【文章內(nèi)容簡介】 械應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)記錄，記錄應(yīng)當(dāng)具有下列內(nèi)容：（一）醫(yī)療器械商標(biāo)及名稱、規(guī)格（型號(hào)）、批號(hào)、有效期，滅菌產(chǎn)品還應(yīng)記錄滅菌批號(hào)；（二）購貨數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期；（三）生產(chǎn)廠商、供貨單位、《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件或者供貨單位的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件；（四）驗(yàn)收結(jié)論、經(jīng)辦人、負(fù)責(zé)人簽字或蓋章。購進(jìn)記錄保存時(shí)間不得少于產(chǎn)品有效期滿后或者終止使用后1年，植入性醫(yī)療器械購進(jìn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的庫房，應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)、規(guī)章或者省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效、淘汰或者不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自擴(kuò)大臨床試用階段醫(yī)療器械的使用范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)研制的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在本單位使用，不得向市場銷售。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查其包裝。對(duì)直接接觸醫(yī)療器械的包裝出現(xiàn)破損的，應(yīng)當(dāng)停止使用，并按有關(guān)規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的特種設(shè)備以及列入國家強(qiáng)制檢定目錄的計(jì)量器具，應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政部門指定的檢定機(jī)構(gòu)檢定合格方可使用。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用植入性醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄。記錄內(nèi)容包括：（一）患者姓名、聯(lián)系地址、電話；（二）手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名；（三）產(chǎn)品名稱、規(guī)格（型號(hào)）、生產(chǎn)廠名、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或者序列號(hào)）、生產(chǎn)日期；（四）供貨單位、購進(jìn)日期、供貨單位聯(lián)系地址、電話。植入性醫(yī)療器械使用記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國務(wù)院和省人民政府價(jià)格主管部門有關(guān)藥品價(jià)格的規(guī)定。對(duì)實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和政府價(jià)格干預(yù)措施的藥品，不得以任何形式擅自提高價(jià)格。對(duì)依法應(yīng)當(dāng)采取招標(biāo)方式采購藥品的，應(yīng)當(dāng)依法采取招標(biāo)方式采購，降低藥品價(jià)格。禁止暴利和損害患者利益的價(jià)格欺詐行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)患者使用的藥品、醫(yī)療器械實(shí)行價(jià)格公示、查詢制度，向患者如實(shí)提供所用藥品、醫(yī)療器械的價(jià)格清單。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，對(duì)本單位使用藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量、療效和反應(yīng)進(jìn)行跟蹤觀察。發(fā)現(xiàn)可能與用藥或者器械有關(guān)的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門或者計(jì)劃生育行政部門報(bào)告。第二十七條 違反本辦法第六條第二款、第七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正；逾期不改的，處以200元以上1000元以下的罰款。第二十八條 違反本辦法第十條、第二十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上3000元以下的罰款。第二十九條 違反本辦法第十一條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以2000元以上2萬元以下的罰款。第三十條 違反本辦法第十四條規(guī)定，未經(jīng)省人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，委托其他單位生產(chǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀違法制劑，并處以2000元以上2萬元以下的罰款。第三十一條 違反本辦法第十五條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以1000元以上1萬元以下的罰款。第三十二條 違反本辦法第十六條第二款、第三款規(guī)定，未及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門予以警告，并處以200元以上1000元以下的罰款。第三十三條 違反本辦法第十七條規(guī)定的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處以500元以上5000元以下的罰款。第三十四條 違反本辦法規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)或者使用不符合注冊標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械的，由所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀，并處以200元以上2000元以下的罰款。第三十五條 違反本辦法規(guī)定的其他行為，法律法規(guī)規(guī)定處罰的，從其規(guī)定。第三十六條 食品藥品監(jiān)督管理部門和其他行政部門的工作人員，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，由其所在單位或者上級(jí)主管部門依法給予行政處分；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)依法查處。第三十七條 本辦法自2006年12月10日起施行。第四篇：重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則(試行）第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》和重慶市《完善醫(yī)療服務(wù)體系改革實(shí)施方案》等有關(guān)法律、法規(guī)制定本細(xì)則。第二條 本細(xì)則適用于重慶市轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配和使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督管理。第三條 食品藥品監(jiān)督管理部門主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生計(jì)生行政部門主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床藥事服務(wù)工作。第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)所使用藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在每12月31日前，向所在地食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告。第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專門的部門負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設(shè)專門部門的，應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)直接從事藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作的人員，進(jìn)行相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章以及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立專用的場所，根據(jù)藥品儲(chǔ)存及管理需要，配備與診療規(guī)模相適應(yīng)的藥房（庫）設(shè)施、設(shè)備。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房（庫）應(yīng)與診療區(qū)和治療區(qū)分開，儲(chǔ)存藥品時(shí)應(yīng)符合藥品說明書標(biāo)明的溫濕度要求，并做好溫濕度等相關(guān)記錄。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品以及藥品調(diào)配的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)符合藥品衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定由專門部門統(tǒng)一采購，禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他科室和醫(yī)務(wù)人員自行采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定辦理。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件等相關(guān)證明資質(zhì)，留存加蓋鮮章的資質(zhì)證明復(fù)印件，并核實(shí)銷售人員持有的授權(quán)證書原件和身份證原件。相關(guān)證明資質(zhì)傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)建立購進(jìn)記錄，做到票賬物相符。并加強(qiáng)購進(jìn)票據(jù)的管理，以備監(jiān)管部門核查。票據(jù)保存期不得少于3年。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)疫苗、生物制品、血液制品等需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)檢查配送企業(yè)運(yùn)輸條件和在途溫度是否符合要求，在符合藥品儲(chǔ)存條件下進(jìn)行轉(zhuǎn)運(yùn)和驗(yàn)收，并作好相關(guān)記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品進(jìn)貨驗(yàn)收制度，購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)完整。對(duì)不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受捐贈(zèng)藥品或從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)入急救藥品，應(yīng)當(dāng)遵守前款規(guī)定。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度，落實(shí)藥品養(yǎng)護(hù)人員，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品出庫復(fù)核制度。分發(fā)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)記錄藥品相應(yīng)的信息。