20xx企業(yè)風險評估報告范本(備案本)-資料下載頁
2025-01-17 00:43本頁面
【正文】 ， 實現(xiàn)內部控制為公司戰(zhàn)略目標保駕護航的目的。
風險評估是公司及時識別、系統(tǒng)分析經(jīng)營活動中與實現(xiàn)內部控制目標 相關的風險，合理確定風險應對策略的過程。風險評估是內部控制系統(tǒng)的 基礎組成部分，要使控制制度發(fā)揮其應有的作用，企業(yè)必須清楚所面臨的 風險，并對整個企業(yè)的風險進行定性或定量的評估，然后針對風險評估的 結果采取相應的控制活動。風險評估是一個持續(xù)反復的過程，一次風險評 估并不能一勞永逸。因此，應當結合不同發(fā)展階段和業(yè)務拓展情況，持續(xù) 收集與風險變化相關的信息，進行風險識別和風險分析，根據(jù)情況的變化 及時調整風險應對策略，以避免由于原來選擇使用的風險應對策略無效而
影響內部目標的實現(xiàn)。特別是當企業(yè)經(jīng)營活動所處的外部環(huán)境發(fā)生變化時， 企業(yè)必須保持應有的靈敏度，針對變化的外部環(huán)境進行相應的風險評估， 以使企業(yè)的目標在變化了的外部環(huán)境中得以實現(xiàn)。企業(yè)只有建立比較完善 的風險評估系統(tǒng)，才能真正完善其內部控制。
風險評估目標
風險評估是一項復雜和瑣碎的工作，涉及面廣，影響范圍大，注重系 統(tǒng)性、全面性和客觀性，同時又具有持續(xù)性。本次風險評估工作有以下兩 層目標：
（1） 直接目標包括：
? 形成**風險事件庫，為下一步的內部控制管理工作奠定基
礎；
? 統(tǒng)一風險評價標準，完成風險量化分析，對風險進行輕重緩急排
序，使內控在控制體系框架及相關內容更具合理性和針對性；
? 使公司內部控制工作符合外部監(jiān)管的強制性要求。
（2） 間接目標包括：
? 通過項目實施中的培訓活動來加深**員工對風險管理的認
知，初步了解公司現(xiàn)有的風險管理水平，為風險管理改進奠定基
礎；
? 通過全員參與風險事件的辨識工作來提升員工整體的風險意識和
水平，統(tǒng)一風險管理語言；
? 通過對公司管理層的風險及內部控制訪談了解高層所關注的風險
點，促進內部控制及風險管理文化自上而下的建設。
風險評估的范圍
本次風險評估工作范圍為，根據(jù)2020年6月財政部及五部委發(fā)布的《內 部控制基本規(guī)范》及2020年4月發(fā)布的《內部控制應用指引》相關規(guī)定， 及**公司的經(jīng)營狀況、業(yè)務特點，參照國務院國資委發(fā)布的《中央
企業(yè)全面風險管理指引》框架要求，對公司的戰(zhàn)略風險、市場風險、運營 風險、財務風險、法律風險五大方面進行了評估。
篇三：企業(yè)風險評估報告
企業(yè)風險評估報告
為進一步深入了解并掌握企業(yè)的生產(chǎn)及發(fā)展現(xiàn)狀，確保生產(chǎn)源頭質量安全，找出企業(yè)在生產(chǎn)質量管理中存在的薄弱環(huán)節(jié)和安全隱患，以其加強監(jiān)管，強化生產(chǎn)質量管理，提高企業(yè)質量管理水平，確保生產(chǎn)質量安全。 一、 風險評估的主要目標
通過對生產(chǎn)企業(yè)的風險評估，找出企業(yè)發(fā)展中存在的潛在危險及影響企業(yè)生產(chǎn)質量的關鍵環(huán)節(jié)，提高對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管效能，強化監(jiān)管人員對主要環(huán)節(jié)的監(jiān)督力度，提升生產(chǎn)企業(yè)的質量意識和安全意識，促進企業(yè)建立完善的質量管理體系，從而確保生產(chǎn)安全監(jiān)管的科學性、有效性和針對性，提高企業(yè)依法組織生產(chǎn)的主動性、自覺性和自律性。 二、風險評估內容 物料管理
簡述各品種所用原輔料及內包裝材料供應商資質、審計情況（如是否進行審計、供應商是否合法等）；詳述原輔料、內包材的變更是否進行了相關的備案和研究工作；并由企業(yè)提供原輔料、內包材的變更的時間的說明。 生產(chǎn)用原輔料及內包裝材料確認表
不合格物料處理情況
是否有原輔料變更情況，如果有，原輔料變更是否按規(guī)定進行
三、工藝用水管理
清潔
消毒
一般區(qū)：
一般區(qū)總體管理情況： 生產(chǎn)設備運轉情況：
QA履職情況： 人員健康體檢情況：
燈撿環(huán)節(jié)人員休息間隔和燈撿廢品處理情況： 滅菌環(huán)節(jié)控制參數(shù)及滅菌柜運轉情況： 一般區(qū)管理，是否存在非生產(chǎn)物品： 物料暫存是否存在污染或交叉污染風險： 一般區(qū)進入潔凈區(qū)物流通道控制情況： 藥品原輔料進入潔凈區(qū)的過程控制情況： 藥品外包裝材料進入潔凈區(qū)前的處理情況： 水質在線監(jiān)測和定期檢測情況：
制水系統(tǒng)清洗消方法、頻次及記錄情況： 制水及水的儲運過程控制情況： 壓縮空氣
所有計量衡器、儀器、儀表校驗情況： 潔凈區(qū)：
潔凈區(qū)消毒使用的消毒劑： 潔凈區(qū)消毒的周期：
潔凈區(qū)消毒是否按規(guī)定定期進行： 潔凈區(qū)的溫濕度是否與生產(chǎn)品種相適應： 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差是否符合規(guī)定：
不同級別、功能的潔凈區(qū)之間的壓差是否符合規(guī)定： 人員進入潔凈區(qū)的凈化措施是否符合規(guī)定：
物料進入潔凈區(qū)的防污染設施是否符合規(guī)定： 人流物流通道是否能夠有效分開：
潔凈區(qū)是否采取了有效的人員控制措施，效果如何： 潔凈區(qū)地面、頂棚、墻壁是否符合規(guī)定： 潔凈區(qū)照明是否符合規(guī)定：
潔凈區(qū)內有否與生活用品等無關的物品： 四、文件管理
SOP、SMP訂立的合理性；生產(chǎn)環(huán)節(jié)、質量控制環(huán)節(jié)是否有章可循
文件變更是否有書面的控制程序；發(fā)生變更時是否按規(guī)程進行；
是否有偏差的管理規(guī)程，出現(xiàn)偏差時是否按規(guī)程進行。
六、驗證管理
企業(yè)今年的驗證總計劃和驗證進行情況說明 驗證方案
控制參數(shù)驗證
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