中藥綜合知識與技能中醫(yī)藥文獻(xiàn)與信息(編輯修改稿)
2024-09-16 18:46 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中國藥品使用手冊 中成藥手冊》 具有信息量大，內(nèi)容新鮮的特點(diǎn)； ■ 《全國中草藥匯編》 對第二次中藥普查的大總結(jié)； 第十四章 醫(yī)療器械基本知識 第一節(jié) 醫(yī)療器械概述 一、醫(yī)療器械的概念 ■ 是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所 需要的軟件。 二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性 安全性和有效性 。 ■ 安全性包括電氣安全、細(xì)菌感染和生物相容性安全。 三、 醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類 醫(yī)療器械產(chǎn)品的門類與品種繁多，單從大類上劃分就達(dá) 30多個門類，而其品種則超過 3000種，規(guī)格在 10000種以上。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家對這些產(chǎn)品實(shí)行一、二、三類的分類管理。這三類劃分的原則及包含的主要品類如下。 （ 1）第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。如大部分手術(shù)器械、聽診器、醫(yī)用 X線膠片、醫(yī)用 X線防護(hù)裝置、全自動電泳儀、醫(yī)用離心機(jī)、切片機(jī)、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、彈力繃帶、橡皮膏、創(chuàng)可貼、拔罐器、手術(shù)衣、手術(shù)帽、口罩、集尿袋等。 （ 2）第二類 為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器
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