第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立藥品效期管理等制度，遵循近效期先出的原則，嚴(yán)禁過期、變質(zhì)、失效以及其他不合格藥品出庫使用。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備與藥品調(diào)配和使用相適應(yīng)的、依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》后方能配制制劑，配制的制劑只能供本單位使用，不得在市場銷售。未經(jīng)市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，也不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并按照處方管理的有關(guān)規(guī)定開具處方，憑處方調(diào)配藥品。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)，并加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，確保藥品質(zhì)量全程可追溯。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品質(zhì)量加強(qiáng)監(jiān)測。發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，就地封存，妥善保管，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告，不得擅自處理。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度，落實(shí)人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，依法履行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告義務(wù)。第二十六條 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定存放，并具有相應(yīng)的安全保障措施。第二十七條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配等環(huán)節(jié)質(zhì)量的監(jiān)督檢查，對(duì)納入國家基本藥物目錄和重慶市補(bǔ)充基本藥物目錄藥品的質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,并建立監(jiān)督檢查檔案。第二十八條區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期（每年不少于一次）向同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門通報(bào)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督檢查情況，并將有關(guān)情況向社會(huì)公布。區(qū)縣衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)將藥品監(jiān)督檢查情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核范疇。第二十九條食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門，應(yīng)根據(jù)情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展聯(lián)合監(jiān)督檢查。第三十條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量的抽驗(yàn)。對(duì)管理不規(guī)范如溫濕度超標(biāo)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加大抽驗(yàn)力度。抽驗(yàn)結(jié)果由市食品藥品監(jiān)管部門定期向社會(huì)公布。第三十一條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案。第三十二條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門接到有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量方面的咨詢、投訴、舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)受理，并進(jìn)行核實(shí)、答復(fù)、處理；對(duì)不屬于本部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)書面通知并移交有關(guān)部門處理。第三十三條 區(qū)縣（自治縣）食品藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生計(jì)生行政部門工作人員，在藥品質(zhì)量監(jiān)督管理中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)、監(jiān)察機(jī)關(guān)依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第三十四條 本細(xì)則所指的醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指經(jīng)各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門執(zhí)業(yè)登記、核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事疾病預(yù)防、康復(fù)保健、戒毒等活動(dòng)的藥品使用單位。第三十五條 本細(xì)則自發(fā)布之日起施行。第五篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法 試題第二十五章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）一、最佳選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告的要求不包括 解析：本題考查自查報(bào)告的要求。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括：①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；②醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況；③接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況；④對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議。故選D?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，說法錯(cuò)誤的是、中成藥、化學(xué)藥品分別儲(chǔ)存、分類存放、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)），定并建立養(yǎng)護(hù)檔案《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)測的說法，錯(cuò)誤的是、劣藥的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用、就地封存并妥善保管 B發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 ，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，并退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商者供貨商，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 ，應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行藥品召回義務(wù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，藥品監(jiān)督管理部門確定若干重點(diǎn)監(jiān)督檢查單位的依據(jù)不包括D不良信用記錄、舉報(bào)情況《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，有關(guān)藥品采購，說法錯(cuò)誤的是、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購進(jìn)記錄，藥品監(jiān)管部門給予處罰，確認(rèn)為假劣藥品的，按照銷售假劣藥品予以處罰《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證二、配伍選擇題（1~3） 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，保存期不得少于，票據(jù)保存期不得少于 ，但不得少于（4~7），但是最高不超過3萬元，但是最高不超過2萬元 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)敗進(jìn)藥品的，可處，可處 ，可處4醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥的，可處三、多項(xiàng)選擇題1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu) E使用藥品《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)或核實(shí)《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》原件《營業(yè)執(zhí)照》原件E銷售人員的身份證復(fù)印件《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括 A．生產(chǎn)廠商、供貨單位 B．生產(chǎn)日期、有效期、批號(hào)C．購進(jìn)日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論D．?dāng)?shù)量、價(jià)格、規(guī)格、劑型 E．通用名稱、批準(zhǔn)文號(hào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品調(diào)配和使用，說法正確的包括A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配工作B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度，保證藥品質(zhì)量可追溯 C．未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D．未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供本單位配制的制劑E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于調(diào)配藥品的工具、設(shè)施、包裝用品，應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥不可以采用的方式包括A．互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥 B．郵售方式直接向公眾銷售處方藥C．柜臺(tái)開架自選方式直接向公眾銷售處方藥 D．憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥 E．向藥品零售企業(yè)銷售處方藥《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案的情形包括A．未提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 B．未建立最小包裝藥品拆零調(diào)配管理制度 C．購進(jìn)藥品未索證、索票查驗(yàn)的 D．未按規(guī)定儲(chǔ)存藥品的E．未建立藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度第二十六章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法一、最佳選擇題1.《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的適用范圍不包括 A．?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)B．婦幼保健院 C．二級(jí)醫(yī)院