【文章內容簡介】 調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）7．營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）檢查結束后，我店全體員工認真討論了檢查組提出的缺陷項目，針對問題查找原因，明確相應整改措施，認真進行整改。整改措施如下： 1．是否在經營場所的顯著位置懸掛《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。（gsp證書末懸掛）整改情況：由于我店gsp證書換證，暫時末能領到新的gsp證書，已把 gsp換發(fā)辦理回執(zhí)懸掛在顯著位置 。（末懸掛）整改情況：把執(zhí)業(yè)藥師和藥師的資格證書的3r彩色證件照片懸掛出來。，處方藥應與非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（混放）整改情況：把全店藥品全部認真檢查一次，做到處方藥和非處方藥分區(qū)陳列，并有專用標識。（處方有開架銷售）整改情況：把非處方藥全部檢查一次，把開架銷售的處方藥放到處方柜里陳列和銷售。5．企業(yè)是否對營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測和調控，并做好記錄，使溫度符合藥品存放要求；冷藏藥品是否放置冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，保證存放符合要求。（無溫濕度記錄）整改情況：對營業(yè)場所和冷藏設備按照有關規(guī)定監(jiān)測和調控，并做好記錄。6．拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱等內容。拆零藥銷售期間應保留藥品原裝和說明書。（拆零藥袋不符合要求）整改情況：購進符合要求的拆零藥袋，并按有關的規(guī)定銷售拆零藥品 7營業(yè)人員應佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。（末佩戴胸卡）整改情況：要求人員工作時必須佩戴有照片、姓名、崗位、執(zhí)業(yè)資格或技術職稱的工作牌。我店在以后的工作中將更加嚴格的執(zhí)行各項規(guī)章制度，嚴格把關藥品質量，以保證患者的用藥安全。當然，我店仍有一些工作存在不足，希望貴局領導能不吝賜教，對于我們工作中的一些問題進行批評和指導，我們將不斷學習，不斷改進。*******大藥房2014年**月**日篇四：gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 ******藥店文件 ****[2014]5號gsp認證現場檢查缺陷項目整改報告 ********藥品監(jiān)督管理局：藥店于2014年 月 日接受了gsp認證檢查組的現場檢查。檢查發(fā)現有一般缺陷3項需要整改。檢查后，藥店非常重視，組織了gsp認證缺陷項目整改小組，由企業(yè)負責人****擔任組長負責工作，對每條缺陷進行了原因分析、風險評估，確定整改措施并明確整改責任人及整改期限，逐條落實。經整改小組的檢查，在規(guī)定的期限內達到了整改要求，完成了整改工作，現匯報如下： 一、一般缺陷1：12607藥品質量信息收集不夠全面 1．缺陷表述：藥品質量信息收集不夠全面，只有互聯(lián)網收集的外部質量信息，缺少企業(yè)經營管理匯總等方面的內部質量信息。2．原因分析：由于質量管理人員工作疏漏，沒有對企業(yè)的內部經營情況匯總等其他渠道質量信息加以收集利用。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致質量信息不能得到充分利用，增加企業(yè)質量管理的風險，風險評估為低等。4．整改措施：由質量負責人****負責在10月18日前收集企業(yè)內部質量信息并予以利用，在以后工作中要求及時收集所有的質量信息并分析利用。5．整改效果：經過整改，****收集了企業(yè)內部質量信息并予以分析和利用。并保證以后要及時收集內部和外部的質量信息。二、一般缺陷2：13201企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。1．缺陷表述：企業(yè)未能對相關人員開展國家有專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；可能會導致企業(yè)不能有效的進行專門管理要求藥品和冷藏藥品的經營管理活動。缺陷風險評估為中等。4．整改措施：由企業(yè)負責人******負責組織專門管理要求藥品、冷藏藥品相關法律法規(guī)培訓在11月19日前要求完成培訓考核。5．整改效果：經過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。4．整改措施：由企業(yè)負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。5．整改效果：經過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經過這次的gsp認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和gsp要求進行藥品經營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和gsp要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對gsp認證現場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。*******藥店2014年 月 日篇五：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關于gsp認證現場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現將整改情況匯報如下：一、現場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現場提問中個別職工不能熟練回答部分