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正文內(nèi)容

檢驗科管理手冊范本(編輯修改稿)

2025-05-15 04:44 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 制定與實施。進行項目的試運行。負責本專業(yè)設備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維護。負責對儀器設備的維護、保養(yǎng),保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。1提出試劑、儀器設備購置計劃。1按要求做好各項原始記錄,及時存檔。1參加實驗室間能力驗證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。1負責對本組的設施、環(huán)境條件進行控制。1負責編制檢驗報告。1負責采樣工作的實施。 HIV篩查組職責組織實施各項檢驗工作,并按時完成。執(zhí)行國家現(xiàn)行有效的標準、規(guī)范,經(jīng)確認的檢驗程序和質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。根據(jù)工作的需要,提出試劑、標準物質(zhì)和耗材的采購申請。進行預防措施的制定和實施。完成相關記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。提供本部門有關的報告資料,并負責糾正措施的制定與實施。進行項目的試運行。負責本專業(yè)設備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維護。負責對儀器設備的維護、保養(yǎng),保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。1提出試劑、儀器設備購置計劃。1按要求做好各項原始記錄,及時存檔。1參加實驗室間能力驗證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。1負責對本組的設施、環(huán)境條件進行控制。1負責編制檢驗報告。1負責采樣工作的實施。組織實施各項檢驗工作,并按時完成。執(zhí)行國家現(xiàn)行有效的標準、規(guī)范,經(jīng)確認的檢驗程序和質(zhì)量管理體系文件,確保質(zhì)量管理體系的有效運行。根據(jù)工作的需要,提出試劑、標準物質(zhì)和耗材的采購申請。進行預防措施的制定和實施。完成相關記錄的編制、填寫、收集和歸檔前管理。配合內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,并對審核中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改。提供本部門有關的報告資料,并負責糾正措施的制定與實施。進行項目的試運行。負責本專業(yè)設備的購置申請的提出、使用、日常維護、定期維護。負責對儀器設備的維護、保養(yǎng),保證其處于受控狀態(tài)和在有效期內(nèi)使用。1提出試劑、儀器設備購置計劃。1按要求做好各項原始記錄,及時存檔。1參加實驗室間能力驗證/比對、工作質(zhì)量內(nèi)部審核活動。1負責對本組的設施、環(huán)境條件進行控制。1負責編制檢驗報告。1負責采樣工作的實施。全面領導檢驗科業(yè)務、行政、人事、財務、后勤工作。組織貫徹執(zhí)行國家和地方與檢驗工作有關的方針、政策、法規(guī)和制度。組織制定和實施本檢驗科質(zhì)量方針和目標,批準質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書及表格。組織建立實施質(zhì)量管理體系,制定、實施并監(jiān)控檢驗科的服務和質(zhì)量改進標準,實施每年的質(zhì)量管理體系管理評審。組織制定全檢驗科的工作計劃和發(fā)展規(guī)劃并實施,及時向上級領導請示匯報工作,完成工作目標責任及上級交給的其它工作。規(guī)劃并指導本科的科學研究、技術開發(fā)和教學活動;明確檢驗科的組織和管理結(jié)構(gòu),調(diào)整各部門負責人,批準全檢驗科人員調(diào)配、考核、獎懲工作;規(guī)定檢驗科各崗位職責、權(quán)力和相互關系,提供履行其職責所需的適當?shù)臋?quán)力和資源;制定政策和程序和聲明,采取措施保證其管理層和員工不受任何可對工作質(zhì)量產(chǎn)生負面影響的、來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務或其它方面的壓力和影響;制定政策和程序,保證機密信息得到保護, 落實保護機密信息的各項措施所需的資源和責任人; 1負責對技術負責人提出的委托實驗項目進行審核,并與委托實驗室擬定書面協(xié)議,報院領導批準。1審核采購申請。1處理來自實驗室服務的用戶的投訴、要求或意見,對重大申訴處理的有關事項進行審批。1批準內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單,批準內(nèi)審年度計劃和內(nèi)審實施計劃。1對合同評審進行審批。 1與檢驗科相關方有效地聯(lián)系并開展工作。1建立規(guī)范的實驗室環(huán)境, 負責設施和環(huán)境/設備的合理配置和有效管理, 1負責院感監(jiān)控和生物安全工作的管理。1監(jiān)控檢驗科內(nèi)的全部工作,審批質(zhì)控計劃,以保證檢驗結(jié)果的可靠;為檢驗科工作人員提供繼續(xù)教育計劃,并參與所在機構(gòu)的教育計劃,確保檢驗科具有足夠的、有充分培訓和經(jīng)驗記錄的、有資格的人員,確保員工保持良好的工作熱情,以滿足檢驗科工作的要求。2負責對下級工作的監(jiān)督和考核。2負責檢驗科人員的工作安排、考核和培訓。2當下級的職、責、權(quán)發(fā)生失控時,負責協(xié)助調(diào)整。全面負責本檢驗科技術工作。組織貫徹執(zhí)行國家有關檢驗的法令、法規(guī)、技術標準和規(guī)范。負責制定科研技術年度發(fā)展計劃。審核質(zhì)量手冊、程序文件負責標準、規(guī)范的最新有效,組織各專業(yè)組負責人不定期對技術標準規(guī)范、檢驗程序進行有效性跟蹤。