【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 溯 ? 是否有所有時(shí)期的產(chǎn)品、發(fā)送、安裝的產(chǎn)品鑒定保存？ ? 當(dāng)客戶要求時(shí)，是否對(duì)產(chǎn)品的可追溯性有保存和記錄 ? 7. 過(guò)程控制 ? 控制條件是否包括定義產(chǎn)品樣式的程序文件，如果沒(méi)有就會(huì)影響品質(zhì) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 36 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 如果發(fā)生意外事故，供應(yīng)商是否有應(yīng)急計(jì)劃以合理的保護(hù)客戶的產(chǎn)品？ ? 控制條件是否包括符合提及的標(biāo)準(zhǔn) /代碼、品質(zhì)計(jì)劃和 /或文件程序等？ ? 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當(dāng)?shù)倪^(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性，包括設(shè)計(jì)和特性規(guī)格書(shū)？ ? 控制條件是否包括在適當(dāng)?shù)那闆r下對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)證？ ? 控制條件是否包含在應(yīng)用手冊(cè)中規(guī)定的工藝標(biāo)準(zhǔn)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 37 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 控制條件是否包含設(shè)備合適的維護(hù)，以確保持續(xù)的使用？ ? 是否有一個(gè)有效的計(jì)劃性、預(yù)防性的維護(hù)系統(tǒng)，以識(shí)別主要的設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并包括最小的： – 描述計(jì)劃維護(hù)活動(dòng)的程序？ – 計(jì)劃維護(hù)程序？ – 預(yù)見(jiàn)性的維護(hù)方法？ – 有一個(gè)包裝和保存設(shè)備、工具和器具的程序？ – 主要生產(chǎn)設(shè)備替代部件的實(shí)用性？ – 文件化，評(píng)鑒和改善維護(hù)目標(biāo) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 38 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 程序控制和操作說(shuō)明書(shū)是否包括或涉及到： – 操作名和號(hào)碼應(yīng)鍵入程序流程圖中？ – 部件名和號(hào)碼？ – 當(dāng)前工程標(biāo)準(zhǔn) /日期？ – 必須的工具，器具或其他設(shè)備？ – 材料規(guī)格和處理指導(dǎo)書(shū) – 客戶和供應(yīng)商指定的特殊規(guī)格？ – SPC要求？ – 相關(guān)工程和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) – 檢驗(yàn)和測(cè)試指導(dǎo)書(shū) – 視覺(jué)教具 – 工具間隔變換和設(shè)置指導(dǎo)書(shū) 2020/9/13 Quality Systems Auditing 39 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在執(zhí)行過(guò)程中，供應(yīng)商是否保持和超過(guò)加工能力或成績(jī)，這種能力是經(jīng)過(guò) FAI認(rèn)證的，并且在沒(méi)有接到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，是否堅(jiān)持控制計(jì)劃、過(guò)程圖表、測(cè)量技術(shù)、樣品計(jì)劃和反應(yīng)計(jì)劃？ ? 供應(yīng)商是否對(duì)不穩(wěn)定的、不適應(yīng)的特性進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃并且有適當(dāng)?shù)挠涗洠? ? 供應(yīng)商是否校驗(yàn)工作計(jì)劃，如有可能使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行校驗(yàn)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 40 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 8. 檢查和測(cè)試 ? 供應(yīng)商是否有保證 進(jìn)料在檢驗(yàn)符合品質(zhì)計(jì)劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進(jìn)料除外）？ ? 進(jìn)料檢驗(yàn)種類(lèi)和數(shù)量是否以對(duì)轉(zhuǎn)包商的保證和符合記錄進(jìn)行控制測(cè)試為基礎(chǔ)的？ ? 是否提供實(shí)際的證明和產(chǎn)品中材料使用記錄，但沒(méi)有核實(shí)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 41 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商進(jìn)料檢驗(yàn)是否使用下列一項(xiàng)或多項(xiàng)方法： – 收到和評(píng)估供應(yīng)商統(tǒng)計(jì)資料 – 當(dāng)加上可接受的性能時(shí)，第二或第三方對(duì)轉(zhuǎn)包商進(jìn)行評(píng)估 – 進(jìn)料檢驗(yàn)和 /或測(cè)試 – 在外加合格性能的記錄時(shí)，有第二或第三方評(píng)估或評(píng)審供應(yīng)商工廠 – 經(jīng)過(guò)公認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室評(píng)估 ? 供應(yīng)商產(chǎn)品檢驗(yàn)和測(cè)試是否符合質(zhì)量計(jì)劃和 /或程序文件要求？ ? 質(zhì)量計(jì)劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗(yàn)和測(cè)試，進(jìn)料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 42 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關(guān)聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認(rèn)證的，然后才發(fā)貨。 ? 供應(yīng)商是否對(duì)包裝后的成品進(jìn)行預(yù)審，以驗(yàn)證是否符合所有的規(guī)格要求？ ? 供應(yīng)商是否保存產(chǎn)品的檢驗(yàn)和 /或測(cè)試記錄，此記錄顯示了產(chǎn)品通過(guò)或未通過(guò)既定義的可接受的標(biāo)準(zhǔn)，并且確定了放棄產(chǎn)品的負(fù)責(zé)人 ? 是否檢驗(yàn)或測(cè)試失敗的產(chǎn)品在不合格品控制程序中？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 43 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 實(shí)驗(yàn)室是否有一個(gè)范圍和文件方針，系統(tǒng)，項(xiàng)目，程序，指導(dǎo)書(shū)和決定以確保校準(zhǔn)質(zhì)量和測(cè)試結(jié)果？ ? 實(shí)驗(yàn)室人員是否有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗(yàn)？ ? 直到最后結(jié)果，是否有保留項(xiàng)目以追溯原始資料？ ? 實(shí)驗(yàn)室是否使用符合客戶需求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法，并且此方法是故意使用的？ ? 供應(yīng)商使用獨(dú)立的 /商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室，這些實(shí)驗(yàn)室是不是公認(rèn)的？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 44 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 9. 檢驗(yàn)測(cè)量和測(cè)試儀器 ? 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測(cè)試不可靠性和要求測(cè)量能力一致性。 ? 是否每件設(shè)備都在規(guī)定時(shí)期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國(guó)內(nèi)和國(guó)際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了矯正。 ? 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器是否經(jīng)過(guò)有資格的實(shí)驗(yàn)室或客戶委托的政府機(jī)構(gòu)進(jìn)行校正？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 45 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 檢驗(yàn)測(cè)量測(cè)試儀器的校正是否包含： – 設(shè)備類(lèi)型 – 獨(dú)特的鑒定 – 特定區(qū)域 – 檢查頻率 – 檢查方法 – 可接受的標(biāo)準(zhǔn) – 改善措施 ? 供應(yīng)商是否采用適當(dāng)?shù)闹甘緞┗蛘J(rèn)可的標(biāo)識(shí)以顯示儀器的校正狀態(tài)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 46 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否保存了設(shè)備校正記錄？ ? 供應(yīng)商是否確保周?chē)臈l件受到控制、記錄并適合進(jìn)行檢驗(yàn)、測(cè)量和測(cè)試？ ? 供應(yīng)商是否保證對(duì)管理、保存和庫(kù)存的檢驗(yàn)測(cè)量和測(cè)試設(shè)備進(jìn)行正確的維護(hù)。 ? 10. 檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài) ? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)測(cè)試狀態(tài)是否有適當(dāng)?shù)姆椒?biāo)示，因此被檢驗(yàn)過(guò)的產(chǎn)品的狀態(tài)可被識(shí)別和理解？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 47 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 在生產(chǎn)、安裝和維修產(chǎn)品中，檢驗(yàn)和測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)示維護(hù)是否按品質(zhì)計(jì)劃和程序文件來(lái)執(zhí)行？ ? 11. 不合格產(chǎn)品控制 ? 不合格產(chǎn)品和可疑材料或產(chǎn)品控制程序是否包括標(biāo)示、文件化、評(píng)估、隔離（實(shí)際操作時(shí)）、廢棄和通告等所有可能的狀況？ ? 供應(yīng)商是否對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行視覺(jué)上的標(biāo)示和專(zhuān)用的隔離區(qū)域？ ? 對(duì)不合格產(chǎn)品的評(píng)估責(zé)任和廢棄的相關(guān)人員是否有定義？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 48 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進(jìn)行評(píng)估，并且： – 重工時(shí)遇到指定的要求 – 接受經(jīng)過(guò)或未經(jīng)過(guò)修理的產(chǎn)品 – 考慮兩種申請(qǐng)： – 拒收和廢棄 ? 在有要求時(shí)，是否將不符合指定要求的產(chǎn)品的建議使用狀況和修理狀況報(bào)告給客戶？ ? 是否根據(jù)品質(zhì)計(jì)劃和程序文件對(duì)修理回重工的產(chǎn)品進(jìn)行重新插入和測(cè)試？ ? 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導(dǎo)書(shū)？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 49 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 產(chǎn)品或制程和 FAI所認(rèn)證的有不同時(shí)，供應(yīng)商是否在出貨之前先取得客戶的認(rèn)證？ ? 12. 矯正與預(yù)防措施 ? 是否有適當(dāng)?shù)某C正或預(yù)防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？ ? 因程序文件變更而導(dǎo)致的矯正預(yù)防行動(dòng)有被執(zhí)行和記錄嗎？ ? 供應(yīng)商是否使用一種受過(guò)訓(xùn)練的問(wèn)題解決方法去解決內(nèi)部或外部的不良現(xiàn)象？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 50 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 供應(yīng)商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？ ? 供應(yīng)商在矯正與預(yù)防措施中是否應(yīng)用缺點(diǎn)驗(yàn)證方法論？ ? 從客戶工廠退回的貨和工程設(shè)備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實(shí)施？ ? 在應(yīng)用時(shí)，供應(yīng)商是否會(huì)考慮矯正措施對(duì)其它產(chǎn)品的影響？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 51 ODM Training Series Microsoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practices ? 附錄 QSA審核要素 ? 13)管理，庫(kù)存，包裝，保存和運(yùn)輸 ? 是否提供產(chǎn)品免受傷害或損害的管理方法？ ? 是否使用指定的庫(kù)存區(qū)域或場(chǎng)所以避免產(chǎn)品在投入使用或出貨之前受到損害？ ? 是否采取適當(dāng)?shù)姆椒ūＷC得到批準(zhǔn)和從指定區(qū)域或場(chǎng)所分發(fā)？ ? 是否在適當(dāng)?shù)拈g隔內(nèi)評(píng)估庫(kù)存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產(chǎn)品？ ? 供應(yīng)商是否使用一種庫(kù)存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫(kù)存的循環(huán)，保證庫(kù)存的循環(huán)和存貨的最小化？ 2020/9/13 Quality Systems Auditing 52