【文章內容簡介】 責提出 質量管理體系 的預防 措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。 制定內審年度計劃；提出內審組成員及內審組長名單；審核內審實施計劃，組織 質量管理體系 內部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證。 組織制定年度質量控制計劃和適時質量控制計劃； 組織質量控制活動的實施； 1組織對質控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和可行性和有效性評審。 1負責管理評審計劃的編制和組織實施工作；編寫相應的評審報告；并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作。 1定期向檢驗科主任報告質量管理體系運行績效。 1負責組織對質控活動的分析報告 進行評審。 1負責制訂人員培訓計劃并組織實施。 1負責本檢驗科員工、技術人員檔案的整理、歸檔。 （四）管理組組長 全面負責管理小組的各項工作。 組織協(xié)調檢驗的質量保證工作。 編制實驗室能力驗證 /比對計劃和內部質控計劃，并對質控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。 監(jiān)控各專業(yè)組室內質控和室間質評工作。 組織監(jiān)督工作的實施 。 協(xié)助質量負責人對 質量管理體系 的運行情況進行檢查。 兗州市中醫(yī)院檢驗科 質量手冊 文 件 編 號 ： 檢驗科 版本 /修訂號 ： 1/0 主題內容 組織與管理 生效日期： 第 17 頁 共 100 頁 17 負責編寫各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結。 對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查 ,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向檢驗科 主任報告； 負責生物安全 /院感監(jiān)控的實施。 （五）各專業(yè)組組長 全面負責本組工作。 貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度，保證檢驗工作質量。 負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作，監(jiān)督指導本組人員按 質量管理體系 文件要求完成各項任務。 負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質量。 協(xié)助 管理組組長 ，對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。 提出本組人員的技術培訓和考核計劃。 負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。 負責本組安全管理。 負責對本組檢驗工作不符合項進行調查分析，采取糾正措施 。 組織本組人員完成室間質評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內質控 。 1提出設施和環(huán)境配置的要求，并對設施和環(huán)境進行日常管理。 1負責區(qū)域內的環(huán)境衛(wèi)生，保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。 1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。 1負責本組的月總結、年度總結。 1負責制定本組的年度工作計劃。 1負責組織本組新項目的開展。 1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。 （六） 質量監(jiān)督員 負責監(jiān)督檢驗工作是否符合標準規(guī)范和程序的要求。 對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不 符合 質量管理體系 要求的工作時，應及時糾正，有權對可能存在質量問題的檢驗結果進行復驗或要求有關人員重新檢驗。當可能造成不良后果的行為，有權要求暫停檢驗工作。 兗州市中醫(yī)院檢驗科 質量手冊 文 件 編 號 ： 檢驗科 版本 /修訂號 ： 1/0 主題內容 組織與管理 生效日期： 第 18 頁 共 100 頁 18 （七）內審員 接受質量負責人委派，對 質量管理體系 實施內部審核。 負責制定并執(zhí)行內審實施計劃，編制內部審核檢查表 負責對內審不合格項采取的糾正措施，進行跟蹤驗證。 負責編制內審報告。 （ 八 ） 儀器設備管理員 負責設備的驗收、標識、建檔。 負責制定設備的校準計劃表、設備校準周期表，并組織進行設備的送檢、校準。 負責監(jiān)督儀器設備 維護保養(yǎng)工作。 負責辦理儀器設備的維修、停用、報廢手續(xù)。 （ 九 ） 檢驗人員 承擔與其職稱相應的職責 按照標準、規(guī)范和作業(yè)指導書進行檢驗工作，并對其工作負責。 認真、如實填寫記錄、報告，及時反饋質量信息。 維護儀器設備并保障其正常運行，做好記錄。 負責對設施和環(huán)境進行日常監(jiān)控，保證設施和環(huán)境符合要求，并記錄設施和環(huán)境的監(jiān)控參數(shù)。 