貯存時(shí)應(yīng)重新檢查，成品應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格之檢驗(yàn)，確實(shí)符合產(chǎn)品品質(zhì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后始可出貨。(),() □ □ □ 倉(cāng)庫(kù)出貨宜遵守先進(jìn)先出之原則，并有存量及存貨紀(jì)錄（包括批號(hào)、出貨時(shí)間、地點(diǎn)、對(duì)象、數(shù)量等）。 (),() □ □ □ □ 標(biāo)示應(yīng)符合「食品衛(wèi)生管理法」之規(guī)定，并應(yīng)有批號(hào)。外包裝容器應(yīng)標(biāo)示有關(guān)批號(hào)，以利倉(cāng)儲(chǔ)管理及成品回收作業(yè)。(),() □ □ □ 口頭或書面的客訴，品管負(fù)責(zé)人應(yīng)即追查原因予以改善作成紀(jì)錄，并宜定期統(tǒng)計(jì)檢討，送有關(guān)部門參考改進(jìn)。 (),() □ □ □ 應(yīng)建立迅速回收出廠成品之成品回收制度。 () □ □ □ ，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 () □ □ □ 品管部門對(duì)原料、加工與成品品管及客訴處理與成品回收之結(jié)果應(yīng)確實(shí)記錄、檢討，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施，并簽名（章）負(fù)責(zé)。 (),() □ □ □ 生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)制造紀(jì)錄及制程管制紀(jì)錄，并詳細(xì)記錄異常矯正及再發(fā)防止措施。 (),() □ □ □ 工廠之各種管制紀(jì)錄應(yīng)以中文為原則。 () □ □ □ 制造與品管紀(jì)錄應(yīng)分送制造和品管等相關(guān)部門審核，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立刻處理。 () 中國(guó)最龐大的下資料庫(kù) (整理 . 版權(quán)歸原作者所有 ) 第 24 頁(yè) 共 24 頁(yè) □ □ □ 所有紀(jì)錄應(yīng)保存至有效期限后一個(gè)月。 () □ □ □ ，內(nèi)容如有修改，不得將原文完全涂銷，且修改人應(yīng) 在修改文字附近簽章。如采用蓋章方式應(yīng)有適當(dāng)?shù)墓芾磙k法。 () □ □ □ 、地址及電話號(hào)碼以服務(wù)消費(fèi)者。 () □ □ □ 工廠應(yīng)建立整體有效之食品 GMP 管理制度，對(duì)組織及推動(dòng)制度之設(shè)計(jì)及管理應(yīng)具有整體性與協(xié)調(diào)性。 () □ □ □ ，確實(shí)執(zhí)行并作成完整之紀(jì)錄。 (),(),() □ □ □ 工廠應(yīng)建立食品 GMP 相關(guān)管理制 度之修正作業(yè)程序，并確實(shí)執(zhí)行。 () □ □ 不得有其它事項(xiàng)違反 GMP 目的者。