【文章內容簡介】 影響品質35Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 如果發(fā)生意外事故，供應商是否有應急計劃以合理的保護客戶的產品？216。 控制條件是否包括符合提及的標準 /代碼、品質計劃和 /或文件程序等？216。 控制條件是否包括監(jiān)控和控制適當?shù)倪^程參數(shù)和產品特性，包括設計和特性規(guī)格書？216。 控制條件是否包括在適當?shù)那闆r下對過程和設備進行認證？216。 控制條件是否包含在應用手冊中規(guī)定的工藝標準？36Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 控制條件是否包含設備合適的維護，以確保持續(xù)的使用？216。 是否有一個有效的計劃性、預防性的維護系統(tǒng)，以識別主要的設備，提供適當?shù)馁Y源，并包括最小的：– 描述計劃維護活動的程序？– 計劃維護程序？– 預見性的維護方法？– 有一個包裝和保存設備、工具和器具的程序？– 主要生產設備替代部件的實用性？– 文件化，評鑒和改善維護目標37Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 程序控制和操作說明書是否包括或涉及到：– 操作名和號碼應鍵入程序流程圖中？– 部件名和號碼？– 當前工程標準 /日期？– 必須的工具，器具或其他設備？– 材料規(guī)格和處理指導書– 客戶和供應商指定的特殊規(guī)格？– SPC要求？– 相關工程和生產標準– 檢驗和測試指導書– 視覺教具– 工具間隔變換和設置指導書38Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 在執(zhí)行過程中，供應商是否保持和超過加工能力或成績，這種能力是經過 FAI認證的，并且在沒有接到標準時，是否堅持控制計劃、過程圖表、測量技術、樣品計劃和反應計劃？216。 供應商是否對不穩(wěn)定的、不適應的特性進行適當?shù)姆磻媱澆⑶矣羞m當?shù)挠涗洠?16。 供應商是否校驗工作計劃，如有可能使用統(tǒng)計方法進行校驗？39Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 8. 檢查和測試216。 供應商是否有保證 進料在檢驗符合品質計劃和 /或程序文件后才投入使用或加工（緊急進料除外）？216。 進料檢驗種類和數(shù)量是否以對轉包商的保證和符合記錄進行控制測試為基礎的？216。 是否提供實際的證明和產品中材料使用記錄，但沒有核實？40Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商進料檢驗是否使用下列一項或多項方法：– 收到和評估供應商統(tǒng)計資料– 當加上可接受的性能時，第二或第三方對轉包商進行評估– 進料檢驗和 /或測試– 在外加合格性能的記錄時，有第二或第三方評估或評審供應商工廠– 經過公認的實驗室評估216。 供應商產品檢驗和測試是否符合質量計劃和 /或程序文件要求？216。 質量計劃中是否要求了所有規(guī)格的檢驗和測試，進料、制程和成品必須執(zhí)行，并且是否有特殊規(guī)格要求？41Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商保證直到所有程序文件中的行為規(guī)范都完全遵守后并且關聯(lián)的資料和文件都是發(fā)行的、認證的，然后才發(fā)貨。216。 供應商是否對包裝后的成品進行預審，以驗證是否符合所有的規(guī)格要求？216。 供應商是否保存產品的檢驗和 /或測試記錄，此記錄顯示了產品通過或未通過既定義的可接受的標準，并且確定了放棄產品的負責人216。 是否檢驗或測試失敗的產品在不合格品控制程序中？42Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 實驗室是否有一個范圍和文件方針，系統(tǒng)，項目，程序，指導書和決定以確保校準質量和測試結果？216。 實驗室人員是否有適當?shù)谋尘昂徒涷灒?16。 直到最后結果，是否有保留項目以追溯原始資料？216。 實驗室是否使用符合客戶需求的標準測試方法，并且此方法是故意使用的？216。 供應商使用獨立的 /商業(yè)的實驗室，這些實驗室是不是公認的？ 43Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 9. 檢驗測量和測試儀器216。 檢驗測量測試儀器是否使用一種方式以確保能夠發(fā)現(xiàn)測試不可靠性和要求測量能力一致性。216。 是否每件設備都在規(guī)定時期并在矯正的環(huán)境中，根據(jù)國內和國際公認的標準進行了矯正。216。 檢驗測量測試儀器是否經過有資格的實驗室或客戶委托的政府機構進行校正？44Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 檢驗測量測試儀器的校正是否包含：– 設備類型– 獨特的鑒定– 特定區(qū)域– 檢查頻率– 檢查方法– 可接受的標準– 改善措施216。 供應商是否采用適當?shù)闹甘緞┗蛘J可的標識以顯示儀器的校正狀態(tài)？45Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商是否保存了設備校正記錄？216。 供應商是否確保周圍的條件受到控制、記錄并適合進行檢驗、測量和測試？216。 供應商是否保證對管理、保存和庫存的檢驗測量和測試設備進行正確的維護。? 10. 檢驗測試狀態(tài)216。 產品的檢驗測試狀態(tài)是否有適當?shù)姆椒耸荆虼吮粰z驗過的產品的狀態(tài)可被識別和理解？46Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 在生產、安裝和維修產品中，檢驗和測試狀態(tài)的標示維護是否按品質計劃和程序文件來執(zhí)行？? 11. 不合格產品控制216。 不合格產品和可疑材料或產品控制程序是否包括標示、文件化、評估、隔離（實際操作時）、廢棄和通告等所有可能的狀況？216。 供應商是否對不合格產品進行視覺上的標示和專用的隔離區(qū)域？216。 對不合格產品的評估責任和廢棄的相關人員是否有定義？47Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 不合格品和可疑品是否根據(jù)程序進行評估，并且：– 重工時遇到指定的要求– 接受經過或未經過修理的產品– 考慮兩種申請：– 拒收和廢棄216。 在有要求時，是否將不符合指定要求的產品的建議使用狀況和修理狀況報告給客戶？216。 是否根據(jù)品質計劃和程序文件對修理回重工的產品進行重新插入和測試？216。 在員工重工區(qū)域是否有容易理解的重工指導書？48Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 產品或制程和 FAI所認證的有不同時，供應商是否在出貨之前先取得客戶的認證？? 12. 矯正與預防措施216。 是否有適當?shù)某C正或預防措施以消除現(xiàn)行的或潛在的不合格現(xiàn)象？216。 因程序文件變更而導致的矯正預防行動有被執(zhí)行和記錄嗎？216。 供應商是否使用一種受過訓練的問題解決方法去解決內部或外部的不良現(xiàn)象？49Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應商是否根據(jù)客戶指示的方式處理外部不良現(xiàn)象？216。 供應商在矯正與預防措施中是否應用缺點驗證方法論？216。 從客戶工廠退回的貨和工程設備是否都有分析？并且是否保存原因分析記錄并根據(jù)要求實施？216。 在應用時，供應商是否會考慮矯正措施對其它產品的影響？50Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素? 13)管理，庫存，包裝，保存和運輸216。 是否提供產品免受傷害或損害的管理方法？216。 是否使用指定的庫存區(qū)域或場所以避免產品在投入使用或出貨之前受到損害？216。 是否采取適當?shù)姆椒ūＷC得到批準和從指定區(qū)域或場所分發(fā)？216。 是否在適當?shù)拈g隔內評估庫存條件以發(fā)現(xiàn)受損害的產品？216。 供應商是否使用一種庫存管理系統(tǒng)以優(yōu)化庫存的循環(huán)，保證庫存的循環(huán)和存貨的最小化？51Quality Systems AuditingODM Training SeriesMicrosoft Hardware Guidelines: Manufacturing Practicesq 附錄 QSA審核要素216。 供應