負責檢驗過程中樣本的控制和 檢驗后樣品的留存、處置 。 完成檢驗中的室內質控工作 嚴格遵守安全規(guī)定，執(zhí)行安全規(guī)程。 拒絕不恰當?shù)母蓴_，執(zhí)行保證公正 性的有關規(guī)定，維護檢驗結果的真實性。 對用戶的信息負有保密責任。 負責檢驗方法的驗證實驗，并編制檢驗方法作業(yè)指導書。 1負責檢驗新項目的開展與科教工作。 1擔負本崗位試劑、耗材的請領工作。 1擔負本崗位的整理工作。 1擔負本窗口服務與其他臨時性工作。 1參 加醫(yī)院和科內的會議與業(yè)務學習。 兗州市中醫(yī)院檢驗科 質量手冊 文 件 編 號 ： 檢驗科 版本 /修訂號 ： 1/0 主題內容 組織與管理 生效日期： 第 19 頁 共 100 頁 19 （十）標本崗位 擔負門診顧客靜脈血標本的采集、住院患 者標本的接收。擔負標本的處理、分發(fā)、保管工作，負責檢驗報告單的查詢、分發(fā)。擔負血常規(guī)抗凝管的制作和標本管的分發(fā)。 負責全科注射器、消毒 液、棉簽、棉球、抗凝管、普通試管、電腦打印紙等耗材及科內辦工用品等物資的請領工作。 儀器設備的清潔、維護、保養(yǎng)工作。 擔負實驗室整理工作。 擔負窗口服務及其他臨時性工作。 負責檢驗科消毒隔離制度的執(zhí)行。 負責本崗位作業(yè)指導書、程序文件的編制與修改工作。 參加醫(yī)院和科內的會議與業(yè)務學習。 負責檢驗結果報告單的打印、分發(fā)、查詢 （十 一 ）授權簽字人 必須具備專業(yè)技術資格證書，授予相應專業(yè)領域的簽字權利 ,對授予的專業(yè)領域的檢驗結果的完整性和準確性負責。 應直接參與或監(jiān)督授權 領域的檢驗工作，掌握授權領域的檢驗項目檢測限制范圍。 應該掌握授權領域的檢驗項目依據(jù)的標準、方法和作業(yè)指導書。 批準授權領域的檢驗報告，負責對授權領域的檢驗結果進行判斷、解釋，必要時和臨床聯(lián)系，參與臨床會診。 應具有良好的專業(yè)水平和操作能力，及時發(fā)現(xiàn) /解決室內質量控制失控問題，了解授權領域的檢驗項目不確定度來源。 應掌握授權領域的儀器作業(yè)指導書，執(zhí)行或監(jiān)督儀器的保養(yǎng)、定標和質控，發(fā)現(xiàn)問題自己不能處理的應及時和維修工程師聯(lián)系。 應掌握授權領域的質量記錄、技術記錄和檢驗報告，行使授權領域的質量記 錄和技術記錄以及檢驗報告的檢查權利。 應了解中國實驗室認可的認可條件、實驗室義務，只有通過實驗室認可的項目才能使用中國實驗室認可標志。 （十 二 ） 副主任技師職責 兗州市中醫(yī)院檢驗科 質量手冊 文 件 編 號 ： 檢驗科 版本 /修訂號 ： 1/0 主題內容 組織與管理 生效日期： 第 20 頁 共 100 頁 20 在檢驗科主任領導下，負責本專業(yè)的業(yè)務、教學、科研和儀器設備的管理。 負責解決本科復雜、疑難技術問題，參與疑難檢驗項目的檢驗及室內、室間質控。 負責本科主要儀器設備的購置論證、驗收、安裝、測試、定期檢查和指導儀器設備的使用和維護保養(yǎng)。 負責業(yè)務技術訓練和考核，擔任教學任務，培養(yǎng)主管技師解決復雜技術問題能力。 掌握本專業(yè)國內外 信息，開展并指導下級技術人員開展科研和新技術、新業(yè)務，總結經(jīng)驗，撰寫學術論文。 臨床病例會診和討論。 （十 三 ）主管技師職責 在檢驗科主任領導下和副主任技師的指導下進行工作。 熟悉各種儀器的原理、性能和使用方法，協(xié)同檢驗科主任、副主任技師制定技術操作規(guī)程和質量控制措施，負責儀器的調試、鑒定、操作和維護保養(yǎng)，解決復雜、疑難技術問題，參加相應的檢驗工作。 擔任教學、指導和培養(yǎng)技師解決較難技術問題的能力，擔任進修、實習人員的培訓，并負責其技術考核。 了解國內外專業(yè)信息，應用先進技術，開展科研和新 業(yè)務、新技術，總結經(jīng)驗，撰寫論文。 負責復雜項目的檢驗及報告審簽，參加臨床病例討論。 （十 四 ） 技師職責 在檢驗科主任領導下和上級技師的指導下進行工作。 參加本專業(yè)儀器設備的調試、鑒定、操作、建檔和維修保養(yǎng)，負責儀器零配件或器材的請領、保管、建帳，并做好各專業(yè)資料的積累、保管以及登記和統(tǒng)計工作。 根據(jù)科室情況，參加相應的檢驗工作，指導和培養(yǎng)技士及進修人員。 學習、應用國內外先進技術，參加科研和開展新業(yè)務、新技術，總結經(jīng)驗，撰寫論文。 擔任各種檢驗項目的技術操作和特殊試劑的配制與鑒定。 （十 五 ） 技士職責 在檢驗科主任領導下和上級技師的指導下進行工作。 做好儀器設備操作、維護、保養(yǎng)工作和記錄。 兗州市中醫(yī)院檢驗科 質量手冊 文 件 編 號 ： 檢驗科 版本 /修訂號 ： 1/0 主題內容 組織與管理 生效日期： 第 21 頁 共 100 頁 21 做好物品、藥品、器材的請領和保管，以及各種登記和統(tǒng)計工作。 鉆研業(yè)務技術，參與新業(yè)務、新技術的開展，指導實習人員工作。 負責檢驗標本的采集和進行一般檢驗工作，做好消毒滅菌工作。 （十 六 ）清潔員崗位職責 負責檢驗科的清潔衛(wèi)生、工作臺面、地面的清潔、消毒工作，確保檢驗科工作環(huán)境整潔和消毒效果符合要求。 負責檢驗科樣本的消毒和玻璃器皿清洗工作。 負責檢驗科廢棄物的安全處理 工作。 部門職責 （一）質控組 在質量負責人領導下，確保質量管理體系正常運行。 協(xié)助質量負責人組織編寫 質量管理體系 管理文件。 組織各