組織各專業(yè)組對合同進行評審。審核本檢驗科作業(yè)指導書、檢驗方案、技術記錄等技術文件。提出委托實驗項目,并收集委托實驗室資料,組織對委托實驗室的質(zhì)量保證和檢驗能力進行考核評審。根據(jù)工作的需要,提出儀器設備和計量服務的配置需求和采購申請,確認設備的技術指標是否能滿足檢驗工作的要求。負責對涉及技術方面的檢驗工作不符合項嚴重性進行評價,原因分析,組織技術復驗工作;并跟蹤檢驗工作不符合項的處理結(jié)果。1提出涉及技術方面的預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。1對問詢者提供檢驗的選擇,檢驗服務的應用,以及檢驗數(shù)據(jù)的解釋等方面的建議;1負責組織制定各項環(huán)境控制目標,建立監(jiān)控手段和記錄措施;1負責組織新的檢驗方法、非標準方法的驗證、確認。1負責組織檢驗科內(nèi)外的技術交流、技術咨詢工作。1負責技術人員技術培訓、資質(zhì)考核工作。1負責組織檢驗結(jié)果不確定度的評定。1組織開展新檢驗項目的準備、試運行和對試運行情況的評審。建立、實施、維持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性。負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核。負責組織本檢驗科體系文件的宣貫。負責監(jiān)督檢驗公正性的實施。負責受理、回復客戶申訴;負責對質(zhì)量管理體系的不符合項進行識別,對嚴重性進行評價,原因分析,提出糾正措施的要求并跟蹤不符合項的處理結(jié)果。負責提出質(zhì)量管理體系的預防措施要求、編制計劃和對各部門預防措施的有效性進行驗證。制定內(nèi)審年度計劃;提出內(nèi)審組成員及內(nèi)審組長名單;審核內(nèi)審實施計劃,組織質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核,檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證。組織制定年度質(zhì)量控制計劃和適時質(zhì)量控制計劃;組織質(zhì)量控制活動的實施;1組織對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和可行性和有效性評審。1負責管理評審計劃的編制和組織實施工作;編寫相應的評審報告;并負責糾正措施實施的跟蹤和驗證工作。1定期向檢驗科主任報告質(zhì)量管理體系運行績效。1負責組織對質(zhì)控活動的分析報告進行評審。1負責制訂人員培訓計劃并組織實施。1負責本檢驗科員工、技術人員檔案的整理、歸檔。全面負責管理小組的各項工作。 組織協(xié)調(diào)檢驗的質(zhì)量保證工作。編制實驗室能力驗證/比對計劃和內(nèi)部質(zhì)控計劃,并對質(zhì)控數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析。監(jiān)控各專業(yè)組室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評工作。組織監(jiān)督工作的實施。協(xié)助質(zhì)量負責人對質(zhì)量管理體系的運行情況進行檢查。負責編寫各項規(guī)章制度、工作計劃、工作總結(jié)。對各項保密措施的實施進行監(jiān)督檢查,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時向檢驗科主任報告;負責生物安全/院感監(jiān)控的實施。負責設備的驗收、標識、建檔。負責制定設備的校準計劃表、設備校準周期表,并組織進行設備的送檢、校準。負責監(jiān)督儀器設備維護保養(yǎng)工作。負責辦理儀器設備的維修、停用、報廢手續(xù)。負責質(zhì)量管理體系文件的分發(fā)控制。負責檔案的編號和保管,防止丟失、破損和隨意借閱,遵循保密制度;負責監(jiān)督檢驗工作是否符合標準規(guī)范和程序的要求。對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量管理體系要求的工作時,應及時糾正,有權(quán)對可能存在質(zhì)量問題的檢驗結(jié)果進行復驗或要求有關人員重新檢驗。當可能造成不良后果的行為,有權(quán)要求暫停檢驗工作。全面負責本組工作。貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗工作質(zhì)量。負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作,監(jiān)督指導本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務。負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。協(xié)助綜合管理組組長,對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。提出本組人員的技術培訓和考核計劃。負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。負責本組安全管理。負責對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析,采取糾正措施。組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控。 1提出設施和環(huán)境配置的要求,并對設施和環(huán)境進行日常管理。1負責區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。1負責本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。1負責制定本組的年度工作計劃。1負責組織本組新項目的開展。1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。全面負責本組工作。貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗工作質(zhì)量。