20xx年醫(yī)學(xué)專題—第七批藥品冷鏈物流運作規(guī)范國標(編輯修改稿)
2024-11-19 05:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 獲榮譽：醫(yī)藥合作客戶（請?zhí)峁┥舷掠慰蛻?，流通或生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)院等終端）提供附件：（以下材料請?zhí)峁┙肽暌詢?nèi)的數(shù)據(jù)，總共分為4部分）一、質(zhì)量管理體系：1) 質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件2) 記錄及憑證保存時限相關(guān)文件二、運輸要求：3) 冷藏藥品裝載要求4) 冷藏藥品發(fā)運流程5) 承運商管理及相關(guān)文件6) 異常處理方案及實際案例相關(guān)記錄7) 冷藏車日常檢查記錄或冷藏（保溫）箱的使用記錄、蓄冷劑的冷凍記錄8) 物品交接單（應(yīng)包括基本信息、溫度記錄、簽字確認等信息）9) 溫度數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印單三、溫度監(jiān)測和控制10) 某日冷藏車溫度記錄（至少每5分鐘自動記錄一次，當監(jiān)測的溫度值超出規(guī)定范圍時，至少每2分鐘一次）11) 溫度異常處理記錄12) 溫度記錄保存時限相關(guān)文件13) 運輸過程中實時溫度監(jiān)測截圖14) 溫度監(jiān)測和控
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