負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作,監(jiān)督指導本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務。負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。協(xié)助綜合管理組組長,對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。提出本組人員的技術培訓和考核計劃。負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。負責本組安全管理。負責對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析,采取糾正措施。組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控。 1提出設施和環(huán)境配置的要求,并對設施和環(huán)境進行日常管理。1負責區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。1負責本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。1負責制定本組的年度工作計劃。1負責組織本組新項目的開展。1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。全面負責本組工作。貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗工作質(zhì)量。負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作,監(jiān)督指導本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務。負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。協(xié)助綜合管理組組長,對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。提出本組人員的技術培訓和考核計劃。負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。負責本組安全管理。負責對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析,采取糾正措施。組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控。 1提出設施和環(huán)境配置的要求,并對設施和環(huán)境進行日常管理。1負責區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。1負責本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。1負責制定本組的年度工作計劃。1負責組織本組新項目的開展。1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。 HIV篩查組組長職責全面負責本組工作。貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗工作質(zhì)量。負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作,監(jiān)督指導本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務。負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。協(xié)助綜合管理組組長,對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。提出本組人員的技術培訓和考核計劃。負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。負責本組安全管理。負責對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析,采取糾正措施。組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控。 1提出設施和環(huán)境配置的要求,并對設施和環(huán)境進行日常管理。1負責區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。1負責本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。1負責制定本組的年度工作計劃。1負責組織本組新項目的開展。1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。全面負責本組工作。貫徹執(zhí)行有關技術法規(guī)和規(guī)章制度,保證檢驗工作質(zhì)量。負責安排并參與本專業(yè)組的檢驗工作,監(jiān)督指導本組人員按質(zhì)量管理體系文件要求完成各項任務。負責領用試劑、耗材并在使用中保證其質(zhì)量。協(xié)助綜合管理組組長,對本組人員執(zhí)行各項保密措施進行監(jiān)督檢查。提出本組人員的技術培訓和考核計劃。負責組織本組儀器設備的使用、維護管理。負責本組安全管理。負責對本組檢驗工作不符合項進行調(diào)查分析,采取糾正措施。組織本組人員完成室間質(zhì)評活動的試驗及實驗室間比對和能力驗證試驗及按要求開展室內(nèi)質(zhì)控。 1提出設施和環(huán)境配置的要求,并對設施和環(huán)境進行日常管理。1負責區(qū)域內(nèi)的環(huán)境衛(wèi)生,保持實驗場所的清潔、整齊、安靜。1負責本組工作人員的工作安排、培訓和考核。1負責本組的月總結(jié)、年度總結(jié)。1負責制定本組的年度工作計劃。1負責組織本組新項目的開展。1負責本組檢驗項目的依據(jù)標準的跟蹤。
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